血液透析机关键参数的计量与校准

马百乐 高前山 顾加雨

随着“健康中国”战略的实施，我国医疗卫生投入大幅提升，在血液透析纳入医保后血液透析患者大幅增加，使血液透析机数量急剧增多，因此对血液透析机的质量控制工作提出更高要求。血液透析是肾脏替代治疗的主要方式之一，其利用半透膜原理，通过扩散对人体内各种有害且多余的代谢废物以及过多的电解质移出体外，达到净化血液、纠正水电解质及酸碱平衡的目的。江苏省计量科学研究院医学所依据国家计量技术规范《血液透析机校准规范》(JJF 1353-2012)[1]对江苏省在用的血液透析机进行定期计量校准，正是基于计量的质量控制。

1 血液透析设备

1.1 使用现状

血液透析机多数采用模块化设计理念，主要有费森尤斯、贝朗以及金宝等品牌设备应用于临床，以费森尤斯4008系列为例，设备通常由控制模块、体外血液环路、透析液制备以及超滤等几大模块组成，可完成血液透析、血液滤过以及血液透析滤过等功能，同时具有开机自检、报警监测和消毒功能，可实时监测电导率、温度、静脉压以及空气检测等多种参数[2]。

1.2 质量检测仪

使用HDM 99XP型便携式血液透析机质量检测仪(瑞典奥利科公司)，对血液透析机中透析液的电导率、温度、压力以及pH值等参数进行实时检测[3]。

2 血液透析机计量校准

2.1 电导率校准

电导率是血液透析机中表示透析液导电性能的重要指标，可间接地反映透析液电解质浓度。计量校准时将血液透析机的透析液流出端(红色端口)连接到HDM 99XP血液透析机质量检测仪的流入端，透析液流入端(蓝色端口)连接到血液透析机检测仪的流出端口[4]。

由于部分血液透析机在正常使用过程中只能看到设置值或图标显示，无法精确看到实测值，因此检测时需要在“工程师”模式下进行。以费森尤斯4008系列为例，进入“工程师”模式需先将设备背后的“Service”拨到“ON”状态，再进行开机。

将血液透析机调整到“CALIBRATION”状态，选择“CALIB.CONDUCTIVITY”中的“Check CONDUCTIVITY”菜单，可实时查看电导率[5]。将HDM 99XP血液透析检测仪调整到“conduct”界面，分别读取13.5 mS/cm、14.0 mS/cm和14.5 mS/cm测试点的实测值，然后计算误差，如误差＞±5%，则需要进行校正。

根据血液透析机厂家工程师的校正方法，先进入“CALIBRATION”状态，再选择“CALIB.CONDUCTIVITY”中的“Adjust CONDUCTIVITY”菜单，可进行电导率调整，调整后再用血液透析机检测仪进行计量校准，如达到正常范围内，则完成一次基于计量的血液透析机电导率质量控制[6]。

2.2 温度校准

温度校准方法基本与电导率相同，连接方法和电导率检测相同，血液透析机检测仪当中的电导率和温度利用同一个传感器，只需将检测仪页面调整至“temp”界面。将血液透析机调整到“CALIBRATION”状态，选择“CALIB.TEMPERATURE”中的“Check TEMPERATURE”菜单，可实时查看温度。将温度分别调整到36.5 ℃、37.0 ℃和37.5 ℃，并稳定＞5 min后读取血液透析机检测仪的实测值再计算误差，如误差＞±0.5 ℃，则需要进行校正。

根据血液透析机厂家工程师的校正方法，先进入“CALIBRATION”状态，再选择“CALIB.TEMPERATURE”中的“Adjust TEMPERATURE”菜单，可进行温度调整，调整后再用血液透析机检测仪进行计量校准，如达到正常范围内，则完成一次基于计量的血液透析机温度质量控制。

2.3 静脉压力校准

静脉压力的校准方法是将血液透析机质量检测仪压力传感器组件与血液透析机静脉压检测端口相连接，将检测仪调节至“Pressure”界面，然后将压力清零。先将血液透析机调整到“CALIBRATION”状态，选择“CALIB.VENOUS PRESSURE”中的“Ven PRESSURE Check”菜单，使用注射器注射正压，将静脉压分别调整到80 mmHg、100 mmHg和120 mmHg，稳定后读取血液透析机检测仪上的实测值再计算误差，如误差＞±10 mmHg，则需要进行校正。

根据血液透析机厂家工程师的校正方法，先进入“CALIBRATION”状态，进行静脉压调整，调整以后再用血液透析机检测仪进行计量校准，如达到正常范围内，则完成一次基于计量的血液透析机静脉压力的质量控制。

3 结论

对血液透析机进行计量校准校正后，实现基于计量的血液透析机的质量控制。在日常检测中发现，临床使用中的血液透析机虽然无参数报警，但仍存在误差情况，需要通过定时计量校准发现存在的问题，并给予修正。通过计量校准后由医院工程师或厂家工程师进行校正，然后再次进行复检，从而保证血液透析机处于最佳状态，使患者健康得到有效保障[7]。血液透析机等所有在用医疗设备，需通过定时计量检定合格后实现有效质量控制，方可投入到临床使用中。