2020年6月5日,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心公布了第一批626位外聘专家名单,囊括临床医学、药学、法律等相关领域,其中来自高校的专家为109 人。中国药科大学马爱霞、王广基、尤启冬、尹莉芳、孔令义、李萍、狄斌、陈永法、姚文兵、涂家生10位教授入选(以姓氏笔画为序)。
药品审评中心同时公布了《药品审评中心外聘专家管理办法》。外聘专家的主要工作包括:为药品审评过程中遇到的技术问题提供日常咨询;在建立药物评价技术标准、处理新领域、新技术、新发现、新适应症等现行技术标准不能涵盖的问题提供技术指导与技术建议;为解决药品审评争议和药物安全性、有效性、质量可控性评价等问题提供技术指导与技术决策建议;对重大技术争议进行专家论证,形成技术意见;参与药品技术审评复审工作等。
近年来,中国药科大学积极参与到国家药品审评工作中,在推动药品管理政策法规出台、健全审评质量控制体系、保障药品审评科学公正等方面发挥了重要的智库作用。
(来源:科学技术处,本刊有删改)