磷酸西格列汀治疗老年2型糖尿病的临床效果及安全性观察

吴阳 吴炎

[摘要] 目的 探讨磷酸西格列汀治疗老年2型糖尿病的临床效果及安全性。 方法 收集我院于2016年3月～2019年3月期间收治的老年2型糖尿病患者共105例，按照随机数字表法分成两组，对照组52例，研究组53例，两组患者均给予常规治疗及运动生活指导，在此基础上，对照组用二甲双胍治疗，研究组用磷酸西格列汀治疗，两组均治疗3个月。比较两组空腹血糖（FBG），餐后2 h血糖（2 hPG）、糖化血红蛋白（HbA1c）、体质量指数（BMI）、胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）、空腹胰岛素（FINs）水平。 结果 （1）治疗后两组FBG、2 hPG、HbA1c较治疗前明显下降，差异有统计学意义（P<0.05）;研究组FBG、2 hPG、HbA1c低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。（2）治疗后两组BMI、HOMA-IR较治疗前明显下降，FINs较治疗前明显升高，差异有统计学意义（P<0.05）;研究组BMI、HOMA-IR低于对照组，FINs高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。（3）研究组低血糖发生率低于对照组，两组差异有统计学意义（P<0.05）。 结论 磷酸西格列汀治疗老年2型糖尿病能有效控制血糖和血红蛋白水平，改善患者的胰岛素指标，且有较高的安全性。

[关键词] 2型糖尿病;磷酸西格列汀;空腹血糖;糖化血红蛋白;胰岛素指数;低血糖

[中图分类号] R587.1          [文献标识码] B          [文章編号] 1673-9701（2019）27-0108-04

[Abstract] Objective To investigate the clinical efficacy and safety of sitagliptin phosphate in the treatment of type 2 diabetes mellitus in the elderly. Methods A total of 105 elderly patients with type 2 diabetes mellitus admitted to our hospital from March 2016 to March 2019 were enrolled. The patients were divided into two groups according to the random number table method， with 52 patients in the control group and 53 patients in the study group. Both groups of patients were given routine treatment and sports life guidance. On the above basis， the control group was treated with metformin， and the study group was treated with sitagliptin phosphate. Both groups were treated for 3 months. Fasting blood glucose（FBG）， postprandial 2 hPG， glycosylated hemoglobin（HbA1c）， body mass index（BMI）， insulin resistance index（HOMA-IR）， and fasting insulin（FINs） levels were compared between the two groups. Results （1）FBG， 2 hPG and HbA1c after treatment were significantly decreased compared with those before treatment， and the difference was significant（P<0.05）. The FBG， 2 hPG and HbA1c in the study group were lower than those in the control group， and the difference was statistically significant（P<0.05）. （2） The BMI and HOMA-IR of the two groups after treatment were significantly lower than those before treatment， and the FINs after treatment were significantly higher than before treatment（P<0.05）. The BMI and HOMA-IR of the study group were lower than those of the control group， and FINs in the study group were significantly higher than those of the control group， and the difference was statistically significant（P<0.05）. （3）The incidence of hypoglycemia in the study group was lower than that in the control group， and the difference between the two groups was statistically significant（P<0.05）. Conclusion Sitagliptin phosphate is effective in controlling blood glucose and hemoglobin levels in elderly patients with type 2 diabetes， improving insulin levels in patients and has higher safety.

[Key words] Type 2 diabetes; Sitagliptin phosphate; Fasting blood glucose; Glycated hemoglobin; Insulin index; Hypoglycemia

糖尿病是临床常见的一种慢性非传染性疾病，随着我国逐渐步入老龄化社会，老年糖尿病的发病率呈现逐年升高的趋势[1]。糖尿病治疗的关键为及时有效地控制血糖水平，老年糖尿病患者年龄较大，多合并多种基础疾病，因此，相对其他年龄段患者其具有较高的低血糖发生率，因此，降糖药物的选择更为重要[2]。磷酸西格列汀是临床常用一种新型降糖药物，属于二肽基肽酶Ⅳ（DPP-4）抑制剂，在降低糖尿病患者血糖水平方面效果良好，不会增加患者体重，有较高的安全性，且保护胰岛β细胞功能，在糖尿病不同阶段的治疗中广泛应用[3-4]。本研究收集我院于2016年3月～2019年3月期间收治的老年2型糖尿病患者共105例，对其中的53例患者用磷酸西格列汀治疗，效果较好，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

收集我院于2016年3月～2019年3月期间收治的老年2型糖尿病患者共105例作为本次研究对象，将患者按照随机数字表法分成两组，研究组53例，对照组52例。两组患者性别、年龄等一般资料用统计学软件分析差异无统计学意义（P>0.05），两组具有可比性，见表1。纳入标准及排除标准：（1）排除标准：排除心、肝、肾等重要脏器严重疾病患者;急性消化道疾病患者;过敏体质患者;不能配合研究的患者。（2）纳入标准：符合1999年WHO糖尿病诊断标准[5]，年龄不低于60岁，临床资料完整，患者对研究知情同意并签署知情同意书。

表1   兩组一般资料比较

1.2 方法

两组患者均给予常规治疗及运动生活指导，在此基础上，对照组用二甲双胍（中美上海施贵宝制药有限公司，国药准字H20023370，规格0.5 g×20片）治疗，以0.5 g作为治疗的初始剂量，2次/d，或者0.85 g/次，1次/d，用药剂量随着治疗时间的延长可适当增加，增加剂量为0.5 g/周，或者0.85 g/2周，每天用量不超过2 g。研究组用磷酸西格列汀[Merck Sharp &Dohme Italia SPA（意大利），国药准字J20140095，规格100 mg×7片]治疗，0.1 g/d，1次/d。两组均治疗3个月。

1.3观察指标

两组空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（2 hPG）、空腹胰岛素（FINs）水平。两组患者采集空腹静脉血5 mL，由全自动生化检测仪测定FBG、2 hPG、FINs;糖化血红蛋白（HbA1c）：用离子交换高效液相色谱法测定;体质量指数（BMI）：测量患者身高、体重，BMI计算公式：BMI=体重（kg）/身高2（m2）;胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）：按照稳态模型计算胰岛素抵抗指数，胰岛素抵抗指数=空腹胰岛素×空腹血糖/22.5。

1.4 统计学方法

用SPSS17.0统计分析软件处理本次研究所得数据，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组血糖水平比较

由表2可见，治疗前，研究组FBG、2 hPG、HbA1c与对照组比较差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后两组FBG、2 hPG、HbA1c较治疗前明显下降，差异有统计学意义（P<0.05）;治疗后研究组FBG、2 hPG、HbA1c低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。

2.2 两组BMI、HOMA-IR、FINs比较

由表3可见，治疗前，研究组BMI、HOMA-IR、FINs与对照组比较差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后两组BMI、HOMA-IR较治疗前明显下降，FINs较治疗前明显升高（P<0.05）;治疗后研究组BMI、HOMA-IR低于对照组，FINs高于对照组（P<0.05）。

2.3 两组不良反应情况比较

对照组9例发生低血糖，发生率为17.31%，其中夜间低血糖事件2例，研究组1例发生低血糖，发生率为1.89%，研究组低血糖发生率低于对照组，两组差异有统计学意义（χ2=7.244，P<0.05）。治疗期间未见其他严重不良反应发生，无肝肾功能异常等不良事件发生。

3 讨论

糖尿病是终身性疾病，患者需要终身服药治疗，对患者的生活质量造成严重影响，而血糖控制不佳导致的各种并发症是影响患者身体健康甚至是威胁患者生命安全的重要因素[6-8]。2型糖尿病患者随着病程的进展，β细胞功能逐渐降低，随着患者病程的延长，口服降糖药物的疗效也出现降低趋势，可发生继发性磺脲类药物失效，与西方国家相比较，我国成人糖尿病病理生理差别较大，与胰岛素敏感性比较，β细胞胰岛素分泌功能降低更为明显[9]。血糖降低程度、HbA1c达标在糖尿病的治疗过程中是广大医务工作者及患者关注的焦点问题，但是在取得上述疗效的基础上，尽可能的降低或避免低血糖发生至关重要。有研究发现，严格控制糖尿病患者血糖水平会使患者死亡率增加，推测可能是所使用的药物或治疗措施导致低血糖发生率过高导致[10]。基于此，探寻一种既可有效控制血糖且能避免或降低低血糖发生率的治疗方法对于糖尿病患者的治疗具有重要的临床意义。

目前，磷酸西格列汀作为新型抗糖尿病药物已被国际糖尿病联盟、中华医学会糖尿病学分会和美国内分泌医师学会（AACE）纳入T2DM的治疗路径中[11]。DPP-4抑制剂可使体内胰高血糖素样肽-1（GLP-1）的降解速度减慢，使糖尿病患者的血糖和糖化血红蛋白得到有效控制，而GLP-1可作用于α细胞和β细胞，对胰岛素的分泌起到促进作用，使胰高血糖素的分泌受到抑制，可对血糖水平起到双向调节作用，从而大大减少低血糖的发生率[12-14]。本次研究结果表明，治疗后两组FBG、2 hPG、HbA1c较治疗前明显下降，差异有统计学意义（P<0.05）;研究组FBG、2 hPG、HbA1c低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。说明磷酸西格列汀治疗老年2型糖尿病能有效控制患者的血糖水平。治疗后两组BMI、HOMA-IR较治疗前明显下降，FINs较治疗前明显升高，差异有统计学意义（P<0.05）;研究组BMI、HOMA-IR低于对照组，FINs高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。提示磷酸西格列汀治疗老年2型糖尿病能有效降低患者的身体质量指数及胰岛素抵抗指数，使空腹胰岛素水平升高。研究组低血糖发生率低于对照组，两组差异有统计学意义（P<0.05），提示磷酸西格列汀治疗老年2型糖尿病有较高的安全性，能降低患者发生低血糖的风险。杨娜等[15]选取94例老年T2DM患者采用随机数字表法分为观察组和对照组，两组均给予二甲双胍治疗，观察组加用磷酸西格列汀治疗，治疗3个月后，观察组总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），观察组血糖代谢指标与对照组相比明显较低，差异有统计学意义（P<0.05）;观察组FINS、GLP-1、HOMA-β较高，HOMA-IR较低，差异有统计学意义（P<0.05），该结果与本次研究结果具有一致性。

综上所述，磷酸西格列汀治疗老年2型糖尿病能有效控制血糖和血红蛋白水平，改善患者的胰岛素指标，且有较高的安全性，效果明显优于二甲双胍，临床价值较高，建议临床推广应用。

[参考文献]

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（收稿日期：2019-07-02）