智能止鼾枕治疗轻度阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征的临床研究

黄晓波，马丽婷，陈丽君，许 旺，马秀琴，李莉莉，张 燕，曹 凡，邵 萍

阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(OSAHS)患者夜间打鼾伴呼吸暂停，导致日间嗜睡及冠心病、高血压、糖尿病等一系列心脑血管并发症。宁夏成人OSAHS患病率为3.3%，严重影响人民健康水平[1]。单纯鼾症及轻度OSAHS患者侧卧时打鼾及呼吸暂停减轻，但中重度OSAHS患者侧卧常不能减少呼吸事件，故指南推荐采用外科手术及持续气道正压通气(CPAP)治疗中重度OSAHS。轻度OSAHS常采用减重、抬高床头、侧卧入睡等治疗手段，临床疗效欠佳[2]。本研究使用智能止鼾枕治疗轻度OSAHS，分析该方法的疗效及临床应用价值。

1 资料与方法

1.1 一般资料：2016年3月-2019年6月就诊于银川市第一人民医院睡眠中心，经多导睡眠监测(PSG)诊断为轻度OSAHS患者50例，均签署知情同意书。其中男性44例，女性6例；年龄(47.0±11.2)岁。

1.2 方法:①PSG检查。所有受试对象均应用飞利浦伟康PDX便携式睡眠监测行整夜7 h 以上PSG，结果由睡眠专科医师采用美国睡眠医学会标准进行逐帧人工分析[3]。②问卷评分。应用Epworth嗜睡量表(ESS)评价患者嗜睡情况；应用打鼾问卷中文版(CSOS)评价患者打鼾主观情况，CSOS包括患者评分(SOS)及睡伴评分(BPS)，得分越低提示打鼾越严重，本研究应用CSOS问卷获得作者授权[4]。③智能止鼾枕治疗。采用GN02-6000智能止鼾枕进行为期7 d 的治疗，止鼾枕由声音传感器、震动传感器、头部位置传感器、6组纵行气囊、充气电机、智能控制器组成。使用者打鼾时通过声音频率和震动识别鼾声，排除其他声音(伴侣鼾声、音乐、聊天)干扰，通过气囊充气调节头部偏向侧方起到止鼾作用。治疗开始前睡眠技师携带止鼾枕至患者家中调试正常，患者每晚睡前开启智能止鼾枕进行治疗，每夜治疗时间4 h 以上。④疗效评价及随访。治疗第7晚，在止鼾枕开启状态下复查PSG，治疗结束后再次行CSOS评分，比较治疗前后打鼾主观指标及PSG变化。应用随访问卷评价止鼾枕治疗的依从性、舒适度、对睡眠质量影响、不良反应。

1.3 诊断标准：OSAHS为7 h 监测中呼吸暂停30次以上或呼吸暂停低通气指数(AHI)≥5次/ h；轻度OSAHS患者为5次/h

1.4 观察指标：记录受试对象姓名、性别、年龄、身高、体重、颈围、血压、改良Mallampati分级。PSG指标包括：打鼾时间、打鼾次数、平均打鼾时间、鼾声指数(鼾声指数=总打鼾时间/总睡眠时间，单位：s/h)、总睡眠时间(TST)、仰卧位睡眠时间、非仰卧位睡眠时间、AHI、夜间最低血氧饱和度(LSPO2)、夜间平均血氧饱和度(MSPO2)。

2 结果

2.1 一般指标：受试对象BMI为(27.1±6.1)kg/m2，颈围为(38.5±3.5)cm；改良Mallampati分级Ⅰ级9人(18%)、Ⅱ级34人(68%)、Ⅲ级5人(10%)、Ⅳ级2人(4%)。既往病史：高血压7例，2型糖尿病5例，无其他既往疾病史。

2.2 治疗前后各指标比较：睡眠时间监测晚与治疗晚比较，差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后SOS、BPS评分及非仰卧位占TST比例较治疗前增高(P<0.05)；治疗后ESS评分、打鼾次数、平均打鼾时间、总打鼾时间、鼾声指数、打鼾占TST比例、仰卧位占TST比例、AHI均较治疗前减低(P<0.05)。MSPO2及LSPO2治疗前后比较，差异无统计学意义,见表1。

表1 治疗前后各指标比较

2.3 OSAHS亚组分析：50例患者中，符合POSA标准 40例(80%)，NPOSA 10例(20%)。止鼾枕治疗后AHI下降≥50%患者，POSA组为28例(70%)，非POSA组3例(30%)，POSA组高于NPOSA组(χ2=3.87，P<0.05)。

2.4 依从性及舒适度、不良反应：4例患者未完成治疗，依从性为92%，42例(84%)受试者入睡时间较平时无变化，40例(80%)受试者自觉治疗期间睡眠质量与平时无变化，40例(80%)受试者表示治疗过程中无特殊不适。39例(78%)受试者愿意长期使用，不愿意长期使用的原因为费用问题及对治疗不适应。

3 讨论

OSAHS患者睡眠期间上气道阻塞引起的呼吸暂停，表现为打鼾、睡眠结构紊乱、日间嗜睡、注意力不集中、记忆力减退等症状，可导致高血压、冠心病、肺心病、糖尿病等心脑血管并发症。中重度OSAHS患者指南推荐外科或CPAP治疗，而轻度OSAHS采用减重、口腔矫治器等手段治疗，效果不佳。智能止鼾枕原理是通过监测鼾声及震动识别打鼾，患者打鼾时头部对应位置气囊充气，轻柔推动头部侧转，侧卧后上气道阻塞得到改善，从而起到治疗作用。

本研究结果显示，止鼾枕治疗后患者仰卧位比例下降，非仰卧位比例增高，证实智能止鼾枕可有效改变患者体位。随着侧卧时间增多，患者SOS、BPS评分均增高，打鼾主观感受得到改善。此外，患者打鼾客观指标均较治疗前减轻，日间嗜睡评分亦下降，Jackson等人的研究结果与本研究一致[7]。由此可见，智能止鼾枕可改善轻度OSAHS患者打鼾状况。

此前有研究采用止鼾枕治疗OSAHS，有研究报道治疗患者AHI下降[8-9]，而其他研究结果显示智能止鼾枕治疗后AHI指标无改变[10-11]，以上研究结果不尽相同。本研究结果显示，轻度OSAHS患者应用智能止鼾枕后，AHI较治疗前下降，提示伴随侧卧睡眠比例增多，呼吸事件相应减少。对轻度OSAHS进行亚组分析，POSA患者AHI改善情况优于NPOSA患者，提示在止鼾枕治疗前分析体位相关因素，对POSA患者应用智能止鼾枕可取得更好的效果。

本研究结果显示平均血氧饱和度、最低血氧饱和度治疗前后无统计学差异。分析原因，该方法治疗的原理是通过鼾声及震动判断患者打鼾，从而调整头部位置起到治疗作用，但无法判断呼吸暂停事件及是否处于缺氧状况。OSAHS患者夜间快动眼睡眠时全身肌肉松弛，易出现持续时间较长的呼吸暂停并导致血氧饱和度下降，而智能止鼾枕无法判断以上情况，无法做出相应调整，故从机制分析，智能止鼾枕无法改善患者LSPO2。本研究受试对象治疗前平均血氧饱和度在90%以上，治疗应注重减少呼吸事件及减轻打鼾，平均血氧饱和度不影响疗效评价。如在设备改进中加入血氧饱和度探头，通过血氧饱和度下降调整体位，可起到纠正缺氧的效果。

随访问卷显示短期治疗依从性良好，入睡时间、睡眠治疗未受明显影响，不良反应少。长期治疗意向接近80%，但费用问题与不适应治疗影响了长期使用意愿，通过改进设备及降低价格可提升长期治疗意愿。

综上所述，智能止鼾枕可改善轻度OSAHS患者打鼾状况，减低AHI，短期依从性良好，不良反应少，是一种有效的治疗手段，尤其适用于POSA患者。