化工制药工程中工艺优化方法探析

戴学军（大丰海嘉诺药业有限公司，江苏 盐城224145）

0 引言

近年来，中国的制药企业越来越重视制药工艺，在制药工艺研究上投入了大量的人力，物力和财力，在制药领域取得了良好的成绩。但是，由于我国现代医药生产模式的发展较晚，仍然存在许多不足和缺陷，导致我国医药水平与国外发达国家差距很大。

1 制药工程技术的工艺及设备

1.1 制药工程的工艺分析

首先，从制药工程角度进行分析，可以发现制药生产是指药品生产中一个模拟的流程，涉及到数学、物理学、生物学等各个学科。要想将一个药物制造好，首先需要依照其化学性质，合理地进行实验，对实验过程中的相关参数进行分析，完成对比。将药物和疾病之间的关键要素查找出来，在制药的过程中需要控制风险和副作用，接着将其投入到批量生产当中。从批量生产的角度而言，企业需要依照其工艺特点，建立生产线，在此过程中需要详细地剖析各个流程，比如说高温处理面积等，保证每一个环节都不会出现较大的失误。由于技术水平进一步提高，很多新技术、新设备融入到治疗过程当中。在此过程中一定要注意加强优化，最大限度地让经济效益提高。最后从制药监督管理的角度而言，企业在发展过程中一定要注意加强制药产品质量的控制。药品的质量与群众的生命安全息息相关，在此过程中一定要注意形成完善的药品监管体系，严格依照国家相关规定进行审核。

1.2 制药工程的设备分析

需要重视对药品合成技术的研发力度进行强化，设备在安装操作的过程中一定要认真仔细，保证与国家药品生产质量的要求相吻合。在此过程中一定要保证高标准、严要求。另外在生产环节当中一定要重视加强质量管理工作，使用药物合成技术，将药品进行卤化、浓缩、氧化、生命还原等，在此过程中一定要使用一些具有较强综合性的多样化设备。在开发的过程中一定要重视养护和清洗，加强消毒灭菌处理，保证制药的各个环节不会出现差错，不会造成药品被污染。

2 制药工程中制药工艺分析

在中国，某些化学和制药公司的制药过程有特定的规范。当制造相应的药物时，它们是基于化学反应的。此外，药品的生产应在封闭的环境中进行，以确保药品不受外部污染，确保药品的清洁度。在化学和制药过程中，为了避免药物与外部环境接触，必须采取有效措施来防止它们。在药物处理过程中，一旦外部空气进入药房并与药物接触，就会发生一系列化学变化，导致药物的原始特性和特性消失，最终将无法达到预期的效果药物的使用并严重影响药物的质量。在制药过程中，当今大多数制药公司通常都遵循化学和制药过程。为了提高生产效率，制药公司经常更换设备并使用先进的设备和化学技术来提高经济效率。同时，化学药品生产顺利进行的核心因素是保持药品环境清洁。严格禁止外部环境与药物直接接触。清洁卫生的环境是保证药品质量的重要条件之一，这对提高企业的经济效益起到重要的促进作用。

药品生产的前提条件是在化学和制药过程中确保生产环境和药品本身的清洁度。在加工和生产之前，必须选择符合标准和合格质量的制药设备。设备必须符合制药过程的要求。在实际运行过程中，有必要确保设备的运行效率能够满足实际需求。因此，许多制药公司都非常重视设备的质量，有些公司会选择高质量的设备进行药品生产。药物处理完成后，需要包装药物。在选择药物包装时也应注意质量问题。药品的包装和储藏应选择质量等级较高的真空包装，以确保药品包装的密封性，从而有效防止药品质量因外界因素而变化，从而保证药品质量。同时，制药企业应更加重视药品包装，对包装采购人员提出严格要求。他们应按照国家标准选择药品的外包装，并选择清洁卫生的包装材料。由于包装将与药品直接接触，因此在使用包装之前应先对其进行灭菌。通过灭菌过程，材料上的细菌可以避免药物的污染。包装材料的质量是制药过程中的重要环节之一。如果不能很好地保证包装材料的质量，或者包装材料没有经过彻底消毒，则长时间接触后，会直接导致药物质量改变或失去药用价值。

3 制药工程中制药工艺创新建议

3.1 理论与实践相结合

对制药工程工艺进行创新的过程中，一定要重视实践和理论相结合，对制药工程技术与人类发展和健康的重要性进行充分理解。在实践的过程中一定要重视用药安全以及药品的药效，首先，需要从理论上进行分析，保证理论可行。其次在实践上进行反复试验，保证没有差错。只有如此，才能将药品进行规模化生产，将其投放到市场当中。与此同时还需要注意给予药品理论研究，给予充足的时间和空间，在实践的过程中不断对经验进行总结，对药品技术的研发和专利保护进行关注，进一步优化和创新制药工艺。

3.2 引进国外先进制药设备

当前，我国在制药工程发展的过程中，在制药工艺设备使用时，依旧比较依赖国外的先进技术，在研发的过程中依然存在很大的空间。当前我国需要有组织计划地引进国外的先进制药理念和制药设备，与国内实际情况相结合，使其符合国内制药生产的具体需要。一定要积极加强设备的研发，吸收国外设备在使用过程中的成功经验并且与制药企业的实际状况相结合，形成完善的自主研发平台，加强技术方面的创新。

3.3 加强技术人才的全方位培养

在企业发展过程中，人才是发展的原动力，要想保证企业快速发展，一定要重视技术性人才的培养，这是加快制药工程技术创新的重要技术。在此过程中一定要重视拓展人才培养的宽度，加大人才培养的力度。当前我国很多学校都进行了制药工程课程的开设，我国每年所需的制药工程专业化人才达到20万，然而因为当前制药行业的入行标准不统一，专业培养长效性不足，很多人才产生了断层等情况，在此过程中无法让技术人才的作用充分地发挥出来，所以一定要有机地将企业和学校联合起来，加强沟通，全面对人才进行培养。学校需要注意加强专业化培养，与企业之间进行联合教学，对学生的专业技术水平提高带来帮助，加强学生的实践能力，培养学生的创新意识。企业在选拔人才的过程中一定要注重人才进修和培训的时间，对人才的创新意识和能力进行培养，从人才的角度出发，加强人才创新研究的鼓励，只有如此才能让人才在创新实践过程中具有较大的动力。

4 制药工程中制药工艺技术的现状与未来发展

制药工程的发展与我国医疗行业的快速稳定发展息息相关。制药工程属于一个综合性强而且涉及面广的学科，若干年来，很多新技术新工艺逐步开始发展，为制药工程的全面革新打下了坚实的基础。制药工程技术创新的过程中，又可以刺激制药工程，使其逐步向健康方向发展，因此制药企业一定要重视加强制药工艺技术的发展，积极创新，引进国内外先进技术，提高自身的市场竞争力。

我国在西药制药技术方面依然缺少自主知识产权，很多药物都是学习国外先进经验仿制而成的药物。很多西方国家都可以进行药物的自主研发和制造，我国只能进行改良和模仿。当前社会发展的过程中，谁具有知识产权谁就掌握了生产过程中的主动权，谁就具有权威和发言权。如今，我国的制药技术相对较为落后，很多新药还需要依赖进口。从国民的角度而言，由于进口过程中价格相对较高，出现了有病却吃不起药的情况，究其原因是我国在医药方面的创新力度相对较弱，没有大量的投资和准备工作，造成我国制药工业发展过程中相对较为落后。

5 结语

总而言之，在制药工程创新的过程中，不单单需要重视加强药品质量的管控，还需要注意保护环境，控制资源的浪费，保障广大群众的身体健康。在制药的过程中一定要注意加强工艺的创新，重视制药工艺方面的探索，制定合理的管理流程，对当前的发展情况进行改善，只有如此才能为我国制药行业的快速稳定发展提供帮助。