补肾健脾方联合肾康注射液治疗慢性肾衰竭的临床观察

陈向明,陈石红,李钊成

(广东省罗定市人民医院,广东 云浮527200)

慢性肾衰竭是由多种原因引起的肾实质损伤,临床表现多种多样,主要包括系统功能障碍、水电解质紊乱、代谢障碍等,常规控制病情的方法是通过血液透析和腹膜透析,但上述方法费用较高,且因患者的承受能力不同,治疗效果也各不相同[1]。相关报道指出,中药在慢性肾衰竭的治疗中有良好效果,有助于延缓肾衰竭[2-3]。本研究探讨补肾健脾方联合肾康注射液治疗慢性肾衰竭的临床疗效及对患者肾功能的影响,现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2016年1月至2018年12月在罗定市人民医院治疗的100例慢性肾衰竭患者,按照随机数字表法分为观察组和对照组,每组50例。观察组男28例,女22例;年龄21～62岁,平均(46.82±7.80)岁;平均病程(3.25±1.63)年。对照组男27例,女23例;年龄22～64岁,平均(47.27±8.31)岁;平均病程(3.30±1.57)年。两组患者一般资料比较,差异均无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。两组患者均自愿参加本次研究,且签署知情同意书。本研究方案经医院医学伦理委员会批准通过。

1.2 诊断标准 ①西医诊断标准：符合《内科学》中慢性肾衰竭的诊断标准[4]。②中医诊断标准：参考《中药新药临床研究指导原则(试行)》中慢性肾衰竭脾肾气虚证的辨证标准[5],症见肢体困重,腰痛,面色晦暗,气短懒言,腰膝酸软,食少纳呆,倦怠乏力,脘腹胀满,口中黏腻,恶心呕吐,苔厚腻,舌质紫暗,脉涩等。

1.3 纳入标准 符合上述西医及中医诊断标准;有慢性肾脏疾病史;尿素氮＞7.5 mmol/L;内生肌酐清除率＜80 m L/min。

1.4 排除标准 伴有认知功能障碍、恶性肿瘤和心脑血管疾病者;妊娠期及哺乳期者;出现充血性心力衰竭Ⅰ～Ⅳ级者;对本研究所用药物过敏者。

2 治疗方法

两组患者均给予抗感染、利尿、补钙、纠正电解质紊乱等基础方案治疗。

2.1 对照组 在上述治疗基础上加用肾康注射液(西安嘉惠药业有限公司,国药准字Z20040110),将80～100 m L肾康注射液溶入300 m L 10%葡萄糖注射液中,静脉滴注,每日1次,共治疗4周。

2.2 观察组 在对照组治疗基础上加用补肾健脾方治疗。处方：大黄10 g,白术、党参片、茯苓、山茱萸、山药各15 g,黄芪、牛大力、千斤拔各20 g。随证加减：湿热者加玉米须15 g,薏苡仁20 g;血瘀互结者加三七粉10 g(冲服),干益母草15 g。每日1剂,水煎取药汁200～300 m L,分早晚2次服用,共治疗4周。

3 疗效观察

3.1 观察指标 ①根据症状积分和肾功能指标改善情况评定疗效。症状积分包括肢体困重、腰痛、面色晦暗、腰膝酸软、气短懒言、食少纳呆等,根据症状严重程度计分,重度、中度、轻度和无症状分别计3分、2分、1分和0分。②检测两组治疗前后肾功能指标,包括24 h尿蛋白定量、尿素氮、血肌酐、肾小球滤过率和肌酐清除率。③记录两组治疗过程中不良反应发生情况。

3.2 疗效评定标准 显效：治疗后症状积分减少超过60%,血肌酐减少超过20%,肾小球滤过率或肌酐清除率增加超过20%;有效：治疗后症状积分减少30%～60%,血肌酐减少10%～20%,肾小球滤过率或肌酐清除率增加10%～20%;稳定：治疗后症状积分减少不足30%,血肌酐减少不足10%,肾小球滤过率或肌酐清除率增加低于10%;无效：治疗后上述指标未达到稳定标准[6]。症状积分减少率＝(治疗前症状积分－治疗后症状积分)/治疗前症状积分×100%。

3.3 统计学方法 采用SPSS 23.0统计学软件分析数据。计量资料以均数±标准差s)表示,采用t检验;计数资料用[例(%)]表示,采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

3.4 结果

(1)临床疗效比较 观察组治疗总有效率为94.00%,高于对照组的78.00%,差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组慢性肾衰竭患者临床疗效比较[例(%)]

(2)肾功能指标比较 治疗前,两组肾功能指标比较,差异均无统计学意义(P＞0.05)。治疗后,两组24 h尿蛋白定量、尿素氮和血肌酐水平均较治疗前降低,肾小球滤过率和肌酐清除率均较治疗前升高,差异均有统计学意义(P＜0.05);观察组24 h尿蛋白定量、尿素氮和血肌酐水平均低于对照组,肾小球滤过率和肌酐清除率均高于对照组(P＜0.05)。见表2。

表2 两组慢性肾衰竭患者治疗前后肾功能指标比较s)

表2 两组慢性肾衰竭患者治疗前后肾功能指标比较s)

注：与本组治疗前比较,△P＜0.05;与对照组治疗后比较,▲P＜0.05

组别 例数24 h尿蛋白定量(g)治疗前 治疗后肾小球滤过率[m L/(min·1.73 m2]治疗前 治疗后尿素氮(mmol/L)治疗前 治疗后观察组50 3.38±1.14 2.24±1.08△▲16.83±3.22 33.18±4.28△▲24.15±3.28 15.42±2.31△▲对照组50 3.36±1.13 2.82±1.11△ 16.81±3.18 26.85±4.48△ 24.24±3.18 20.08±2.28△续表组别 例数肌酐清除率(m L/min)治疗前 治疗后血肌酐(μmol/L)治疗前 治疗后观察组50 18.78±4.62 28.42±2.28△▲ 562.42±26.15 346.62±20.38△▲对照组50 18.72±4.45 22.62±2.18△ 563.24±26.22 442.82±21.95△

(3)不良反应比较 两组患者在治疗期间均未发现有明显不良反应,用药安全性较高。

4 讨论

慢性肾衰竭是由各种原因造成的慢性进行性肾实质损害。中医认为,慢性肾衰竭多属于脾肾虚损、湿浊血瘀证,病因多为脾肾虚损所致,如肾虚气化无权,则致浊邪滞留,而病程较长则易久病入络,气虚血衰无权,瘀血内停,故临床常以补肾健脾、活血祛瘀、降逆泄浊治法为主,佐以扶正祛邪。肾康注射液主要由大黄、黄芪、红花、丹参药物等组成,具有活血益气、降逆泄浊之功效。研究表明,肾康注射液可以通过抑制肾小球系膜细胞增殖发挥作用,并可抑制纤维连接蛋白的分泌,减缓肾小球硬化进程[7]。另外,肾康注射液还能抑制氧自由基,减少对肾脏细胞的氧化损伤,从而减轻肾损伤[8]。补肾健脾方中牛大力为君药,具有养肾补虚、壮阳、活络强筋的功效;千斤拔、黄芪为臣药,千斤拔舒筋活络,祛风除湿,黄芪补气升阳;党参和胃生津,益气补中;大黄荡涤肠胃,活血化瘀;白术燥湿健脾;山药补脾养胃,补肾涩精;茯苓补中健脾,利水渗湿;山茱萸补肝益肾,涩精固脱。对于湿热甚者加玉米须、薏苡仁清热祛湿;血瘀互结甚者,加三七活血祛瘀,益母草活血利尿消肿。诸药合用,共奏强筋活络、养肾补虚之功。

血肌酐、尿素氮是肌肉和蛋白质代谢物,经肾脏过滤排出体外,肌酐清除率反映内源性肌酐清除效率,三者是检验肾功能的重要指标。本研究结果表明,补肾健脾方联合肾康注射液能促进代谢产物分解,改善肾脏滤过功能,有利于稳定病情,临床效果优于单纯使用肾康注射液治疗。另有报道指出,补肾健脾方联合肾康注射液可清除氧自由基,提高抗氧化活性,对氧化应激状态有显著的改善作用[9]。相比西药治疗,中药对机体的损伤小,重在固本培元,安全性较高。

综上所述,补肾健脾方联合肾康注射液治疗慢性肾衰竭疗效显著,可有效改善患者的肾功能,治疗安全可靠。