流感季节，请理性看待奥司他韦

寇威

每年的冬春季是流感高发季，门诊药房也因此被各种流感用药问题围绕，今年被问及最多的药当属磷酸奥司他韦（以下简称奥司他韦）。笔者整理了几个常见问题，并作出以下解答，希望能给读者朋友们一点帮助。

奥司他韦是一种抗病毒药，可以抑制病毒的复制和进一步在体内播散，降低其致病性。我国药品说明书上标注其可用于成人、1岁及以上儿童的甲型、乙型流感的治疗（奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）；能用于成人、13岁及以上青少年的甲型、乙型流感的预防。美国疾病控制与预防中心（CDC）及美国儿科学会（AAP）此前均一致推荐奥司他韦可用于全年龄段人群流感的治疗，以及3月龄以上儿童及成人的流感预防。

本药总体安全性良好，在使用过程中可能出现皮疹、荨麻疹、多形性红斑、心律失常、胃肠道出血、脸部肿胀、体温过低等不良反应。其中最常见的副作用是胃肠道反应，恶心呕吐的发生率大概在15%左右。儿童中呕吐的发生率最高，一般1～2天后呕吐的情况会缓解。

药品上市后，也有一些罕见的严重不良反应发生，比如严重过敏、出现幻觉、抽搐等。因此，儿童和青少年口服奥司他韦时，家长或医务人员应密切观察患者异常行为发生的可能征兆，如有谵妄和不安全行为要及时给予保护处置；成人在应用奥司他韦期间，应密切监测有无行为异常体征，且不宜驾驶车辆、不宜高空作业或操作精密仪器。对本药中的任何成分有过敏反应的患者都不能使用本药。

问题一：奥司他韦可否用于治疗普通感冒？

奥司他韦主要用于甲型流感和乙型流感的治疗，对普通感冒无效！对其他病毒感染引起的疾病，比如说手足口、轮状病毒等，也都没有证据证明有效。

问题二：奥司他韦怎么用？

国家卫健委办公厅发布的《流行性感冒诊疗方案（2019版）》（下称《方案》），是在《流行性感冒诊疗方案（2018年版修订版）》基础上，结合近期国内外研究成果及我国既往流感诊疗经验所制定的。该方案指出，抗病毒治疗最好在发病48小时内进行，这样可以减少并发症，降低病死率，缩短住院时间。发病时间超过48小时后用药效果不大，但重症患者依然可以从抗病毒治疗中获益。

此次方案新增了奥司他韦（胶囊/颗粒）1 岁以下患儿的用法用量，具体推荐用量为：成人每次75mg（毫克），每日2次。1岁以下患儿，0～8月龄，每次3.0mg/kg（毫克每千克体重），每日2次；9～11月龄，每次3.5mg/kg ，每日2次。1岁及以上年龄儿童，体重不足15kg者，每次30mg，每日2次；体重15～23kg者，每次45mg，每日2次；体重23～40kg者，每次60mg，每日2次；体重大于40kg者，每次75mg ，每日2次。疗程5天，重症患者疗程可适当延长。肾功能不全者要根据肾功能调整剂量。总之，具体用量由医生结合病情决定，不可擅自用药。

问题三：特殊人群用药有特殊要求吗？

虽然目前缺乏足够的临床数据来评价孕期服用奥司他韦的安全性，但截至目前，还未见明确因奥司他韦致胎儿畸形的案例报道。由于流感病毒感染对孕妈妈和胎儿的不利影响可能远大于奥司他韦本身，因此，孕期患上流感还是建议及早在医生的指导下使用奥司他韦治疗。

虽然奥司他韦及其活性代谢产物（奥司他韦羧酸盐）可于乳汁中检出，但是浓度非常低，对于婴儿来说低于治疗剂量。因此，哺乳期间也可在医生的指导下应用奥司他韦。

老年人如果肝肾功能存在明显异常，尤其是肾功能不全的老年患者，用药剂量需遵医嘱减少。

问题四：流感季节，需要预防性使用奥司他韦吗？

奥司他韦只有在服药期间才有预防作用，停药后身体是没有抗体的，还是有被传染的可能。不加选择地吃奥司他韦治疗或预防流感，可能导致耐药的发生。因此，一般不建议服用奥司他韦来预防流感。

奥司他韦针对流感只能起紧急、临时的预防效果，是指在接触流感患者后紧急（建议在48小时内）用药。具体用量和疗程应在医生的指导下进行。

比起奥司他韦，接种流感疫苗才是最为推荐的预防流感的方式，可以显著降低接种者罹患流感和发生严重并发症的风险。推荐老年人、儿童、孕妇、慢性病患者和医务人员等流感高危人群，应该每年优先接种流感疫苗。流感疫苗一般每年接种一次，推荐在每年流感高峰期来临前（9～11月）接种。

此外，保持良好的个人卫生习惯是预防流感等呼吸道传染病的重要手段。包括：积极锻炼增强体质和免疫力；勤洗手；保持环境清洁和通风；尽量减少到人群密集场所活动，避免接触呼吸道感染患者；保持良好的呼吸道衛生习惯，咳嗽或打喷嚏时，用纸巾、毛巾等遮住口鼻，咳嗽或打喷嚏后洗手，尽量避免触摸眼睛、鼻或口；出现呼吸道感染症状应注意多休息，及早就医。

>> 药讯 国内首个贝伐珠单抗生物类似药获批上市

中国国家药品监督管理局2019年12月9日发布消息称，齐鲁制药有限公司研制的贝伐珠单抗注射液（商品名：安可达）上市注册申请已经获批。该药是中国获批的首个贝伐珠单抗生物类似药，主要用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌患者的治疗。

据介绍，贝伐珠单抗是利用重组DNA技术制备的一种人源化单克隆抗体IgG1，通过与人血管内皮生长因子（VEGF）结合，抑制VEGF与其受体结合，阻断血管生成的信号传导途径，抑制肿瘤细胞生长。作为抗肿瘤血管生成的重要药物之一，贝伐珠单抗被应用于多种恶性肿瘤的治疗。

原研贝伐珠单抗于2017年通过国家价格谈判被纳入中国国家医保药品目录，但患者使用一个疗程仍要花费约万元人民币，高昂的价格限制了患者的可及性。

国家药监局指出，此次获批的贝伐珠单抗注射液是由齐鲁制药有限公司申报，是中国首家以原研贝伐珠单抗为参照药、按照生物类似药途径研发和申报生产的产品，获得国家“重大新药创制”科技重大专项支持，国家药监局按照优先审评审批程序批准该品种上市。本品的获批上市将提高该类药品的可及性，为中国患者治疗提供了新的选择。