AutolumiS 3000全自动微粒子化学发光检测仪样本管理系统的设计与应用*

袁晓燕，国东，耿建利，王晓伟，黄忠义，鞠毅，王明义

（1.山东省威海市立医院 检验科，山东 威海 264200；2.山东省威海市立医院 中心实验室，山东 威海 264200；3.山东省威海市立医院 肝胆外科，山东 威海 264200；4.威海威高生物科技有限公司，山东 威海 264200）

随着信息技术的发展，临床检验实验室整体发展水平不断提高，从传统手工工作模式逐渐走向仪器自动化、网络化、数字化［1］。检验分析仪样本管理系统的研制是保证样本信息质量、提高样本分析准确性的基础，该系统可通过条形码技术的应用实现对样本的正确识别，通过与实验室信息系统 （laboratory information system，LIS） 互联，实现检测结果的同步传输与共享，减少人工传送误差，大幅度提高工作效率［2-3］。我国对样本管理系统的研发仍处于发展阶段，而国外同类产品的语言系统给国内技术人员的应用带来了一定难度，且其运行及维护费用高，降低了经济效益［4-5］。因此，在国外先进技术的基础上，我国也正致力于研制符合国内实验室工作流程和模式的样本管理系统。AutolumiS 3000 样本管理系统的成功设计与应用缩减了目前国内外的技术差距，丰富了自动化仪器功能，完善了自动化检测流程，使整机运行更加顺畅，样本测速可达240 测速/h，介绍如下。

1 样本管理系统结构

AutolumiS 3000 化学发光检测仪样本管理系统整体结构如图1 所示，由样本区模块、样本架模块和条码扫描器模块组成。图2 为样本区模块结构示意图，包括样本区左侧板、样本区右侧板、样本区后侧板、样本区底板、导轨、传感器。样本架可通过样本区导轨及传感器实现正确安装，样本架上存在条形码标识，通过扫描器可对样本架进行识别。

图1 样本管理系统示意图

2 功能

AutolumiS 3000 全自动化学发光检测仪虽己实现整个检测流程的自动化，但信息编辑、参数设置、各类测试指令的发出等操作仍需人工完成。该仪器上位机软件具有完善的中文人机对话界面，引入主界面中具有明晰的工具栏和快捷键，运行中可自动显示运行状态、自动报警、预编后序参数、随时插入急诊等，并与医院LIS 系统兼容状况良好。因此，通过图形交互的运行和调试软件AutolumiS 3000，该样本管理系统可实现下列功能：

2.1 样本架识别、样本信息编辑

样本架插入样本扫描区导轨，扫描器通过扫描样本架模块的条形码识别样本信息。扫描完成后，重新插入1-11 道样本区导轨进行样本管理。点击主界面中的样本区，弹出样本加载界面，如图3 所示。装载样本时，若装载成功则样本条显示为绿色，若装载失败则显示为红色，如图4 所示。若样本条为蓝色，说明此样本正在试验过程中，此时严禁拔下该样本架。在测试过程中可连续装载，样本架装载成功后，选中样本条，可对各样本进行编号并直接选择、添加测试项目，从而建立检测结果与标本申请信息的对应关系。

2.2 样本处理模式

根据临床对检测结果的不同时间要求，在样本检测过程中设有随机、批量、急诊三种样本处理模式，对于随机、批量样本可直接根据编号进行顺序检测。对于急诊的样本，可选中样本及其要做的试剂，通过样本设置界面中的急诊操作控制图标进行设置，样本条上的小绿格变为黄色则表示设置成功，其对应的编号也会有明显的标示，测试系统会对该样本在时间上进行优先处理，以确保及时得出检测结果，避免贻误病情。

2.3 可以支持分析仪的关联测试

根据样本的检测申请信息，通过样本设置界面中的项目分组可直接添加样本检测项目，简便快捷。但有些疾病需同时关联检测多个项目，此时单个添加操作繁琐，耗时长。因此在样本设置界面设有快捷定制分组，将相关检测项目组合，可进行关联测试，例如分组传染病八项、乙肝五项等，选择传染病八项则将自动进行传染病的关联测试；选择乙肝五项则将自动进行乙肝的关联测试，无需逐一添加检测项目，简化了操作流程，提高了实验室工作效率。

2.4 自动稀释重测功能

对于含量太高、无法准确定量的指标可进行稀释处理。通过测定项设置界面中的稀释操控图标，可进入稀释参数设定界面，如图5 所示。选中需要稀释的项目，根据项目实际需要选取相应的稀释比例，仪器即可根据指令自动稀释并再进行标本重测。

2.5 发光仪通讯模式

基于自反馈的ETH-CAN 通讯前端检测装置，研发了新型的化学发光仪通讯模式，可通过对LIS通讯配置界面进行设置完成与LIS 系统的连接，将LIS 系统与整机控制相结合，自动读取样本信息，远程数据共享，使整机运行流畅，可提升测速至240 测试/h。通讯配置界面如图6 所示，模式选择下拉菜单默认为NONE，表示LIS 功能默认为关闭状态，若要打开，可在下拉菜单中选择相应的通讯模式，V1.0 版本选择“TCP/IP”模式。为了提高指令帧的利用率和传输效率，测试项还采用了映射机制，每一个测试项对应一个唯一的3位整数，通过这种映射关系来关联测试项。如图7所示，如：乙肝表面抗原（hepatitis B surface antigen，HBsAg）（401201）对应的映射编号为001，此编号必须唯一。映射关系在本界面可以添加、删除和保存；当配置完成后，技术人员将测试完成的测定结果并进行审核后，结果会自动上传到与之连接的LIS 系统。

图5 稀释设定界面

图6 通讯配置界面

图7 映射界面

3 讨论

检验实验室通过各类仪器设备对样本进行定量、定性检测，仪器设备的自动化、信息化水平在很大程度上决定了样本检测的速度及质量［6-7］。样本信息作为样本核心组成部分，其准确性是衡量样本质量的重要标准之一，是获得准确可靠检测结果的前提［8-9］。传统的工作模式通过人工对样本信息进行处理和保存，出错率高且耗时长［10-11］，而且随着人们对健康重视程度的增加，就医人数增多，实验室检测任务加重，为实现样本信息化管理、完善样本自动化检测流程，提高样本检测速度及分析准确性，样本管理系统的研制与应用必不可少［12］。

AutolumiS 3000 微粒子化学发光检测仪的样本管理系统应用了条形码技术，精简了整个工作流程，减少手工用户输入和文书工作，保证了样本信息准确性。患者也可根据条形码自助打印检测报告，避免人工发送报告单引起的差错，减少人力资源浪费。该系统还可通过条形码进行样本信息的录入，保证病例信息的完整性，虽然不能直接识别标本条形码的检测项目以实现仪器完全自动化检测，只能识别样本架的位置再通过人机交互软件设置样本申请信息来建立检测结果与标本申请信息的对应关系，这在一定程度上加大了工作量，但已基本能满足实验室检测需求。

该样本管理系统还可与LIS 系统互联控制上机检验、结果审核、检测结果反馈过程，通过上位机指令实现样本自动化检测，检测结果经检验人员审核后，医生即可通过患者信息（住院号、门诊号、姓名等）查询检验结果，报告单不需人工传送，简化了工作流程，医生能更快掌握患者病情，及时进行诊断治疗。

综上所述，AutolumiS 3000 微粒子化学发光检测仪样本管理系统的应用，实现了样本信息化管理、仪器自动化检测和“无纸化”工作模式，提高了仪器智能化水平，从而保证样本检测速度及质量。