COOK宫颈扩张球囊促宫颈成熟和引产的安全性分析

陈玉涛

【摘 要】 目的：探讨COOK宫颈扩张球囊促宫颈成熟和引产的安全性。方法：统计2017年2月至2019年2月在本院接受治疗的100例达到引产指征但需促宫颈成熟的产妇作为研究的基础资料，将研究对象按照入院顺序排序后采用随机数表法将产妇分为对照组与观察组，各50例，对照组给予静脉滴注小剂量缩宫素，观察组采用COOK宫颈扩张球囊干预。结果：观察组的促宫颈成熟成功率、引产成功率、阴道分娩率分别为96.0%、96.0%、80.0%，上述指标参数均高于对照组（P<0.05）;观察组母亲安全率与婴儿安全率均为100.0%，对照组分别为100.0%、98.0%，无统计学差异（P>0.05）。结论：在促宫颈成熟和引产的干预过程中采用COOK宫颈扩张球囊方案，能够提高促宫颈成熟成功率、引产成功率且不会增加母婴安全风险。

【关键词】 引产;COOK宫颈扩张球囊;宫颈成熟

在临床上对已经达到足月妊娠的产妇，为确保母婴安全，需要根据情况适时终止妊娠并诱导产妇分娩，即引产，而引产的成功率则与患者的宫颈成熟度密切相关[1]。临床上，对宫颈不成熟的患者需要实施促进宫颈成熟的措施。在传统方案中以小剂量缩宫素的应用较为普遍。近年来，随着COOK宫颈扩张球囊技术的成熟，临床上采用COOK宫颈扩张球囊促宫颈成熟和引产的成功案例越来越多。本文作者以本院100例足月妊娠产妇的治疗干预数据为基本资料进行报道，以期为相关临床引产方案优选与基础医学研究活动提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料

统计2017年2月至2019年2月在本院接受治疗且留存有完整医疗数据的100例达到引产指征但需促宫颈成熟的产妇作为研究的基础资料，并且对各项检测指标都明确，研究对象依从性均较高;将研究对象按照入院顺序排序后以随机数表法将其分为对照组（n=50）与观察组（n=50）。其中，观察组产妇平均年龄（26.55±1.15）岁，平均孕周（39.80±0.35）周，均为单胎，有41例产妇为初次妊娠;对照组平均年龄（26.70±1.20）岁，平均孕周（40.05±0.37）周，均为单胎，有43例产妇为初次妊娠;两组在年龄、孕周、产次、引产指征等方面无统计学差异（P>0.05），具有可比性。

纳入标准：1）孕足月具有引产指征，没有引产的禁忌证;2）无头盆不称，胎儿窘迫，胎膜早破，阴道感染;3）宫颈bishop评分小于6分;4）患者完全知情研究并签署同意书。

排除标准：1）患者出现重大的心、肝、肾等疾病;2）患者存在精神性障碍，无法进行或拒绝配合研究;3）患者资料不全等。

1.2 方法

对照组给予静脉滴注小剂量缩宫素：0.5%的缩宫素静脉点滴，8滴/min开始，根据宫缩调整滴速;最大剂量为1%的缩宫素，40滴/min;每天静点8h，之后评估宫颈成熟程度。

观察组采用COOK宫颈扩张球囊干预：采用COOK公司的J-SOS-100500宫颈扩张球囊，将宫颈扩张球囊插入到孕妇的宫颈管内同时注射40mL 0.9%的氯化钠溶液，向外拉直宫颈扩张球囊;随后注射20mL 0.9%的氯化钠溶液并以20mL/次的剂量依次增大球囊内液体量，最大量为80mL。当出现自发性胎膜破裂、疑似胎儿窘迫、球囊自发性脱落等现象时取出球囊。进行胎心监护并观察30min，如未临产则给予小剂量缩宫素诱发宫缩;若72h后仍未进入活跃期，则视为引产失败并以剖宫产术终止妊娠。

1.3 评价指标

以促宫颈成熟成功率、引产成功率、阴道分娩率、母婴安全情况等指标进行评价。其中，促宫颈成熟是指宫颈bishop评分≥7分;引产成功率即自引产开始72h内临产为引产成功。

1.4 统计学方法

利用SPSS 20.0软件进行数据处理，计数资料以%表示，行χ2检验。当P<0.05时差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组促宫颈成熟成功率、引产成功率、阴道分娩率比较

观察组的促宫颈成熟成功率、引产成功率、阴道分娩率均高于对照组（P<0.05）。见表1。

2.2 两组母婴安全情况对比

两组母亲安全率与婴儿安全率对比无显著差异（P>0.05）。见表2。

3 讨论

在适龄妇女妊娠的过程中受到产妇个体身体状况以及一些主观情绪等因素的影响，临床上部分产妇会出现宫颈成熟度不足的情况，从而对其引产造成不利影响[2]。在常规的治疗中多采用缩宫素干预的方式促进宫颈成熟，但是，药物干预的不确定性风险较高。近年来，随着医学技术的发展应用，COOK宫颈扩张球囊干预模式得到了临床认可。COOK宫颈扩张球囊促宫颈成熟引产是一种非药物引产方法，引产原理是靠宫颈内口充盈球囊压力机械性扩张宫颈，局部刺激内源性PGE2的分泌，软化宫颈和刺激宫缩[3]。COOK宫颈扩张球囊促宫颈成熟法适用于避免长时间宫缩产妇，对进一步提高促宫颈成熟成功率具有重要的意义，也能够为后续的产妇自然分娩做出贡献。余丽辉分析了COOK宫颈扩张球囊对于促宫颈成熟的临床应用价值，并指出在常规药物干预的基础上联合采用COOK宫颈扩张球囊干预方案一方面具有较高的应用效果，另一方面也能够降低引产过程中的风险[4]。本研究显示，观察组的促宫颈成熟成功率、引产成功率、陰道分娩率均高于对照组，且两组的母亲与婴儿安全率对比无显著差异。

综上所述，在促宫颈成熟和引产的干预过程中采用COOK宫颈扩张球囊方案，能够提高促宫颈成熟成功率、引产成功率且不会增加母婴安全风险。

参考文献

[1] 陈小兰，黄丽姗，吴婉华，等.宫颈扩张球囊与米索前列醇在足月妊娠初产妇促宫颈成熟引产中的临床疗效及安全性分析[J].中国医学创新，2019，16（07）：51-54.

[2] 欧小燕，岑倩丽，吴言英，等.COOK宫颈扩张球囊和控释地诺前列酮栓对孕足月宫颈条件不成熟孕妇进行引产的效果和安全性分析[J].齐齐哈尔医学院学报，2016，37（15）：1910-1911.

[3] 王芳.COOK球囊联合米索前列醇应用于足月妊娠引产的效果及安全性观察[J].临床合理用药杂志，2018，11（16）：96-98.

[4] 余丽辉.COOK子宫颈扩张球囊应用于足月妊娠引产前促宫颈成熟中的安全性观察[J].临床合理用药杂志，2017，10（17）：149-150.