□田海红
杨杰,管理学博士,山东省人大代表、达因药业集团总裁、北京达因高科儿童药物研究院董事长。九三学社北京市委委员,中国药学会团体标准与技术规范工作委员会委员,中国药学会循证药学专业委员会委员,中国妇幼保健协会药事管理专业委员会委员,《中国药学杂志》编委,《全球药讯》编委,《中国临床药理学杂志》编委,中国医药企业管理协会资深副会长、儿童用药专业委员会主任委员,中国非公立医疗机构协会儿科专业委员会常务委员。
如今一提到儿童药,人们第一个想到的制药企业无疑是达因药业,然而达因药业在儿童药领域的领军地位并非一蹴而就。20多年前的达因不过是一家濒临破产的国有小药厂,自2000年实施股份制改造后整体变更为股份公司,并于2003年由上市公司山大华特控股。从1994年到2006年的十多年间,达因药业始终处于蹒跚发展期,年营收不过一个多亿,相对于当时平均增速在20%以上的中国制药行业来说,达因的发展并不尽如人意。那时候的达因,既没有明确的战略方向,又没有强势的产品线,更毫无特色可言。直到2007年杨杰升任达因药业“掌门人”,达因才迎来了重要转折点并由此驶入发展快车道。
有着多年儿科医生从业经历的杨杰敏锐察觉到我国儿童用药市场的痛点。她认为,儿童对药物的吸收、分布和代谢都与成人有着明显的差异,粗暴地掰药减量不但无法满足日益增加的儿科临床用药需求,更存在极大的安全隐患,儿童药一定会迎来新的发展机遇。2007年世界卫生组织首次提出“量身定制儿童药”的理念,验证了杨杰的判断。
基于此,杨杰带领团队从达因药业外部形势和内部环境深入研究、精准把握,对达因重新定位、产品聚焦,砍掉多余的品类,致力于让达因药业成为一家有特色的专注儿童药的企业,并着力从研发、生产、品类、品牌四大方面进行布局。首先,确定了“量身定制儿童药”的研发理念,通过积极的产学研合作策略,促进儿童药物研发工作;生产上则完全按照儿童专用药品研发生产的需要重建厂房,引进设备,并在荣成建成了占地近200亩的专业化儿童药生产基地,拥有软胶囊、颗粒制剂、口服液、贴剂等多条现代化生产线及原料药车间;同时,杨杰还带领团队大力促进品类和品牌延伸,除了消费者熟知的伊可新(维生素AD滴剂胶囊型)、盖笛欣(复方碳酸钙泡腾颗粒)、伊甘欣(甘草锌颗粒)外,在儿童常见病、多发病、罕见病治疗药以及儿童健康食品和用品等领域积极展开研发工作,逐步完成儿童健康产业链的延伸,向儿童保健和治疗领域的领军企业不断迈进。
儿童药的研发是一项十分艰巨的工作,不但需要投入高额的资金,耗费大量的人力和时间,临床试验的有效开展也面临着重重困难。随着国家鼓励儿童药研发政策的不断出台,我国儿童药行业实现了较快发展,但经济效益低使得专注儿童药品研发与生产的企业屈指可数。
坚定“量身定制儿童药”研发理念和企业方向后,达因药业开始深耕儿童用药市场。2011年建成了国内第一家儿童药物研发中心,并成为国家级综合性新药研发技术大平台产业化示范企业,针对儿童专用规格、专用剂型、原辅料安全以及矫味、掩味技术进行专业研发。达因药业作为较早进入儿童药研发市场的企业之一,与多家高校、科研院所建立了长期广泛地合作,并成立了北京达因高科儿童药物研究院有限公司。针对儿童用药的特点,开发了核心技术,搭建了先进的技术平台,剂型涵盖了口服液、滴剂、颗粒剂、干混悬剂、口腔崩解片、透皮贴剂、膜剂、肺部吸入剂、外用软膏等儿童最适宜剂型。这不仅为达因药业专注儿童药生产奠定了坚实的基础,也在很大程度上促进了中国儿童健康事业的有序发展,成为建设“健康中国”路上不可或缺的一分子。
专注量身定制儿童药,达因药业获得了大量研发成果,先后获得山东省药学会科学技术奖二等奖、第十三届威海市自然科学优秀学术成果奖、威海市科学技术奖、山东省药学会科学技术奖一等奖、山东省企业技术创新奖一等奖等,5个儿童专用药的研发项目被纳入国家“十三五”规划“重大新药创制”,还获得了国家工信部“短缺药供应保障能力提升建设项目——儿童药专用技术开发和产业化能力建设”项目资金扶持。
使千千万万中国儿童健康强壮是达因药业一直以来坚定践行的企业使命。面对成绩,达因并未拘泥于自己的“一亩三分地”,而是以更开放的眼光与整个行业共谋发展。目前,我国12岁以下儿童人口已经超过两亿,药品市场需求量巨大,蕴藏着广阔的发展前景和巨大的创新空间,但现阶段我国儿童药品短缺、研发动力不足、儿童用药不规范等问题仍较为突出,与之相对应的是专注儿童药研发、生产的企业少之又少。深耕儿童药市场多年,杨杰对目前儿童药的现状有着更深的体悟,除了继续推动达因药业对儿童健康开展深入研究,还积极代表行业发声,希望通过多种平台和途径不断推动国家儿童药政策的制定和落实。
杨杰认为,解决儿童用药问题既需要政府做好顶层设计和政策支持,也需要科研单位、制药企业、临床机构多方合作。2015年,她带头发起并联合行业的众多企业向中国医药企业管理协会申请成立“儿童用药专业委员会”,在政府、行业和企业之间搭建平台,推动儿童专用药物的研发、生产和审批,引导行业规范发展。同年6月,中国医药企业管理协会儿童用药专业委员会正式成立,杨杰当选首届主任委员。作为一名省人大代表,杨杰充分发挥代表优势,认真履职尽责,围绕儿童健康事业发展、量身定制儿童用药、支持儿童药品研发生产积极建言献策,所提议案建议得到各级广泛采纳。
能力越大责任也就越大。如今的达因药业在自身不断壮大的同时,始终不忘献身儿童药行业的初心,不忘“使千千万万中国儿童健康强壮”的使命!
儿科的学科发展面临着巨大挑战,供需不平衡是最突出的表现,儿科医生培养和儿童医疗服务需求之间存在巨大鸿沟。从2013年起,携手世界卫生组织驻华代表处、国家卫健委妇幼司、中华预防医学会儿保分会,达因药业启动了“寻找最美基层儿童保健医生”活动。提到这项公益活动,杨杰说:“我们希望这些基层儿保医生能感受到,他们的工作是有价值的、被社会认可和关注的,因为他们守护的是中国的未来。” 6年来,这一爱心公益活动累计评选了来自29个省市、14个民族的共198位“最美基层儿童保健医生”,其中124位来自县级,34位来自乡村基层。“这是一股正能量!”中华预防医学会儿童保健分会主任委员戴耀华教授如是说。
为了能够让更多人关注中国儿童健康,致力于提升中国儿童健康,从2014年到2016年,达因药业与上海儿童基金会合作设立了儿童慢性肾病双重筛查策略推广应用公益项目以及打造“无哭声医院”合作项目。2016年,达因药业启动“儿童安全用药科普社区行”活动,将儿童安全用药普及到北京、上海、河北、广东、广西等多地社区。此外,达因药业在杨杰带领下,连续6年参加由中央人民广播电台音乐之声、中国儿童少年基金会共同主办的“2017MusicRadio我要上学爱心圆梦1200助学行动”, 为贫困留守儿童募集善款、送去温暖。
谈及达因药业今后的发展,杨杰表示,将带领达因上千名员工继续沿着“量身定制儿童药”、“质量源于设计”的道路坚定向前,为提高儿童保健意识和水平,提高我国儿童整体健康水平贡献达因力量!