毫火针联合疏肝活血方治疗稳定期白癜风的疗效观察*

丁小杰，蒋 培，宗淑芳，俞 静，张 琪，柏志芳

(南京中医药大学第二附属医院 皮肤科，江苏 南京 210017)

白癜风，中医称“白驳风”，是一类皮肤科临床易诊断、难治疗，严重影响患者生活质量的色素脱失性疾病。全世界患病率高达0.5 %～1 %(全球约7 000万患者)[1]。其发病原因众说纷纭，目前尚未有明确、统一的发病机制理论。其治疗方法虽然众多，但不敢轻言治愈，仍为皮肤科亟待攻关的重大疾病之一。我科室在2018年1月～2019年2月对50例稳定期白癜风患者采用毫火针联合疏肝活血方的治疗方案，进行自身对照研究，观察其对稳定期白癜风复色的疗效及安全性。

1 临床资料

1.1 一般资料

于2018年1月～2019年2月江苏省第二中医院皮肤科门诊就诊患者中收集50例稳定期白癜风患者，其中男26例，女24例；年龄17岁～62岁，平均34.6岁；病程3个月～11 a，平均病程4.0 a；其中局限型35例，散发型15例。

1.2 纳入标准

①符合中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会色素病学组《白癜风诊疗共识(2014版)》中非节段型、稳定期白癜风的临床诊断标准；中医证型属气滞血瘀型[2]。②白斑区域无色素岛形成，且无自愈倾向；③白斑面积<体表面积的20 %。

1.3 排除标准

①有严重晕针史或者对疼痛极度敏感的患者；②对吡美莫司乳膏、莫匹罗星软膏或其基质成分过敏的患者；③3个月内进行其他治疗的患者，包括系统治疗(免疫抑制剂、糖皮质激素等)及局部外用治疗者(外用药或者物理治疗)；④伴发严重系统性疾病或者其他自身免疫性疾病的患者；⑤处于妊娠、哺乳阶段的女性患者。

2 治疗方法

2.1 口服药物

给予疏肝活血方:当归20 g，黄芪20 g，郁金10 g，制首乌10 g，女贞子15 g，墨旱莲15 g，白芷10 g，补骨脂12 g，功劳叶12 g，桑枝10 g，白蒺藜10 g，桃仁10 g，红花10 g，川芎10 g，赤芍10 g，紫草10 g，甘草6 g。上述草药清洗后，加适量清水浸泡 1 h，大火煮沸后，再转用小火慢煎40 min～50 min，每天1剂，分早晚两次口服，连服28 d为1疗程，连续治疗3个疗程。

2.2 器材及药物

①毫火针(规格0.3 mm×13 mm，无锡佳健医疗器械股份有限公司)；②吡美莫司乳膏1 %(商品名：爱宁达，NovartisPharma Produktions GmbH)；③莫匹罗星软膏(商品名：百多邦，中美天津史克制药有限公司)。

2.3 靶皮损区域的选取原则

如皮损发生在两侧，则选取形态对称、面积相仿的两块皮损，一侧为治疗区，另一侧为对照区；如发生在同侧，则选取面积相近的两块皮损，一块为治疗区，另一块为对照区；如皮损在同侧、面积不等，则选取最大面积者，一半为治疗区，另一半为对照区。

2.4 治疗区域

毫火针治疗的操作方法：①体位选择：体位选择以患者舒适、操作者便于操作为原则，仰卧位、俯卧位、坐位皆可。②消毒：使用碘附进行局部皮肤消毒。③针刺操作：操作者左手握持酒精灯，使火焰尽量靠近靶皮损区域，右手握持毫火针，将针尖针体置于酒精灯外焰，直至针体下1/3烧成炽白色，离开火焰并快速浅刺皮损部位，以局部皮肤变白或者轻微出血为宜，针刺间隔距离均匀一致，由皮损边缘往中央围拢。④疗程：每周1次，4周为1疗程，连续治疗12周。⑤外用莫匹罗星软膏预防感染，每天2次×1 d。

2.5 对照区域

局部外用吡美莫司乳膏，每天2次。

2.6 注意事项

毫火针针刺治疗后，嘱患者保持局部皮损清洁干燥，24 h内避免沾水，避免局部皮肤发生继发感染。

3 疗效分析

3.1 观察指标

由同一位皮肤科专业医师分别在治疗的第0周、4周、8周、12周进行拍照，并对白斑情况进行效果评价，同时记录有无不良反应。分别于治疗前后检验患者的血常规、肝肾功能是否正常。

3.2 疗效标准

参照白癜风诊疗标准中的疗效标准[2]判定。复色率=[(治疗前面积-治疗后面积)/治疗前面积]×100 %。痊愈：复色率达到90 %～100 %；显效：51 %≤复色率≤89 %；有效：26 %≤复色率≤50 %；无效：复色率≤25 %。总有效率=[(痊愈例数+显效例数+有效例数)/总例数]×100 %。结束12周治疗后判定疗效。

3.3 统计学方法

采用SPSS 21.0软件进行统计学数据分析，计数资料采用χ2检验，以n/%表示，P<0.05认为差异有统计学意义。

3.4 治疗结果

3.4.1 两组临床疗效比较

50例患者完成12周治疗后，治疗区与对照区的疗效进行比较，治疗区总有效率86 %，对照区64 %，组间差异具有统计学意义。说明治疗区的复色效果明显优于对照区。详见表1。

3.4.2 不良反应

对于毫火针治疗过程中所伴有的轻微疼痛，所有病例患者均表示能够耐受，毫火针针刺治疗后的不良反应包括水疱、色素沉着、疤痕、晕针、感染等，所有病例患者均未出现。所有患者均未出现血常规、肝肾功能异常。

4 典型病例

王×，女，18岁，患者因“右侧颞部色素脱失斑2 a”于2018年1月10日来我科就诊。2 a前患者始现右侧颞部色素脱失斑，曾于当地医院皮肤就诊，予爱宁达等外用治疗，皮疹逐渐扩展，效果不佳，遂来我科就诊。查体：右侧颞部见一色素脱失斑，直径2 cm×2 cm，形态不规则，表面光滑无鳞屑，周围可见色素加深，舌质淡，苔薄白，脉弦，诊断为白癜风。采用毫火针联合疏肝活血方治疗，2周后皮损面积缩小，可见色素岛形成，1个月后皮损基本复色，3月后未见复发。

5 讨 论

白癜风发病机制尚不明确，现代医学的研究主要集中在基因遗传、自身性免疫[3]、黑素细胞缺失[4]、氧化应激[5]和神经体液学说等方面。本病好发于各个年龄层次的患者，严重影响患者的面容和心理健康，故此，白癜风的复色治疗越来越受到患者和患者家属的广泛关注。白癜风西医疗法虽然众多，有局部外用/系统用皮质类固醇激素、钙调神经磷酸酶抑制剂外用、维生素D3衍生物、局部/全身光疗、移植疗法等诸多疗法，但始终不敢轻言治愈[1]。激素类药物用于临床多年，至今无其他新进展，同时激素的临床副作用诸多，包括正常皮肤色素沉着、局部皮肤变薄萎缩等；物理治疗时间长、价格高昂，易引起正常皮肤的色素沉着，影响患者的容貌及心情，降低患者的依从性。故此，寻求一种安全有效、简便易行、价格适中的治疗方案是白癜风治疗的重中之重。62项有较高质量循证依据的白癜风中医药治疗研究显示，平均有效率达87.4 %[6]。

现代中医认为，白癜风的病机为“肝气郁结，气滞血瘀”。张志礼认为：白癜风因“七情内伤，肝气郁结，气机不畅，复感风邪，搏于肌肤，致令气血失和而发病”。陈艳萍亦提出“肝郁血热，因虚致瘀”论，“情志抑郁，可致肝气郁结，气郁化火，血热炽盛，热极生风；惊恐伤肾，则日久暗耗精血；或思虑伤脾，劳神日久，则脾失健运，引起血虚；或复因情志不遂，气滞而血行不畅，日久不解，血滞成瘀。”治宜“调脏腑、通经脉、和气血”。火针古称“焠刺”“烧针”，《灵枢·寿天刚柔》云：“刺布衣者，以火焠之。”张仲景《伤寒论》有“烧针令其汗”等记载，至唐代孙思邈《千金要方》正式定名为“火针”[7]。其治病机理[8]可能是：①借火助阳：火针通过针体加热，引热入体，扶正固阳，从而达到治疗各种经气亏虚、阳气衰弱疾病的目的；②开门祛邪：火针通过烧灼针体，使热力刺透人体腧穴，从而发散风邪。《针灸聚英》：“盖大开其孔，不塞其门，风邪从此而出”；③以热引热：皮肤病多以热毒为盛，而火针治疗借火之力，在皮肤腠理打开门户，散热外出。《理瀹骈文》：“热证可以用热者，一则得热则行也，一则以热能引热，湿热外出也”。现代医学认为其治疗机理可能与毫火针在局部皮损处产生热作用，从而引发热应激反应有关。

笔者采取对稳定期白癜风非节段型患者进行了毫火针联合疏肝活血方的治疗方法进行自身对照研究，观察其治疗复色的效果及安全性。本研究中所选用的疏肝活血方，运用当归、黄芪、女贞子、墨旱莲滋养肝肾，桃仁、红花、赤芍活血化瘀，诸药调和养阴生津。毫火针疗法则是将加热针体刺透皮肤,以温阳助气、通联腠理、因势利导、祛风散邪。毫火针既扬火针及毫针之长，又避火针及毫针之短，具体表现为：①操作简便易行，疼痛时间短暂，患者依从性好；②温热助阳，扶正祛邪；③局部刺激作用促使血气运畅，激发局部皮肤中酪氨酸酶活性，促进黑色素生成，产生复色效应。通过本研究结果可见，治疗12周之后，治疗组临床总有效率明显优于对照组(P<0.05)，说明毫火针联合中药疏肝活血方治疗稳定期白癜风疗效显著，安全便捷，无色沉、萎缩等副作用，具有较高的临床应用推广价值。