★ 许慧卓程晓昱周文付
(1.安徽中医药大学 合肥 230038; 2.安徽中医药大学第一附属医院 合肥 230038)
病态窦房结综合征(sick sinus syndrome,SSS),是由于窦房结及其周围组织产生器质性病变引起窦房结起搏功能和(或)窦房结冲动传导功能障碍,从而产生的以胸闷、心悸、气短等为主要临床表现的多种心律失常的综合征,严重者甚至可出现猝死[1]。近年来对病态窦房结综合征的临床研究逐渐深入,西医治疗晚期需要安装起搏器。本文对其中医药治疗进行分析,运用心复康联合穴位敷贴治疗本病,疗效较为满意。
1.1 一般资料 选取2016年10月—2017年12月就诊于安徽中医药大学第一附属医院心内科病房及心内科门诊患者34 例,全部病例遵照纳入标准选取。采用 SPSS21.0 软件,按照完全随机区组法将患者随机分配到两组(对照组和观察组各16例) 。观察组中男10例,女6 例;年龄 44~81 岁,平均年龄65.94岁;病程 1~30 年;合并疾病: 冠心病8例,心肌病3例,高血压3例,糖尿病4例。对照组中男9 例,女7例;年龄48~84岁,平均年龄69.88岁;病程 0.5~25年;合并疾病:冠心病6例,心肌病2例,高血压5例,糖尿病3例。两组基础资料差异无统计学意义(P>0.05) ,具有可比性。
1.2 方法
1.2.1 治疗方法 对照组:予以宁心宝(正大青春宝药业有限公司生产,批准文号:国药准字Z33020008)2粒口服,3次/d,3周为一疗程。存在基础疾病的患者常规基础给药。
观察组:予心复康联合宁心宝服用。宁心宝服用方法同对照组。心复康组成:炙麻黄8g、制附片5g先煎30min、黄芪15g、细辛3g、淫羊藿6g、何首乌10g、红参5g另煎,由安徽中医药大学第一附属医院药房取药熬制,最后制成汤剂约300mL。每次150mL,早晚分服。
1.2.2 观察指标 两组患者治疗前后临床疗效:(1)显效:患者心悸等主要临床症状、体征明显改善, Holter总心率、平均心率等指标恢复明显;(2)有效:患者主要临床症状、体征减轻后达到有效标准,Holter改善达到有效标准;(3)无效:患者主要临床症状、体征等主要症状无改善,心电图基本与治疗前相同[2]。
Holter监测:24h总心率、平均心率、最快心率、最慢心率。动态心电图疗效判断参照《中药新药临床研究指导原则》标准:(1)临床痊愈:心率(窦律)经常≥60 次/min;(2)显效:24h平均心率(窦律)提高≥10次/min,心电图恢复正常;(3)有效:24h平均心率(窦律)提高≥5 次/min;(4)无效:心率无变化[3]。
安全性指标:两组患者治疗前后均检测肝、肾功能及血常规相关指标。
2.1 两组临床症状疗效比较 治疗后,两组患者心悸等临床症状均有好转,观察组总有效率为93.75%,对照组为56.25%,说明两组药物治疗病态窦房结综合征的心悸等症状都有一定的疗效。而观察组患者治疗总有效率与对照组治疗总有效率比较,P<0.05,差异有统计学意义。说明观察组心复康组治疗病态窦房结综合征的心悸等临床症状的效果优于对照组宁心宝组。见表1。
表1 两组治疗前后心悸症状疗效比较(n=16) 例(%)
注:两组治疗前后心悸症状疗效比较,*P<0.05。
2.2 两组 Holter 指标比较 治疗后,观察组与对照组总心率、平均心率、最慢心率、最快心率等均有改善,说明两组药物对提高病态窦房结综合征的心率都有一定的疗效。而观察组患者的心率改善效果与对照组心率改善效果比较,P< 0.05,差异有统计学意义。说明观察组心复康组对于提高病态窦房结综合征患者的总心率,平均心率,最慢心率,最快心率方面,效果优于对照组宁心宝组。见表2。
表2 两组治疗前后 Holter 指标比较±s,n=16)
注:与本组治疗前比较,*P<0.05;与对照组治疗后比较,△P<0.05 。
2.3 两组Holter疗效比较 治疗后,观察组Holter疗效总有效率为87.50%,对照组Holter总有效率为43.75%,说明两组药物对于Holter指标都有一定的改善作用。而观察组患者的Holter指标改善效果与对照组比较,P<0.05,差异有统计学意义。说明观察组心复康组对于Holter指标
改善效果优于对照组宁心宝组。见表3。
表3 两组患者Holter疗效比较(n=16)
例(%)
注:两组Holter疗效比较,*P<0.05。
2.4 不良反应 研究期间,未发现有症状、体征在使用治疗药物后出现加重的患者;两组患者治疗前后检测肝、肾功能及血常规相关指标未出现异常。
病态窦房结综合征(简称病窦)或慢-快综合征,其病理基础包括窦房结全部或部分破坏、窦房结周围神经炎症或退行性变窦、房结一心房不连续区和心肌壁病理改变,可有脂肪浸润和纤维化[4]。常见原因为:药物、电解质紊乱、急性心肌梗死或缺血、急性心肌炎、心包炎、自主神经系统调节紊乱等。
病态窦房结综合征可归属于中医“心悸”“怔忡”“眩晕”等范畴,其病机总属本虚标实。而心复康作为老年病科经验方,对辨证属于心肾阳虚、瘀血阻络的有良好疗效。方中黄芪益气升阳;制附片补火助阳,温通心脉;红参补益元气,健脾利肺益肾,又助附子之温,使气行则血行;炙麻黄解表散寒,温通经脉,助附子发越阳气;细辛解表散寒,温阳止痛,淫羊藿温肾助阳,合而为臣;何首乌平补肝肾。诸药合用,共奏益气温阳,活血通脉之功。现代药理分析表明,心复康中主要成分麻黄的有效成分麻黄碱可增加心肌收缩力,起到加快心率的作用;附子最主要的成分是乌头碱,可明显延长动作电位时程,改善房室传导状态,加快心率;而细辛主要含挥发油,可激活心肌细胞膜钠通道而发挥强心的作用;黄芪的有效成分黄芪多糖也具有强心对抗心律失常的作用[5]。
宁心宝收载于原卫生部部颁药品标准,主要有效组成部分是发酵虫草菌粉中的虫草头孢菌粉[6],可以抑制异位搏动,提高窦房结功能,调节窦性心律[7]。既往文献的报道也印证了宁心宝的有效性和安全性。加上目前本院治疗病态窦房结综合征的可选口服药物有限,为了研究更好的进行,故选择宁心宝作为对照组药物。
本研究显示:两组治疗后观察组总有效率高于对照组,治疗后临床症状改善更明显,Holter总心率、平均心率、最慢心率、最快心率等改善效果明显优于对照组,两组用药期间均未见明显不良反应。提示心复康对心肾阳虚型病态窦房结综合征患者,可改善其临床症状,提高心率,从而提高疗效,且安全性高。但由于本方是汤剂,需要煎服,服用及携带不够便利;而且本研究样本量小,疗程短,仍需要进一步完善。