腕表式睡眠监测在高原睡眠呼吸暂停低通气综合征中的诊断价值

庞怀霞 郝丽娟 马祯 陕卫珍 黄祥荣 常春梅 杨宝良

(青海红十字医院睡眠医学科，西宁，810000)

睡眠呼吸暂停低通气综合征(Obstructive Sleep Apnea Hyponea Syndrome,OSAHS)是一种有潜在致死危险的征候群，但尚未得到人们的普遍认识，经国内外统计发病率为1%～4%，5年死亡率为12%～30%，未经治疗的中重度OSAHS可导致心血管事件的风险[1-3]。如果尽早识别并积极治疗，可明显改善生命质量，降低并发症及死亡率[4-6]。青海省地处高寒缺氧、OSAHS及高原病发病率高，人口接近600万，约6～24万人患有OSAHS，大约4.8万人面临死亡的威胁，2006年我们对青海地区不同海拔高度人群睡眠状况及睡眠障碍发生情况进行流行病调查，发现青海地区睡眠障碍发生率较高，随着海拔升高睡眠障碍发生率增加[7]。因传统多导睡眠监测操作复杂、费时、费用高，并需专门的实验室及专门培训的工作人员整夜专人守护，故不能作为筛查工具作为短期大规模筛查诊断，同时睡眠知识普及不够，病患对该病的认识不足，使得许多潜在OSAHS患者难以得到及时有效的诊断、治疗，从而面临着各种严重并发症及死亡的威胁，为了让更多的OSAHS患者能够得到及时就诊、有效治疗，寻找一种简单有效的院外家庭方式进行睡眠监测诊断技术迫在眉睫，经统计目前青海每年因OSAHS就诊人次不到3 000，只占发病人数0.03%，为提高OSAHS诊断率，提高青海地区OSAHS就诊率，从而降低OSAH死亡率，提高生命质量，我们对来我院就诊怀疑OSAHS的患者100例，用腕表式睡眠筛查仪(RS01)进行临床监测，并同步行多导睡眠监测(PSG)，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 随机选取2018年1月1日至12月31日在青海红十字医院睡眠医学科就诊的可疑OSHAS患者100例，其中男85例，女15例；年龄24～75岁，平均年龄(47.24±11.44)岁；全部顺利完成睡眠初筛，并同步进行PSG监测，无不良反应及不良事件发生。

1.2 研究方法 取得患者同意后，入组患者先采用腕表式睡眠呼吸监测(睡眠呼吸初筛仪CONTEC，产品型号：RS01，康泰医学系统股份有限公司，以下简称RS01)在家完成整夜、连续监测，其主要监测项目包括鼻气流、鼾声、血氧饱和度、胸腹式呼吸运动、体位等，数据结果为电脑自动分析后人工判读。之后患者采用自身对照，同期在睡眠监测室行多导睡眠监测(多导睡眠记录仪，型号：Alice 6 LDxN/LDxS，生产企业：Respironics,lnc，售后服务机构：飞利浦(中国)投资有限公司，以下简称Alice6)，数据仍电脑分析后人工判读，以上所有操作及报告分析均有经过培训的专业睡眠技师组完成。

将RS01监测结果与PSG(飞利浦伟康Alice6)结果进行比较，根据两者监测结果，应用统计学方法，进行一致性及差异比较，最后根据RS01监测诊断结果的敏感程度，进行临床诊断能力评估。

1.3 诊断标准 参照中华医学会呼吸病学分会睡眠呼吸障碍组2012年发布的《阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征诊治指南(2011年修订版)》。对OSAHS综合诊治指南的诊断标准，患者夜间睡眠过程中打鼾且鼾声不规律，呼吸及睡眠节律紊乱，反复出现呼吸暂停及觉醒，或患者自觉憋气，夜尿增多，晨起头痛、口干，白天嗜睡明显，记忆力下降，严重者可出现心理、智力、行为异常；并可能合并高血压、冠心病、心律失常特别是以慢-快心率失常为主，肺源性心脏病、脑卒中、2型糖尿病及胰岛素抵抗等，并可有进行性体质量增加。PSG示：呼吸暂停低通气指数(Apnea Hypopnea Index，AHI)≥5次/h。根据AHI和夜间SaO2将OSAHS分为轻、中、重度，其中以AHI作为主要判断标准，夜间最低SaO2作为参考。AHI：5～15次，轻度；AHI：15～30次，中度；AHI：>30次以上，重度。最低SaO2(85%～90%)轻度；(80%～85%)中度；<80%，重度。

2 结果

所有患者均同步完成2种监测方法，患者依存性良好，所得数据稳定、真实。

2.1 2组患者监测指标比较及相关性分析 2组患者检查结果中，AHI、最长呼吸暂停时间比较，差异具有有统计学意义(P<0.05)，说明2种监测中AHI、最长呼吸暂停时间有一定的差异；最低SaO2、平均SaO2平均比较，差异无统计学意义(P>0.05)，说明2种监测方法中最低SaO2、平均SaO2有很高的一致性。见表1。

表1 2组患者监测指标比较

2.2 不同程度OSAHS在2种监测方法中的分布情况 OSAHS患者病情程度越重，腕表式睡眠筛查的诊断率越高(Kappa值0.21，P<0.05)。见表2。

表2 不同程度OSAHS在2种监测方法中的分布情况(例)

2.3 腕表 腕表(RS01)和PSG(Alice6)最低血氧饱和度分布情况。对2种监测方法中最低血氧分组(轻、中、重)，对2种监测方法的分组情况进行Kappa一致性分析，Kappa值为1，P<0.05，说明2种监测方法所得最低血氧饱和度分组情况绝对一致，2组数值比较，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 2种监测方法中最低血氧分布情况(例)

2.4 腕表(RS01)睡眠筛查仪的灵敏性、一致性 以PSG(Alice6)的AHI为横轴，腕表(RS01)的AHI为纵轴，做散点图：2种监测结果诊断率99%(99/100)，一致性较高。见图1。

图1 2种监测结果诊断一致性比较

2.5 ROC曲线对2种监测方法中重OSAHS患者进行监测结果的一致性比较 曲线下AUC=0.9，P=0.018，AHI=11.95，敏感度98%，特异性100%，说明中重度高原OSAHA患者中腕表(RS01)睡眠筛查仪诊断一致性明显偏高。见图2。

3 讨论

1994年美国睡眠医师协会将便携式睡眠监测(PM)分为4级，I级为传统PSG，记录至少包括脑电图、鼻气流、动脉血氧饱和度、呼吸动度、心电图、下颌肌电、眼电图等参数，整个睡眠过程需在睡眠室中进行，并有专业人员值守；II级记录参数相同，但不需在睡眠室进行，也不需要专人值守；III级至少需记录动脉血氧饱和度、心电图、2个代表呼吸运动的参数；IV级只记录血氧等几个参数，没有记录呼吸气流的参数。本实验所选腕表(RS01)为III级设备，由于便携式睡眠监测(Portable Sleep Monitor，PM)具有经济、方便、舒适等优点，国外于2008年初已被美国国家医疗服务中心批准用于评估OSAHS，但最初的II-IV级产品不能用于OSAHS的诊断，经过多年技术发展并不断与PSG进行比较研究[8-9]，2009年美国医疗中心认可并准许PM(主要是II级、III级产品)广泛应用于OSAHS诊断、CPAP验配等[10]。但多导睡眠监测(PSG)仍为诊断OSAHS的金标准[11]。

图2 中重OSAHSROC曲线

国内近年实验结果表明基于时频分析的OSAHS检测具有较高的检测精度，其灵敏度为90%，特异性为70%，满足OSAHS筛查的实际应用要求。微动敏感床垫睡眠监测系统作为一种简单易操作的无干扰检测方法大大提高了睡眠监测的顺应性，同时作为一种诊断OSAHS的工具在OSAHS的诊断上有较高的可信度，其记录的睡眠呼吸紊乱指数与PSG有较高的一致性。生物雷达技术，可以隔着衣物、被褥等物体对人体的心跳、呼吸等生理运动进行非接触监测，应用于正常睡眠呼吸与睡眠呼吸暂停的鉴别。基于Android的ECG信号实现了手机终端设备进行心电及呼吸信号的诊断分析，睡眠呼吸信号提取及心律和睡眠呼吸暂停综合征的诊断分析。基于鼾声检测的方法筛查睡眠呼吸暂停综合征，其灵敏度和特异性高达100%和85.7%。

美国睡眠医学会(AASM)最新制定的便携式睡眠初筛仪适应证：1)高度怀疑中重度OSAHS人群的诊断；2)行动不便或受临床条件限制的患者；3)采用非CPAP治疗OSAHS患者的疗效比较，如口腔矫治器及上气道手术治疗。国内研究报道便携式初筛仪不适用于诊断有并发症的患者，如合并中重度慢性阻塞性肺病、心力衰竭及神经肌肉疾病，不推荐便携式初筛仪用于无症状患者的筛查[12]。

近年来国内有许多研究对怀疑OSAH的患者使用2种设备进行监测，比较2种诊断方法的一致性、敏感性及差异，进而对便携式筛查仪诊断OSAHS的有效性、可行性及数据的可靠性做出评估。李清华等[13]报道用德国Actigraph有限公司的wActi-Sleep BT monitor腕动仪结合血氧饱和度监测仪对216例可疑OSAHS受试者同步进行美国泰科公司的Sandman PSG监测，结果显示腕动仪诊断轻度OSAHS患者的敏感度80.6%，且不会漏诊中度和重度患者，对于中度和重度OSAHS的敏感度分别下降至66.7%和58.9%，也意味着约40%中重度患者存在病情被低估的风险。章榕等[14]报道用北京怡和嘉业YH-600B便携式睡眠仪同步多导睡眠监测(PSG)对120例可疑OSAHS人群进行临床试验，结果显示2种诊断结果一致率96.7%，特异度为83%，灵敏度为99%，对诊断OSAHS有较高价值。

本研究对100例疑似高原(世居青海本地，海拔平均在2 500 m以上)OSAHS患者，监测结果显示腕表式筛查仪(RS01)与PSG诊断中、重度OSAHS的一致性99%，特异性100%，灵敏性98%，Kappa值=0.21，高度一致；但与PSG诊断OSAHS分度一致性不高，不建议用于临床病情的分度及轻度患者诊断；本研究也说明，腕表式筛查仪(RS01)的特异性随着OSAHS严重程度而逐渐升高，尤其在一些重度OSAHS患者中，监测结果与PSG数据基本接近。对于2种监测方法中最低SaO2、平均SaO2一致性100%，Kappa值=1，绝对一致，这对我们临床工作中患者缺氧状态有准确的判断，可以尽快给与干预治疗。

腕表式筛查仪(RS01)属于AASM分级中的III级设备，在临床操作中经济实用、便于携带、操作简单，对诊断中、重度OSAHS有很高的灵敏度和特异性，尤其高原地区相对平原地区OSAHS疾病明显高发，本研究中随机选择门诊就诊怀疑OSAHS患者，临床PSG监测99%明确诊断OSAHS，且绝大部分都是重度OSAHS，所以，高原地区腕表式筛查仪(RS01)完全可以作为OSAHS疾病初筛，更适用于基层医生对OSAHS的初步诊断。相对PSG而言，腕表式筛查仪(RS01)又有以上诸多优点，患者在家睡眠更接近于自然睡眠状态，患者依存性及数据有效性也更高。

虽然腕表式筛查仪(RS01)对OSAHS诊断结果较PSG偏轻，不能准确反映OSAHS病情程度，临床中容易造成较实际情况偏轻的情况，对于轻度或无症状患者可能会还需进一步PSG明确，现阶段也不能完全取代PSG，但基本可以满足临床上对高原OSAHS的筛查和诊断。