人工肾，肾病患者的春天即将到来？

东宇

在腰带旁边挂个轻便的“肾”，就能边工作、边娱乐、边透析的人工肾脏时代真的要到来了？这可不是科幻片，可佩戴甚至可被移植的人工肾已经进入临床试验阶段了，也许2年后就能面世，让我们一起期待吧！

人工肾，应运而生

如果你认识必须接受透析的终末期肾病患者，你肯定知道，他们的日子并不好过。首先，患者每天都要服用十几粒药物，且价格高昂。其次，患者每天的饮水量和盐摄入量也要严格管控，因为一旦肾脏中储留水分，肾脏就罢工了。他们总是很渴，总是不能吃自己想吃的东西，总是睡不好觉。很多透析患者都很难维持工作，因为不得不坚持每周三次、每次四个小时的透析。而生活上、健康上和工作上的问题往往纠结在一起，对患者的心理健康也造成了严重损害，很多长期透析的患者都有不同程度的抑郁症。

如果不想透析，还可以选择肾脏移植。肾脏移植的效果通常较好，有数据显示，93%的肾脏在移植一年后仍能正常工作，83%的肾脏在移植三年后仍能正常工作。但是，由于可移植肾脏资源短缺，患者通常需要等待5年到10年才能等来一个肾，而透析能帮他们争取到的时间，也是5年到10年。这就意味着，大部分患者可能到生命终结时，也没能等到肾源。

于是有研究者提出来，能不能把一百多公斤的透析机，变成一个能够别在腰带上的小设备呢？

盘点三种人工肾

人工肾脏已经成为了现实。近期发表于《美国肾脏疾病》杂志上的一篇文章，对现有的三种人工肾脏进行了盘点：自动化可穿戴人工肾脏（AWAK）、可穿戴人工肾（WAK）和植入式人工肾（IAK）。

★ WAK历史最久的就是由美国华盛顿大学研发的可穿戴人工肾（WAK）了。这种人工肾脏约有5kg重，能够像工具箱一样佩戴在腰部，从设备上延伸出的导管可连接血流，从而帮助佩戴者持续地清除血液中的废物。因为改设备使用了“透析液再生”技术，也极大地降低了透析液的使用量。

★ AWAK 自动化可穿戴人工肾脏（AWAK）是一种腹膜透析设备，虽然听起来和可穿戴人工肾差不多，但AWAK的重量只有2kg。和WAK一样，AWAK也使用了透析液再生技术。而且相比于传统的腹膜透析，AWAK的肌酐清除率高达30ml/min，相当于肾病三期时的肾功能。

★ IAK 和WAK、AWAK的目的不同，植入式人工肾（IAK）的目的在于植入到患者的体内。将硅纳米技术和实验室培养的肾小管上皮细胞相结合，并在外部涂上生物相容性聚合物，来模拟天然的肾脏。IAK的优势在于，就像肾小球一样，IAK内部的多孔薄膜能够实现连续过滤。但是细胞的培养，以及是否能够在动物体内续存多年，都需要研究人员去进一步探究。目前，IAK还处于临床前试验阶段。

人工肾的效果怎样？

目前，AWAK已经在新加坡中央医院进行了人体试验。该试验共招募了15名尿毒症患者，并让这15名患者连续3天都使用这种可穿戴腹膜透析装备。结果表明，15名患者均成功地连续使用了该设备，而且设备完全能够有效代替肾脏排泄废物和毒素——尿素、肌酐、磷酸盐等代谢物均在不断下降。这也证明，AWAK所使用的透析液再生技术是安全且有效的，完全能和传统透析方法相媲美。最后，在这15名患者中，没人出现严重的不良反应。

有研究人员表示，可佩戴人工腎的前景是十分光明的。想象一下：患者甚至可以把人工肾塞进自己的小裙子里，甚至可以一边透析一边上厕所。而对于接受传统透析治疗的患者来说，一边做透析一边上厕所显然是不可能的奢望！

什么时候能真正用上人工肾？

在接下来的临床试验中，除了改善人工肾脏的安全性和有效性，研究人员们更将着眼于“舒适性”，比如患者在设备的使用方面是否存在问题？另外，虽然现有的临床研究都表明，这种可佩戴的人工肾脏能让患者不再频繁地去医院，但是对于患者的生存质量究竟能有多大程度的提高，还需要更多的临床研究去证实。

就在今年年初，美国食品与药品监督管理局（FDA）也授予AWAK“突破性设备”称号。根据FDA的规定，只有能够挽救人类危重疾病的重大突破才能被授予该称号。这既代表了FDA对该设备的高度认可，也意味着这类设备的开发和审查进程都将加快。有研究人员乐观地估计，让可佩戴人工肾进入市场，两年可能就够了，我们一起来拭目以待吧！