奥美拉唑四联疗法治疗Hp阳性十二指肠球部溃疡的效果及药物经济学分析

马靖

(郑州交通医院 内科，河南 郑州 450000)

幽门螺杆菌(Hp)参与十二指肠球部溃疡的发生、进展。根除Hp有利于促进溃疡愈合，减少疾病复发。目前，以质子泵抑制剂为基础联用两种抗生素和铋剂的四联疗法是临床治疗Hp阳性消化性溃疡的首选方法。质子泵抑制剂为苯并咪唑衍生物，可促使胃壁细胞H+-K+-ATP酶失去活性，抑制胃酸分泌，通过抑酸增加抗菌活性，有利于根除Hp，促进溃疡愈合[1]。奥美拉唑与兰索拉唑为临床常用的质子泵抑制剂，但选择何种药物，临床尚无统一定论。基于此，本研究探讨奥美拉唑四联疗法治疗Hp阳性十二指肠球部溃疡的效果及药物经济学。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2016年1月至2018年7月郑州交通医院收治的102例Hp阳性十二指肠球部溃疡患者，按照随机数表法分为对照组和观察组，每组51例。对照组男24例，女27例，年龄18～61岁，平均(41.13±6.08)岁，病程4～25个月，平均(15.01±2.21)个月。观察组男22例，女29例，年龄18～63岁，平均(42.58±6.11)岁，病程3～24个月，平均(14.25±2.17)个月。两组性别、年龄、病程比较，差异无统计学意义(均P>0.05)。本研究经医院医学伦理委员会审核批准。所有患者签署知情同意书。

1.2 入组条件纳入标准：(1)符合十二指肠球部溃疡临床诊断标准[2]，14C-尿素呼气试验阳性；(2)年龄≥18岁；(3)入组前无Hp根治史；(4)无认知障碍。排除标准：(1)肝、肾等器官功能不全；(2)过敏体质或对研究药物成分过敏；(3)妊娠期或哺乳期女性；(4)存在精神疾病或不能正确表达者。

1.3 治疗方法给予两组患者口服阿莫西林胶囊(珠海联邦制药股份有限公司中山分公司，国药准字H44021351)，每次1 000 mg，克拉霉素缓释片(江苏恒瑞医药股份有限公司，国药准字H20031041)每次500 mg，胶体果胶铋(上海现代哈森药业有限公司，国药准字H20065925)每次300 mg，均为每日2次。对照组口服兰索拉唑(扬子江药业集团，国药准字H20065186)，每次30 mg，每日2次。观察组口服奥美拉唑(常州四药制药有限公司，国药准字H100950086)，每次20 mg，每日2次。2周后继续使用标准剂量质子泵抑制剂治疗4周。

1.4 疗效评定标准治疗结束后行胃镜检查，溃疡面积缩小<50%且有明显炎症为无效；溃疡面积缩小>50%，仍有轻微炎症为有效；溃疡及炎症均基本消失为显效[3]。总有效率=(有效例数+显效例数)/51×100%。

1.5 观察指标(1)治疗总有效率。(2)Hp根除率。治疗结束4周后行14C-尿素呼气试验，结果呈阴性表示Hp根除。(3)成本-效果。根据成本与效果计算成本/效果比(C/E)，比值越低，则方案经济学越高。

1.6 统计学方法采用SPSS 25.0统计软件处理数据。计数资料(临床疗效、Hp根除率、成本/效果比)以频数和率(%)表示，组间比较采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效对照组显效33例，有效14例，无效4例，治疗总有效率为92.16%(47/51)；观察组显效32例，有效13例，无效6例，治疗总有效率为88.24%(45/51)。对照组和观察组Hp根除率分别为88.24%(45/51)、84.31%(43/51)。观察组治疗总有效率、Hp根除率分别与对照组比较，差异无统计学意义(χ2=0.444、0.331，P=0.506、0.565)。

2.2 成本-效果观察组溃疡治疗有效率、Hp根除率的C/E值均低于对照组，差异有统计学意义(均P<0.05)。见表1。

表1 两组成本-效果分析比较

3 讨论

Hp感染、胃黏膜保护作用减弱及胃酸分泌过多等是导致黏膜防御功能与攻击因子平衡失调的重要原因，进而引发消化性溃疡[4]。

对Hp阳性消化性溃疡，临床以抑酸及抗Hp为治疗原则，首选四联疗法。质子泵抑制剂抑酸作用显著、持久。研究显示，质子泵抑制剂可提高胃内pH，增加抗生素稳定性，促使抗生素有效成分向胃液中移动，进而确保药物浓度，提高Hp根除效果[5]。以奥美拉唑或兰索拉唑为基础的四联疗法治疗Hp阳性消化性溃疡，均可取得满意疗效。本研究结果显示，两组溃疡治疗有效率及Hp根除率均较高，且组间无显著差异，提示奥美拉唑或兰索拉唑治疗Hp阳性十二指肠球部溃疡的效果显著，可有效保障溃疡愈合及Hp根除。目前，医药资源浪费是我国医疗卫生事业面临的重要问题。在此背景下，药物经济学价得到重视，即在保证安全、有效的前提下，选择成本最低的药物，对减轻社会医疗负担及患者经济压力有重要意义[6-7]。本研究结果显示，观察组治疗有效率及Hp根除率的C/E值均低于对照组，提示奥美拉唑四联疗法治疗Hp阳性十二指肠球部溃疡的药物经济学价值较高。奥美拉唑四联疗法在保证疗效的基础上，可最大程度降低治疗费用，减少医疗资源浪费。

综上，奥美拉唑四联疗法治疗Hp阳性十二指肠球部溃疡的疗效与兰索拉唑四联疗法相当，但其药物经济学价值更高。