化妆品微生物检测及质量控制分析

范红

中山爱护日用品有限公司 广东中山 528437

随着经济水平和人们需求的提高，，化妆品行业得到快速发展。然而其安全问题也不容忽视，除了物理化学因素外，微生物也是威胁化妆品安全的重要因素。化妆品中富含营养成分，极其适合微生物的生长，在其制造、运输和使用中容易滋生微生物。一旦受到污染后，化妆品就会腐败变质，其含有致病微生物，会对人体健康造成极大危害。本文对化妆品微生物检验现状及质量控制进行了分析。

1 我国化妆品质量管理现状

化妆品主要用来对人体的各个部位进行清洁、保养或者美化修饰，以达到保持人体良好的状态的目的，是一种精细化工产品。其生产遵守国家食品药品监督管理局颁布的《化妆品安全技术规范2015版》，主要对化妆品的禁限用物质、理化检验、微生物检验、毒理学试验、人体安全性检验等方面进行详细的规定。

国家对化妆品的安全也日益关注。自2014年，开始实施化妆品的全成分标注，消费者对所购买的化妆品有知情权。因不断进步的技术要求以及监督管理手段，化妆品的质量近几年也得到了极大的提高[1]。

2 化妆品微生物的检测现存问题及策略

2.1 化妆品微生物的检测手段现存问题

由于受到多个方面因素的影响，在化妆品微生物的检测过程中还存在不少的问题，因此，在提出应用对策之前，首先对化妆品微生物检测过程中存在的问题予以明确，从而为后续的探讨奠定基础。

（1）化妆品微生物检验工作面临不小的挑战。现阶段化妆品微生物的检验方式主要采取抽样检测方式，这一检测方式的应用，一方面会受到人为因素的影响，另一方面则会受到技术问题的影响，从而加大化妆品微生物检验工作的难度。

（2）化妆品微生物检验工作未得到有效重视，主要表现在以下几个方面：第一，化妆品中含有微生物这一问题还没有得到人们的重视，往往过多关注化学污染的问题。第二，无论是实践方式还是理论依据，我国在化妆品的微生物检验过程中还过于依赖国外的技术，在很大程度上影响了化妆品微生物检验工作的有效开展，进而影响了整体的进步与发展。

2.2 化妆品微生物的检测问题的应对策略

（1）适当的增加空白对照，避免误差的产生。在化妆品微生物检测过程中，要适当的增加空白对照，因为仅设置一个空白对照的话，是无法保障化妆品微生物检测工作的顺利进行，而设置两个或者是两个以上的空白对照，不仅能够对样本细菌所含有的数量进行明显的反映，而且也能够在很大程度上提高样本中细菌总数检测的准确性。在此基础上及时发现问题，以此来避免各种误差的产生[2]。

（2）改变原有试验方式，严格做好两道检验程序。无论是本国的还是国外的化妆品微生物检测中，在进行粪大肠菌群的检验过程中，采用的都是靛基质的试验方式，而这一方式，很容易导致检测结果出现不同的状况，对化妆品微生物检测产生不利的影响。为了降低影响，在化妆品微生物检测过程中，分别是对半成品检验和对成品检验，在确保这两者检验都合格之后，在对他们进行包装，之后流入销售环节，严格做好两道检验程序。

（3）提高对微生物检验的重视，提升检验人员的工作能力。提高对微生物检验的重视，提升检验人员的工作能力，从而促进化妆品微生物检测工作得到良好开展。

3 化妆品的质量控制

3.1 化妆品工厂的微生物污染控制

化妆品中的微生物污染来源主要有2个方面：①生产过程中的微生物污染，包括空气、生产用水、其他原材料、生产设备和包装材料等；②使用过程中的二次污染，例如终端消费者。化妆品生产商会采用添加防腐剂的方法控制微生物污染。但有时防腐剂的添加并不能成功控制产品中的微生物污染，主要有几个原因：首先是防腐剂用量不足或选择不合适，这个可以通过进一步的防腐剂挑战测试筛选合适的防腐剂；其次是工厂的卫生监管不足，原料或生产环境中引人的大量微生物消耗了大量的防腐剂，使得防腐剂的含量在有效剂量之下。在生产过程中有效控制微生物污染是确保产品质量的重要因素；工厂内长期污染对产品中使用的防腐剂产生耐受性。工厂控制微生物污染的方法主要包括：严格的生产管理，例如使用微生物指标合格的原材料，保持环境的清洁、工厂清洁并采取消毒措施。

3.2 原料的质量控制

对原材料的基本要求是微生物含量要少。对于液体的原材料(如水、乳液和消泡剂等)，要求控制微生物数量＜1000个/mL。可根据原材料的微生物易感程度，对原料进行微生物风险分级。分类1，低微生物污染风险：防腐剂，色素/香料，pH＜3.5或pH＞10的表面活性剂，高浓度表面活性剂(＞70%)；分类2，中等微生物污染风险：合成的一些原材料；分类3，高微生物污染风险：生产用水，表面活性剂(＜30%)，天然提取物或者水解蛋自，色浆，天然高分子如淀粉、增稠剂或乳液等。

原材料的储存会面临各种污染的危险，为了确保其质量稳定，应遵守“先进先出”的原则。一般来说，防腐剂对高温都比较敏感，因此液体添加剂应当储存在阴凉处，并在使用前检测产品的微生物污染情况。

3.3 设备、管道的清洗消毒

化妆品生产设备包括乳化罐、贮罐、管道、阀门、接头、流量计、过滤器、泵和灌装机等，大多数化妆品生产企业产品种类繁多，设备为多种产品共用，如果设备和管道的清洗消毒不彻底，滋生了微生物，产品流经时会不断被污染。

要杀灭生产设备及管道中的微生物，首先必须将设备和管道清洗干净，彻底去除豁附的污垢，以免污垢成为微生物的保护伞，影响消毒灭菌的效果。特别注意一些死角的位置，容易积累残渣，需要拆卸后才可清除干净，而这些残渣止是滋生微生物的重要来源，容易积存残渣的地方包括阀门、出口、人口和过滤器等[3]。

4 结语

化妆品的微生物控制是一个综合的概念，需要专业的工厂卫生监管和合适的防腐剂选择和使用。工厂的卫生监管是个细节化的工作，只有从原料、环境、设备和包装等各个方面严格控制，同时做好各环节微生物的监测，才能充分保障化妆品的微生物安全。化妆品生产企业的微生物检测人员要掌握现代生物科学的分析手段和技术，保证化妆品的质量安全，尤其现在提倡使用绿色化妆品，要在保证化妆品质量合格的前提下，建立一套完整的化妆品质量监控体系，真正实现绿色化妆品。