泽璟制药：科创板第五套标准上市首例，致力于成为全球领先新药研发平台

2019年12月31日，泽璟制药（688266.SH）获准科创板IPO注册;2020年1月6日，泽璟制药发布发行安排及初步询价公告，正式启动发行，初步询价日为1月9日。由此，泽璟制药将成为首家采用第五套标准登陆科创板的创新型医药企业和A股市场历史上首家未实现收入及盈利的IPO企业。泽璟制药能够捷足先登，源于公司不断创新、成为全球领先新药研发技术平台的强大优势。

第五套标准首例上市落地

科创板第五套上市标准，是指发行人申请在科创板上市的，需预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。

第五套上市标准，在科创板体系中具有重要地位，是中国资本市场制度包容与进取的突出体现;是当前产业链价值转移、新兴产业不断涌现背景下，国家对于早期自主创新型企业大力支持的有力展现。第五套上市标准，让“产业结构调整金融支持先行”得到了切实落实，对于中国经济未来走向，具有重要指引作用。

由此来看，泽璟制药作为首家第五套标准企业，于科创板元年的2019年最后一天获得注册，具有重要历史意义。

科创板第五套上市标准一直被认为是给未盈利生物科技类企业量身定做的标准。之所以多家创新型医药企业选择第五套标准申报上市，是因为新药研发企业的研发具有高投入、长周期的特性，许多新药研发企业长期处于未盈利状态，急需资本支持。由于此前A股发行上市的盈利要求，在科创板规则出台前这些企业只能选择私募融资或登陆港股及美股。

科创板的推出，使得众多中国创新型医药企业终于可以在A股上市。泽璟制药在科创板成功注册和发行，在产业层面，为众多创新型医药企业起到了良好的示范作用;在金融层面，为一系列新兴产业在A股市场的崛起开了先河。

多年研发投入将迎来收获期

泽璟制药是一家专注于肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病等多个治疗领域的创新驱动型新药研发企业。公司的目标是成为中国上述领域新药研发的领军企业之一。公司坚持独立自主的原始创新和改良再创新并重的发展策略，以成为相关领域新药研发的领军企业之一为目标，“面向全球聚焦中国”，致力于研发和生产具有自主知识产权、安全、有效、患者可负担的创新药物，满足国内外巨大的临床需求。

招股意向书显示，泽璟制药已成功建立了精准小分子药物研发及产业化平台和复杂重组蛋白新药研发及产业化平台，截至2019年12月9日，公司产品管线拥有11个主要在研药品的29项在研项目，同时储备多项处于早期临床前研究阶段的在研项目。公司已在全球不同国家申请131项发明专利，其中61项已获专利授权，为公司产品提供充分的和长生命周期的专利保护。

招股意向书显示，截至2019年12月9日，公司已有6个新药进入临床试验阶段，其中4个处于II/III期、2个处于I期。公司官网显示，目前多纳非尼一线治疗晚期肝细胞癌的III期临床试验已获得成功，达到预设的主要终点以及安全性结果。接受多纳非尼治疗组的患者的总生存期与现有标准治疗索拉非尼对照组相比有显著延长，具有重要的临床意义，公司预计于2020年初提交NDA。除多纳非尼已获得CDE新药特殊评审资格外，公司主要产品中的杰克替尼与奥卡替尼亦擁有CDE新药特殊审批资格，从2020年到2023年的4年里，公司预计将有4到5个创新药的多个适应症陆续申请新药上市销售。

近几年来，随着国内市场对创新药物需求的持续增长和国家一系列创新药改革政策的推动，本土靶向新药面临着重大机遇。

随着泽璟制药上市带来第五套上市标准零的突破，科创板向尚未实现收入及盈利的创新型医药企业开放，将强有力地推动中国医药创新事业和民族健康事业的蓬勃发展，未来有望培育一批研发实力强劲的创新型医药企业。