430例恶性肿瘤患者抗肿瘤辅助用药临床应用合理性调查分析Δ

张 藻，李 立，杨 倩

(1.沧州市中心医院药学部，河北 沧州 061000； 2.沧州市中心医院中医科，河北 沧州 061000)

抗肿瘤辅助用药指在采用手术、放射治疗和化学治疗等方式治疗肿瘤患者的过程中，有助于减少相关不良反应的发生，或对疾病、功能紊乱进行预防或治疗的药品[1]。虽然抗肿瘤辅助用药能够在一定程度上改善化疗药的治疗效果，减少化疗药不良反应的发生，提升患者用药依从性，但近年来，其在临床上的应用日益广泛，存在着用药不规范、不合理的情况，极大地加重了患者的经济负担[2-3]。本研究调查分析了沧州市中心医院(以下简称“我院”)抗肿瘤辅助用药的临床应用合理性，希望对临床用药管理水平的提升、规范合理应用抗肿瘤辅助用药提供参考。

1 资料与方法

1.1 资料来源

随机选取2017年1月至2018年6月我院肿瘤科接受放化疗治疗的恶性肿瘤患者430例，对其病历进行回顾性调查，评价抗肿瘤辅助用药合理性。

1.2 方法

对升血细胞药、护肝药、止吐药、护胃抑酸药、免疫调节剂及扶正祛邪类中药制剂等抗肿瘤辅助用药的使用情况进行统计分析，包括销售金额、用药频度(defined daily dose system，DDDs)、限定日费用(defined daily cost，DDC)及不同给药方式用药情况。限定日剂量(defined daily dose，DDD)为达到主要治疗目的的成人使用该药的平均日剂量，以DDD计算DDDs，DDDs=某药一段时间内的总用量(g或mg)/该药的DDD；DDC=某药一段时间内的销售金额/该药的DDDs。

2 结果

2.1 抗肿瘤辅助用药的销售金额

2017年1—6月、2017年7—12月和2018年1—6月，我院抗肿瘤辅助用药的品种数、销售金额、销售金额增长率及销售金额占肿瘤治疗药物总销售金额的比例均呈升高趋势，见表1。

表1 2017年1月至2018年6月我院抗肿瘤辅助用药的销售金额Tab 1 Consumption sum of anti-tumor adjuvant drugs in in our hospital from Jan. 2017 to Jun. 2018

2.2 各类抗肿瘤辅助用药的销售金额及构成比

2017年1—6月、2017年7—12月和2018年1—6月，我院抗肿瘤辅助用药中，护肝药、止吐药的销售金额构成比均依次降低，扶正祛邪类中药制剂、免疫调节剂的销售金额构成比均依次升高，护胃抑酸药、升血细胞药的销售金额构成比均先降低后升高，见表2。

表2 2017年1月至2018年6月我院各类抗肿瘤辅助用药的销售金额及构成比Tab 2 Consumption sum and constituent ratio of different kinds of anti-tumor adjuvant drugs in our hospital from Jan. 2017 to Jun. 2018

2.3 各类抗肿瘤辅助用药的DDDs及构成比

2017年1—6月、2017年7—12月和2018年1—6月，我院抗肿瘤辅助用药的DDDs依次升高；其中，护肝药、护胃抑酸药和升血细胞药的DDDs构成比均依次降低，止吐药的DDDs构成比先升高后降低，扶正祛邪类中药制剂、免疫调节剂的DDDs构成比均依次升高，见表3。

表3 2017年1月至2018年6月我院各类抗肿瘤辅助用药的DDDs及构成比Tab 3 DDDs and constituent ratio of different kinds of anti-tumor adjuvant drugs in in our hospital from Jan. 2017 to Jun. 2018

2.4 抗肿瘤辅助用药不同给药方式用药情况分析

2017年1—6月、2017年7—12月和2018年1—6月，我院抗肿瘤辅助用药的DDDs依次升高，其中，口服制剂的DDDs构成比依次降低，注射剂的DDDs构成比依次升高，见表4。

3 讨论

本研究结果表明，2017年1—6月、2017年7—12月和2018年1—6月，我院抗肿瘤辅助用药的品种数、销售金额、销售金额增长率及销售金额占肿瘤治疗药物销售总金额的比例均呈升高趋势，其中护肝药、止吐药的销售金额构成比依次降低，扶正祛邪类中药制剂、免疫调节剂的销售金额构成比依次升高，护胃抑酸药、升血细胞药的销售金额构成比均先降低后升高；抗肿瘤辅助用药的DDDs依次升高，其中护肝药、护胃抑酸药和升血细胞药的DDDs构成比均依次降低，止吐药的DDDs构成比先升高后降低，扶正祛邪类中药制剂、免疫调节剂的DDDs构成比均依次升高；抗肿瘤辅助用药的DDDs依次升高，其中口服制剂的DDDs构成比依次降低，注射剂的DDDs构成比依次升高。提示抗肿瘤辅助用药的临床应用频率高，有不合理用药、不规范用药及无指征用药等现象存在，在极大程度上导致了治疗成本增加。

表4 2017年1月至2018年6月我院抗肿瘤辅助用药口服制剂、注射剂的DDDs及构成比Tab 4 DDDs of oral preparations and injections of anti-tumor adjuvant drugs in in our hospital from Jan. 2017 to Jun. 2018

依据现阶段我国新型农村合作医疗及医保形式，为解决恶性肿瘤患者“看病贵、治病难”的问题，促进医疗费用的降低，合理应用抗肿瘤辅助用药，临床必须对抗肿瘤辅助用药的不合理应用加强监管。具体可以从以下几个方面入手：(1)实行对抗肿瘤辅助用药的分级管理。各医疗机构应将抗肿瘤辅助用药的临床特征、疗效及不良反应与自身实际、当地经济状况等有机结合起来，将抗肿瘤辅助用药分为3大类进行监管，即特殊使用级、限制使用级和非限制使用级[4]。住院医师可以开具非限制使用级抗肿瘤辅助用药；主治医师以上职称可以使用非限制使用级抗肿瘤辅助用药，但应严格依据患者的实际病情；高级职称医师、医院监察科和临床药学部联合商讨特殊使用级抗肿瘤辅助用药的使用，用药前必须全体一致同意[5-6]。(2)临床在对抗肿瘤辅助用药进行选取的过程中，应综合分析恶性肿瘤患者的病情、药价等，对非限制使用级抗肿瘤辅助用药进行优先应用，其次为限制使用级抗肿瘤辅助用药，严格管制特殊使用级抗肿瘤辅助用药的应用；同时，在使用相关药物的过程中，应让患者及其家属知情并签署知情同意书[7-8]。(3)医院医疗质量和综合目标管理部门应定期或不定期监督、考核抗肿瘤辅助用药的合理、规范应用情况，批评、处罚并及时纠正违规用药、不合理用药[6]；定期对临床各级医师进行培训，使其清晰了解各种抗肿瘤辅助用药的适应证、禁忌证[9-10]；强化临床药学的建设力度，从技术角度干预临床用药，为临床合理用药提供有效依据[11-12]；临床药学部每月对抗肿瘤辅助用药的销售金额进行排序，将数据提供给医院，用来调整抗肿瘤辅助用药的品种，并制定出与本地区、本院相符的抗肿瘤辅助用药指南[13-15]。

总之，临床必须强化抗肿瘤辅助用药知识的培训与教育力度，促进临床用药管理水平的提升，规范、合理应用抗肿瘤辅助用药。