失效模式和效应分析在儿科药物安全管理中的应用

张璇 杜眉

（大理州人民医院儿科一病区 云南 大理 671000）

失效模式和效应分析是分析方法，该方式主要基于对团队、系统以及前瞻性的分析，对识别产品、服务或者是工艺过程中出现故障的原因进行分析，并确定出优先等级，根据相对较弱的环节或者项目进行系统分析，为改善故障以及对应的改善措施提供有利依据[1]；失效模式和效应分析主要在事前进行预防，能有效改善风险的流程[2]。有资料显示失效模式和效应分析在医院中的使用，能对医疗风险事件发生之前进行预测评估，从而采取相应的预防措施，达到降低医疗风险事件的发生目的[3]。为进一步了解失效模式和效应分析在儿科药物安全管理过程中的应用效果，现应用失效模式和效应分析对我院2017年1月－2019年1月儿科给药过程中可能存在的安全隐患进行分析整改，结果整理如下。

1.资料与方法

1.1 一般资料

本次研究对象为2017年1月－2019年1月我院门诊和住院部门14岁及以下儿童开具的4699张处方。

1.2 方法

首先组成儿科安全用药FMEA小组，组长为医院分管副院长，副组长为药剂科主任和儿科护士长，组员由药剂师、信息工程师、儿科部分医生及护士组成；然后对小组成员进行儿科安全用药FMEA相关知识培训，让组员通过培训后能熟练掌握儿科药物安全风险管理流程。根据药物从医生开处方到给药过程再次确定工作流程。根据流程制定出儿科药物安全管理流程的相关调查表，通过小组讨论，对整个流程中存在可能导致失效模式的原因以及可能出现的后果进行分析讨论并制定出相应的改进措施。

1.3 统计学处理

数据采用SPSS18.0统计软件进行统计分析，计数资料采用率（%）表示，进行χ2检验，计量资料采用（±s）表示，进行t检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2.结果

2.1 2017年－2019年我院儿科发生用药错误的类型见表1。

表1 2017年-2019年用药处方错误类型构成比[n(%)]

2.2 2017年－2019年我院儿科发生用药错误的途径见表2。

表2 2017－2019年用药处方错误途径情况[n(%)]

2.3 2017年－2019年我院儿科用药错误发生率情况比较见表3。

表3 2017－2019年用药医嘱错误发生情况

3.讨论

儿科是全面研究儿童到青少年期生长发育以及保健、疾病预防的综合科室[4]。根据对2017年1月－-2019年1月我院门诊和住院部门为≤14岁儿童开具的4699张处方结果来看，发现漏用药物、开方错误、速度错误是风险发生的主要环节，针对以上情况，对整个流程相关制度进行完善，具体措施如下：（1）改进医院的信息系统。医嘱均采用信息系统直接打印，临床医生开处方、药剂师配药、护士给药各环节均能看到系统中的标识内容；（2）针对特殊患者应给予注明事项，医生在开具处方前再次核对；（3）对于药品名称相似的药品给予明显标识，医生、药剂师、护士认真核对，确认无误后方可用药，防止错用、漏用药物；（4）医生在开方后，医院信息部门支持打印医嘱，患者及家属明确用药情况及用药的注意事项，参与用药过程，对医嘱确认，核实签字；（5）护士必须使用PDA（Personal Digital Assistant个人数字助理）扫描患者腕带确认身份，增加对患者的识别度；（6）在用药关键岗位使用统一特制的防干扰马甲提示；（7）定期开展工作人员安全用药培训，提高专业技能水平，增加责任感；（8）实习生、进修生进科室前必须进行医疗核心制度及PDA等基础设备的使用操作培训。结果显示，经过3年的临床实践，儿科用药错误发生率明显降低，差异具有统计学意义P＜0.05，表明应用FMEA在儿科药物安全管理过程中的效果显著。

综上所述，应用FMEA在儿科药物安全管理过程中的效果显著，通过对失效原因及可能造成的后果进行分析并制定出相应的改善措施，能有效减少儿科用药错误的发生率，提高药物使用的准确性和安全性，值得临床应用。