中药熏蒸疗法联合牵引治疗腰椎增生性脊柱炎（寒湿瘀阻证）62例临床观察

蔡尚欢 宋永伟 李建垒

【摘 要】目的：觀察中药熏蒸疗法联合牵引治疗腰椎增生性脊柱炎（寒湿瘀阻证）的临床疗效和安全性。方法：以随机、盲法、安慰剂平行对照的临床研究方法，纳入腰椎增生性脊柱炎患者130例，分为治疗组和对照组，每组65例。治疗组采用中药熏蒸联合牵引治疗，对照组采用安慰剂熏蒸联合牵引治疗。2组均以14 d为1个疗程。观察2组患者治疗前后视觉模拟评分法（VAS）评分、Oswestry功能障碍指数（ODI）等变化情况，并根据ODI改善率评定其临床疗效。结果：治疗组完成62例，对照组完成64例。治疗后，2组VAS评分均有不同程度下降，且治疗组优于对照组（P < 0.05）。2组ODI评分均逐渐下降，在治疗后1周、治疗后2周及随访时，治疗组改善更为显著（P < 0.05）。治疗组优5例，良38例，可16例，差3例，总有效率为95.16%;对照组优2例，良34例，可18例，差10例，总有效率为84.38%。2组比较，差异有统计学意义（P < 0.05）。结论：中药熏蒸联合牵引治疗腰椎增生性脊柱炎具有较好的临床疗效，中药熏蒸标准化操作能较好地改善患者的腰椎活动功能，简单有效，安全性高，便于临床推广。

【关键词】 腰椎增生性脊柱炎;寒湿瘀阻证;中药熏蒸;牵引;临床疗效

Clinical Observation on 62 Cases of Lumbar Hyperplastic Spondylitis with Cold-dampness-stasis Syndrome Treated by TCM Fumigation Combined with Traction

CAI Shang-huan，SONG Yong-wei，LI Jian-lei

【ABSTRACT】Objective：To observe the clinical efficacy and safety of TCM fumigation combined with traction in the treatment of lumbar hyperplastic spondylitis with cold-dampness-stasis syndrome.Methods：A randomized，blinded，placebo-controlled clinical study was carried out to select 130 patients with lumbar hyperplastic spondylitis and divide them into a treatment group and a control group，65 cases in each group.The treatment group was treated with TCM fumigation and traction，while the control group was treated with placebo fumigation and traction.Both groups were treated for 14 days as a course.The changes of visual analogue score（VAS）and Oswestry dysfunction index（ODI）were observed before and after treatment，and the clinical effect was evaluated according to the improvement rate of ODI.Results：Sixty-two cases in the treatment group and 64 cases in the control group were completed.After treatment，the VAS scores of both groups decreased in different degrees，and the treatment group was better than the control group（P < 0.05）.The ODI scores of the two groups decreased gradually，and the improvement of the treatment group was more significant respectively after 1 week and 2 weeks treatment and each follow-up（P < 0.05）.In the treatment group，5 cases were markedly improved，38 cases were improved，there was no obvious improvement in 16 cases，there was no improvement in 3 cases，and the total effective rate was 95.16%;while in the control group，2 cases were markedly improved，34 cases were improved，there was no obvious improvement in 18 cases，there was no improvement in

10 cases，and the total effective rate was 84.38%.The difference between the two groups was statistically significant（P < 0.05）.Conclusion：TCM fumigation combined with traction has a good clinical effect in the treatment of lumbar hyperplastic spondylitis.The standardized operation of TCM fumigation in this study can better improve the lumbar activity function of patients，which is simple，effective，safe and convenient for clinical promotion.

【Keywords】 lumbar hyperplastic spondylitis;cold-dampness-stasis syndrome;TCM fumigation;traction;

clinical effect

腰椎增生性脊柱炎是一种高发于40岁以上人群的慢性进行性腰椎退行性疾病，是在多种因素作用下以脊柱关节的滑膜、关节软骨、软骨下骨、关节间隙和附属组织等发生的系列退行性病理改变，临床表现为不同程度的疼痛、活动障碍，显著影响中老年人的生活质量和身心健康。目前，腰椎增生性脊柱炎尚无较好的治疗方案。因此，在病因治疗手段有限的现状下，疾病发展至需要手术治疗前，寻找一种简单有效、适应证广，以控制疼痛、减少功能障碍、提高生活质量为主的治疗方案尤为

重要。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2017年5月至2019年3月在河南省洛阳正骨医院（河南省骨科医院）洛阳院区就诊的住院腰椎增生性脊柱炎（寒湿瘀阻证）患者130例，采用SPSS 20.0软件生成随机数字表，按照1∶1随机分为治疗组和对照组，每组65例。治疗组男26例，女39例;年龄40～68岁，平均（59.03±8.43）岁;病程15～48个月，中位数25个月。对照组男25例，女40例;年龄40～70岁，平均（57.95±8.36）岁;病程18～51个月，中位数27个月。2组患者在性别、年龄、病程等方面比较，差异无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 按照《骨伤科学》诊断标准[1]：①腰部疼痛和僵硬感晨起加重、活动后减轻，活动过多或负重后加重、休息后减轻;②以腰部僵硬及酸胀感为主，有时可牵涉至臀部及大腿，无坐骨神经痛;③X线片示脊柱生理前凸变小或消失，亦可有侧弯，病变椎间隙可能变窄，骨赘增生，椎间关节肥大，韧带钙化，呈退行性脊柱炎

表现。

1.2.2 中医证型标准 根据中华人民共和国国家标准《中医临床诊疗术语》[2]及《中医病证分类与代码》，寒湿瘀阻证（ZBHM30）临床表现：寒湿内蕴，血行瘀滞，恶寒畏冷，肢体沉重、酸痛或刺痛;得温痛减。舌脉：舌苔白滑，舌质紫暗或有瘀斑，脉沉而迟缓或脉涩。

1.3 纳入标准 ①符合上述西医诊断标准和中医证型标准;②疼痛视觉模拟评分法（VAS）评分3～

7分;③年龄40 ～ 70岁;④自愿并签署知情同意书。

1.4 排除标准 ①3个月内接受其他治疗，影响疗效者;②对熏蒸药物过敏或熏蒸部位皮肤破损者;③合并嚴重的循环系统、呼吸系统等疾病者;④患有脊柱肿瘤、脊柱强直等不能平躺者;⑤妊娠、哺乳期或备孕期妇女。

1.5 脱落或剔除标准 ①治疗过程中疼痛加重或皮肤烫伤需相应治疗处理者;②治疗过程中出现皮肤过敏者;③不能坚持治疗或随访过程中失访者。

2 方 法

2.1 治疗方法 治疗组采用中药熏蒸联合牵引治疗，对照组采用安慰剂熏蒸联合牵引治疗。

牵引治疗：患者采用床头胸腹对抗牵引治疗，牵引重量为体质量的1/4～1/3，每次30 min，每日2次，二次牵引治疗间隔4 h，尾部牵引仰角30°±5°。牵引治疗结束后，患者需卧床20 min方可下床活动或接受中药熏蒸治疗。14 d为1个疗程。

牵引治疗后，治疗组采用河南省洛阳正骨医院（河南省骨科医院）院内经验方腰痛消洗剂（药物组成：透骨草30 g、伸筋草30 g、海桐皮20 g、三棱20 g、莪术20 g、五加皮20 g、威灵仙20 g、白芷15 g、艾叶10 g、川椒10 g、红花10 g）进行中药熏蒸治疗。首先冲洗智能熏蒸床，加入腰痛消洗剂制备药。设定温控器上的指令温度，开始缓慢加热，待温控器温度达到设定温度时，温控开关即自动由红灯变为绿灯，即告预热完毕。打开熏蒸孔上的盖板，在熏蒸床上铺敷一次性中单，令患者暴露熏蒸部位，扶持患者仰卧于智能熏蒸床上治疗，时间为30 min。熏蒸至既定时间后，扶持患者坐起，用干净毛巾擦干腰部，帮助穿好衣服，患者坐在休息凳上休息10～20 min，待无不良反应后即可离去。中药熏蒸治疗2次，2次间隔 > 4 h，连续治疗14 d为1个疗程。

对照组采用制备完好的颜色、气味相近，规格相同的安慰剂，安慰剂采用原药剂量的1/30加着色剂和调味剂调配而成，统一由中药房使用自动煎药机煎制成500 mL药液并装包成袋以备用。熏蒸方法同治疗组。

2.2 观察指标 采用VAS评分法评估患者疼痛情况[3]。使用10 cm直线，0表示“无痛”，10表示“最严重痛”，由受试者根据疼痛程度在直线上对应位置标出，即为VAS评分。

改良的Oswestry功能障碍指数（ODI）量表由9个问题组成，包括疼痛的强度、生活自理、提物、步行、坐位、站立、干扰睡眠、社会生活、旅游9个方面的情况;每个问题6个选项，最低分为0分，最高分为5分;由病例收集人员根据患者的真实情况将9个项目答案相应得分累加后，计算其所占总分的百分比，即为ODI指数（实际累计分值÷45×100%）;其中0%为正常，越接近100%则功能障碍越严重[4]。

2.3 疗效评定标准 按照《中药临床试验设计实践》[5]根据患者的ODI评分结果进行临床疗效的判定并计算其改善率。改善率=（治疗前指数-治疗后指数）/治疗前指数×100%，其中优，改善率为75%～100%;良，改善率为50%～ < 75%;可，改善率为25%～ < 50%;差，改善率为0～ < 25%。

2.4 统计学方法 采用SPSS 20.0软件进行统计分析。计量资料以表示，采用P-P图检验数据的正态性，符合正态分布采用参数检验，不符合正态分布则采用非参数检验;组间比较采用独立样本t检验，等级资料采用秩和检验，所有统计检验均采用双侧检验。以P < 0.05为差异有统计学意义。

3 结 果

治疗组因皮肤过敏剔除3例，最终纳入62例;对照组因皮肤过敏剔除1例，最终纳入64例。

3.1 2组患者治疗前后VAS评分比较 治疗后，2组患者VAS评分逐步下降，与治疗前比较，差异有统计学意义（P < 0.05）;组间比较，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表1。

3.2 2组患者治疗前后ODI评分比較 治疗后，2组ODI评分均逐渐下降，与治疗前比较，差异有统计学意义（P < 0.05）;且治疗组下降更为显著，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表2。

3.3 2组患者临床疗效比较 治疗组总有效率为95.16%，对照组总有效率为84.38%。2组比较，差异有统计学意义（Z = -1.973，P < 0.05）。见表3。

3.4 安全性评价 治疗过程中，治疗组头晕2例，皮肤过敏3例;对照组头晕2例，皮肤过敏1例。2组间不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。

4 讨 论

腰椎增生性脊柱炎又称为腰椎骨关节炎，早期表现为受累区域的隐痛、酸胀不适、腰部僵硬，卧床或休息或弯腰缓解，后期可出现持续性酸胀或剧痛，活动受限，影响工作和睡眠。该疼痛主要集中于腰部，同时可累及下肢，即牵涉性疼痛，常牵涉臀部及大腿，很少至膝关节以下位置[6]。但腰椎增生性脊柱炎的症状和影像学的发生率在统计中有很大的差别。国内的一项研究显示，40岁以上人群X线诊断腰椎增生性脊柱炎患病率为46%，通过症状结合X线诊断的患病率为29.4%[7-8]。目前，腰椎增生性脊柱炎的药物干预以口服药物为主，与外周骨关节炎的常用口服药物一致[9];但远期疗效欠佳，且一些缓解症状的慢作用药如氨基葡萄糖、双醋瑞因等的应用尚存在争议。中药外用是中医学的重要组成部分，在疾病的应用中往往能取得较好的临床疗效。中医典籍中早有“外治之理即内治之理，外治之药即内治之药，所异者法耳”的记载，即其理同中药内服，并且同时又能够避免中老年患者对于中药内服的抗拒心理，具有简、便、效、廉的优势。中药熏蒸治疗直接作用于患者的病变部位，能够直达病灶。众多研究表明，中药熏蒸治疗不但能够通过热量促进毛细血管的扩张以加速炎性物质的代谢，同时还能够促进病变局部淋巴液的循环。本研究采用河南省洛阳正骨医院（河南省骨科医院）内部经验方腰痛消洗剂，方中透骨草、伸筋草、威灵仙等疏筋祛湿活络，而三棱、莪术、红花则又能加强诸药通经活络之功，同时川椒等辛热之品又能温阳散寒，诸药合用，具有舒筋祛湿通络、温经散寒之功效。腰椎牵引治疗的应用，在作用力与反作用力的持续作用下，使得腰部处于一种相对制动的状态，有利于减轻或消除局部的渗出、水肿等炎性反应，并能够减轻腰背部肌肉的痉挛与紧张，在一定程度上能够更好地恢复腰背部肌群的稳定性。

本研究结果表明，中药熏蒸疗法治疗腰椎增生性脊柱炎（寒湿瘀阻证）在疼痛缓解及腰椎功能障碍改善等方面均取得了满意的效果，且适应证广，为腰椎增生性脊柱炎提供了一种较为有效、安全性高的中医非手术治疗方案。研究结果也印证了中医学“损者温之”及“外治之法即内治之法，外治之理即内治之理”的中医学理论。研究过程中发现，腰椎增生性脊柱炎患者多合并基础内科慢性疾病，本次研究所纳入的合并轻度内科慢性疾病的患者也取得理想的效果。

5 参考文献

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收稿日期：2019-06-03;修回日期：2019-07-01