替吉奥联合吉西他滨治疗晚期胰腺癌的临床研究

白佃选　白佃龙

【摘 要】目的：观察替吉奥联合吉西他滨治疗晚期胰腺癌的临床疗效和安全性。方法：选取我院2018年3月至2019年3月收治的晚期胰腺癌患者80例作为研究对象，随机分为研究组40例，对照组40例，对照组给予吉西他滨治疗，第1、8天给药，21天为一周期;研究组在对照组基础上联合替吉奥治疗，替吉奥口服连续服药14天，21天为一周期，两组均连续治疗2周期，治疗后观察评价两组临床疗效及安全性。结果：治疗后研究组临床有效率62.5%，疾病控制率85.0%;对照组临床有效率45.0%，疾病控制率75.0%;两组相比，研究组临床有效率及疾病控制率均优于对照组，差异显著（P<0.05）;两组不良反应发生率相比无明显差异（P>0.05）。结论：对于晚期胰腺癌患者，替吉奥联合吉西他滨治疗临床效果明显，可提高疾病控制率，且安全性好。

【中图分类号】R735.9 【文献标识码】B 【文章编号】1005-0019（2019）22-0-01

胰腺癌是恶性程度极高的消化系统肿瘤，早期症状不明显，发现时已属晚期，丧失手术治疗机会，且预后差，致死率高。近年来我国胰腺癌发病率及病死率逐年升高，其严重危害人类身心健康。目前临床治疗主要以化疗为主，吉西他滨（GEM）单药化疗作为治疗晚期胰腺癌化疗标准方案，已广泛应用临床，尽管取得了一定临床效果，但临床有效率及疾病控制率仍然很低，临床获益率23%左右[1]。2013年在日本和中国台湾进行的GEST研究表明替吉奥可作为晚期胰腺癌治疗一线用药，从而有学者认为两药联合治疗效果更好，有研究表示[2]，替吉奥联合吉西他滨治疗晚期胰腺癌的临床疗效可，患者耐受性好。基于上述背景，本研究旨在探讨对于晚期胰腺癌患者，替吉奥联合吉西他滨治疗的临床效果及安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院在2018年3月至2019年3月收治的80例晚期胰腺癌患者作为研究对象，随机分为研究组40例，对照组40例，入组标准：所有入组患者均经病理组织活检确诊，既往无手术及放化疗治疗，预计生存期>3个月，卡氏评分≥70分。所有入组患者均属自愿参与并签署知情同意书。排除标准：合并严重心肺功能，肝肾功能，其他肿瘤及精神障礙者。研究组：男28例，女12例; 年龄50～68岁，平均年龄（50.3±2.1）岁。对照组：男26例，女14例;年龄52～70岁，平均年龄（51.0±2.6）岁。两组患者临床一般资料相比无明显差异，具有可比性（P>0.05）。

1.2 方法 对照组给予静滴吉西他滨1.0g/m2，第1，8天用药，21天为一周期。研究组在对照组基础上联合替吉奥口服，2次/天，早晚服药，连用14天，根据体表面积用药，<1.25，每次40mg;1.25～1.5，每次用药50mg;≥1.5，每次用药60mg。21天为一周期。两组连续用药2周期，观察疗效。

1.3 观察指标及评价标准

观察治疗后两组临床疗效及安全性，临床疗效及安全性评价标准参照文献[3]。

1.4 统计方法 采用SPSS 22.0软件进行数据分析，计量资料以（）表示，采用t检验;计数资料以n（%）表示，采用检验。以P<0.05为差异显著。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

两组治疗后观察，研究组中CR10例，PR15例，SD9例，PD6例，临床有效率（ORR）62.5%，疾病控制率（DCR）85.0%;对照组中CR5例，PR13例，SD12例，PD10例，临床有效率（ORR）45%，疾病控制率（DCR）75.0%，两组相比，研究组临床有效率及疾病控制率明显优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。详见表1。

2.2 两组临床安全性比较

治疗后观察，两组不良反应均为I～II度，未经处理，可自行缓解。研究组治疗期间出现白细胞减少5例（12.5%），血小板减少5例（12.5%），肝功能异常1例（2.5%），肾功能异常2例（5.0%）;对照组白细胞减少4例（10.0%），血小板减少6例（15.0%），肝功能异常2例（5.0%），肾功能2例（5.0%）。两组不良反应发生率相比无显著性差异（P>0.05）。

3 讨论

晚期胰腺癌患者已无手术治愈机会，临床常面对姑息性治疗患者，近年来有多项研究表明，化疗对于晚期胰腺癌患者能改善预后，提高生活质量。目前晚期胰腺癌化疗首先吉西他滨，吉西他滨是一种核糖核苷还原酶抑制剂，对于实体瘤具有广谱抗瘤活性，通过人体代谢为具有活性的二磷酸盐和三磷酸盐，参与DNA复制、转录及修复，抑制肿瘤细胞DNA合成。临床研究吉西他滨可以改善晚期胰腺癌患者生活质量，延长生存期，但单药吉西他滨治疗临床获益率低。有研究发现[2]吉西他滨联合替吉奥治疗晚期胰腺癌可明显改善患者生活质量，延长生存期，改善患者预后。替吉奥是一种可口服的复方抗肿瘤制剂，以替加氟为主体，加入吉美嘧啶及奥替拉西钾，具有抗瘤活性高，口服耐受好等特点。现胰腺癌诊疗指南中指出，替吉奥可作为晚期胰腺癌患者标准治疗药物。本研究显示，替吉奥联合吉西他滨治疗晚期胰腺癌患者，疗效显著，其中研究组中临床有效率为62.5%，疾病控制率为85.0%，明显高于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。同时，研究观察发现，研究组替吉奥联合吉西他滨并未增加毒副反应，两组比较不良反应发生率无明显差异（P>0.05），说明两药联合安全性好。因此，替吉奥联合吉西他滨作为晚期胰腺癌患者一线治疗，疗效可靠，安全性好，值得临床推广。

参考文献

中华人民共和国国家卫生健康委员会.胰腺癌诊疗规范（2018年版）[J].临床肝胆病杂志，2019，35（2）：281-293.

李英，宋淑玲，彭程，等.吉西他滨联合替吉奥治疗晚期胰腺癌的疗效研究[J].河北医药，2018，40（2）：261-263.

廖小莉，廖思娜，李永强，等.替吉奥单药治疗老年转移性胰腺癌的疗效观察[J].广西医科大学学报，2018，35（2）：234-237.