陈金锋,侯杰军,周岩芬
心律失常是各种原因引起的心脏搏动频率、节律异常,包括房性期前收缩、室性期前收缩、室性期前收缩二联律/三联律、阵发室性心动过速、阵发室上性心动过速、房室传导阻滞,是心内科常见疾病之一。临床主要表现为自觉心悸、怔忡,时作时息,且善惊易恐,坐卧不安,严重者甚至不能自主,该病症可见于多种疾病过程中,通常与健忘、失眠、耳鸣、眩晕等并存,严重影响病人身心健康及生活质量[1-4]。心律失常相当于中医“心悸”病范畴,中医治疗心律失常有许多传统经方,如: 安神定志丸、归脾汤、炙甘草汤等。国医大师雷忠义从“风性善行而数变”理论观点,探索性地在治疗心律失常中药中加入熄风宁心安神之剂,取得较好疗效。本研究观察国医大师雷忠义 “从风论治”心律失常的临床疗效,现报道如下。
1.1 一般资料 选取2015 年7 月—2018 年12 月陕西省中医医院收治的60 例心律失常病人,所有病人均接受国医大师雷忠义门诊中药治疗,依据随机数字表法分为观察组和对照组。观察组30 例,男18 例,女12例; 年龄( 53.87±9.25) 岁; 在常规辨证遣方基础上加熄风药钩藤、僵蚕、荜茇、荜澄茄、珍珠粉、琥珀粉等。对照组30 例,男17 例,女13 例; 年龄( 54.04±9.02) 岁;给予常规辨证遣方,多选用菖琥温胆汤、炙甘草汤、养心活血汤等治疗。本研究符合《世界医学会赫尔辛基宣言》相关要求[5],并经病人及其家属同意、我院医学伦理委员会审核批准。
1.2 纳入与排除标准 纳入标准: 均符合《中医病证诊断疗效标准》和陕西省中医医院心病科关于《2017年优势病种诊疗方案心悸病诊疗常规》中心悸病相关诊断标准[6],经中医辨证符合心悸病,症见: 心悸、心烦、失眠、气短、胸闷隐痛、乏力、目眩、头晕、舌质淡红或暗红、舌苔腻,脉弦滑或细滑结代。排除标准: 急性心功能不全、急性心肌梗死引发的心律失常; 伴有心脏明显的器质性病变; 具有心悸症状,但目前以其他症状为主,且治疗亦针对其他症状者; 纳入研究前4 周内接受其他治疗者,可能影响本研究结果; 过敏体质或对本研究所用药物过敏; 合并恶性肿瘤; 伴有认知障碍或精神障碍性疾病,无法配合本研究; 治疗依从性较差。
1.3 治疗方法 两组均予以抗凝、降压、改善循环、中药安神定悸等常规治疗。于此基础上,对照组予以辨证分型: 痰瘀毒证,治以祛痰化瘀,解毒宁心,方选菖琥温胆汤( 枳壳、竹茹、半夏、陈皮、茯苓、黄连、丹参、苦参、党参、菖蒲、琥珀、甘松) ; 气滞血瘀证,治以活血化瘀、理气通脉,方选血府逐瘀汤加减( 当归、生地、桃仁、红花、枳壳、柴胡、甘草、桔梗、川芎、牛膝、苦参) ; 气阴两虚证,治以益气养阴、安神定悸,方选雷氏养心活血汤加减( 西洋参、麦冬、五味子、陈皮、丹参、三七粉、苦参、徐长卿、甘松等) ; 阴阳两虚证: 治以阴阳双补,复脉定悸,方选菖琥宁心汤( 炙甘草、桂枝、西洋参、生地黄、麦冬、胡麻仁、菖蒲、琥珀、甘松、苦参、丹参、柏子仁等) ; 心脾两虚证,治以补血养心、益气安神,方选归脾汤( 白术、党参、茯苓、当归、黄芪、龙眼肉、远志、酸枣仁、木香、甘草、丹参等) ; 心虚胆怯证,治以镇惊定志、养心安神,方选安神定志丸( 远志、菖蒲、茯神、茯苓、朱砂、龙齿、党参等) 。观察组在以上辨证遣方基础上加入钩藤、僵蚕、荜茇、荜澄茄、珍珠粉、琥珀粉等熄风定悸之药。以上药物每日1 剂,以水煎煮,取汁400 mL,分早晚两次服用。两组均连续治疗28 d。
1.4 检测方法 治疗前、疗程结束后均进行动态心电图型号( PHILIPS ZYMED) US11323116,记录病人心率、心律失常发生形态、次数,记录房性期前收缩、室性期前收缩、室性期前收缩二联律/三联律、阵发室性心动过速、阵发室上性心动过速、房室传导阻滞。
1.5 观察指标 中医证候积分参照《中药新药临床研究指导原则( 试行) 》[7]对治疗前、疗程结束后症状进行评分,主症无、轻、中、重度分别计为0 分、2 分、4 分、6 分; 次症无、轻、中、重度分别计为0 分、1 分、2 分、3分,积分越低提示症状改善越明显。中医证候疗效; 心电图疗效; 治疗前后动态心电图心律失常构成比。不良反应,包括恶心呕吐、便秘、食欲不振、失眠多梦等。生活质量,以简明健康状况调查量表( the Short-form 36 Item Health Survey Questionnaire,SF-36) 于治疗3 个月后评估,分值越高,提示生活质量越好[8]。
1.6 疗效判定标准
1.6.1 中医证候疗效判定标准 根据中医证候积分减分率制定疗效判定标准[9],中医证候积分减分率=( 治疗前积分-治疗后积分) /治疗前积分×100%。症状、体征有所改善,中医证候积分减分率为50%及以上为有效; 症状、体征无明显变化,中医证候积分减分率不足50%为无效。总有效率=有效例数/总例数×100%。
1.6.2 心电图疗效判定标准 根据动态心电图检查结果判定[10],以24 h 内未出现期前收缩现象,心电图室性心律失常消失,或相较于治疗前,心电图期前收缩次数较治疗前减少40%及以上为有效; 心电图期前收缩次数较治疗前减少不足40%为无效。总有效率= 有效例数/总例数×100%。
1.7 统计学处理 应用SPSS 25.0 统计学软件进行数据处理,计量资料以均数±标准差( x ±s ) 表示,采用t检验; 计数资料分析采用χ2检验。检验标准α = 0.05。
2.1 两组中医辨证分型比较 两组均根据《中医病证诊断疗效标准》和陕西省中医医院心病科关于《2017年优势病种诊疗方案心悸病诊疗常规》中心悸病相关诊断标准[11]临床辨证,选痰瘀证和气阴两虚证两个证型。两组构成比比较,差异无统计学意义( P >0.05) 。详见表1。
表1 两组中医辨证分型比较 例( %)
2.2 两组中医证候积分比较 治疗前,两组中医证候积分比较,差异无统计学意义( P >0.05) ; 疗程结束后,观察组中医证候积分低于对照组( P <0.05) 。详见表2。
表2 两组中医证候积分比较( x ±s ) 分
2.3 两组中医证候疗效和心电图疗效比较 观察组中医证候有效率90.0%,高于对照组的70.0%( P <0 .05) ; 观察组心电图有效率80.0%,高于对照组的63.3%( P <0.05) 。详见表3。
表3 两组中医证候疗效和心电图疗效比较 例( %)
2.4 两组治疗前后动态心电图心律失常比较 治疗前,两组动态心电图心律失常发生率比较,差异均无统计学意义( P >0.05) ; 治疗后,观察组房性期前收缩、室性期前收缩二联律/三联律、室性期前收缩单发发生率低于对照组,差异均有统计学意义( P <0.05) 。详见表4。
表4 两组治疗前后动态心电图心律失常比较 例( %)
2.5 两组不良反应发生率比较 治疗期间,对照组不良反应发生率为26.7%,观察组为3.3%; 观察组不良反应发生率低于观察组,差异有统计学意义( χ2=6.405,P = 0.011) 。详见表5。
表5 两组不良反应发生率比较 例( %)
2.6 两组生活质量各维度评分比较 治疗前,两组生活质量各维度评分比较,差异均无统计学意义( P >0.05) ; 治疗后3 个月,观察组生活质量各维度评分高于对照组( P <0.05) 。详见表6。
表6 两组SF-36 各维度评分比较( x ±s ) 分
西医心律失常对应中医内科应属于“心悸病”范畴,是指一种病人自觉心中悸动,惊慌不安,甚至不能自主的病症,包括怔忡、惊悸,多伴有胸闷、气短、眩晕、喘促、眩晕,甚则脉象数或迟,或节律不齐等症状[12-13]。国医大师雷忠义教授依据中医“风性善行而数变”观点,从风论治心律失常,在理论上是一种创新,经过大量临床经验总结证实。
古代医家对风邪理论认识较多[14],如: 《素问·风论篇》“风气藏于皮肤之间,内不得通,外不得泄,风者善行而数变”; 《素问·风论篇》“心风之状,多汗恶风,焦绝善怒嚇……诊在口,其色赤。脾风之状,多汗恶风,身体怠堕,四肢不欲动,色薄微黄,不嗜食……肾风之状,多汗恶风,面庞然浮肿,脊痛不能正立。”《灵枢·顺逆肥瘦篇》“郁而化热化火,热极生风,风火相煽。”在治疗选方中,张仲景所用的炙甘草汤、三甲复脉汤、柴胡加龙骨牡蛎汤、桂枝甘草龙骨牡蛎汤、黄连阿胶汤等寓有“潜阳熄风”和“育阴熄风”之意。这一理论病机特点,痰瘀毒互结日久化风,耗气伤阴,阴虚生内风,也可化热,热极生风,风行内动,心神不宁,虚实夹杂[15]。通过常规辨证施治外,加入熄风定悸之药,达到风去心宁的目的。
在各分型论治心悸病基础方上加入祛风、熄风定悸之品。如: 菖琥温胆汤、炙甘草汤、养心活血汤、菖琥宁心汤、安神定志丸、归脾汤、血府逐瘀汤等从不同证候具有安神定悸作用,只要辨证准确,对证选方,可以达到治疗心律失常的目的。加入钩藤、僵蚕、荜茇、荜澄茄、珍珠粉等熄风定悸之药,可增强疗效,有临床异曲同工之妙。纵观以上分组论治,痰瘀毒互结证和气阴两虚证者更多见。说明雷忠义大师提出的从 “风”论治,“热极化风”“阴虚生风“可能性较大。
观察组加入熄风宁心药中,钩藤具有熄风止痛、清热平肝、透疹、调节心律的作用[16]。僵蚕祛风散寒、燥湿化痰,温行四脉之品,具有熄风止痉、祛风止痛、化痰散结等功效[17]。荜茇具有温中散寒、下气止痛,荜茇挥发油具有抗心律失常作用[18]。荜澄茄可健胃消食、散寒止痛、温中下气,有研究报道其有平喘、止咳、祛痰作用,治疗慢性支气管炎和慢性心肌炎有效,又有扩张冠状动脉、抗心肌缺血、抗心律失常、抑制血栓形成,治疗冠心病、脑血栓有效[19]。珍珠粉具有强心、健骨、明目、镇惊、降血压、安神益智、强体益寿、养颜美容、清热解毒等功效。现代药理研究显示,琥珀具有降低、抑制心脏兴奋性及异位兴奋灶,抗快速心律失常作用[20]。这些熄风止痉、止痛药均具有抗心律失常作用。
综上所述,国医大师雷忠义教授创见性地在心悸病常规辨证施治基础上,加入熄风宁心安神之品,提高中医论治心律失常疗效,临床观察疗效明显,可有效缓解病人症状,显著降低心律失常发生频率及不良反应发生率,进一步提高中医证候及心电图疗效,明显改善病人生活质量,在临床治疗中具有重要意义。由于本研究样本量有限,且未进行长期随访研究,今后需临床多中心、多渠道取样,延长随访时间,进一步证实研究结果。