药品“团购”能价廉质优吗？

罗燕

繼国家组织药品集中采购和使用试点在4个直辖市和7个副省级城市（4+7）推开后，近期，试点进一步扩围至全国。

国家组织、联盟采购、平台操作，药品集中带量采购模式让一些药品降价了。拟中选结果显示，与扩围地区2018年最低采购价相比，拟中选药品价格平均降幅59%。

中选药品价格降了，质量能保证吗？低价会不会影响企业药品研发？药品“团购”到底会对医药行业产生什么影响？

就相关问题，《民生周刊》记者采访了4位业内专家，邀请他们从不同角度对药品集中采购及使用新政进行探讨。

利用市场机制促药品价格合理化

史录文   北京大学医药管理国际研究中心主任

集中采购和使用扩围，能够继续扩大带量采购的经济效应，利用市场机制促使药品回归合理市场价格，让更多患者用上质优价廉的药品，进一步提高百姓的用药可及性。

药品价格降低不会影响企业的研发，因为中选药品降价主要挤压的是流通环节的费用，不是工业生产和研发环节的费用。由于流通环节不可控因素太多，加上企业为了增加自己产品的销售量，必须做各种各样的工作，现在通过试点扩围，量已经保证了，计划性就有了。

而且，研发本身也不是仅靠企业利润在支撑。国家鼓励提高研发费用，提升产品质量。如果真有研发项目，市场融资的方式很多，所以这个问题无需担心。

但是，药品带量采购确实可能会对一些小的、原来就靠仿制过日子的药企造成冲击。现在，我们对整个药品质量要求很高，老百姓都希望获得质量好的健康产品，这样没有入围的，而且没有创新意识的药企，自然而然就会被淘汰，这也符合我国一直提倡的医药行业集约化发展的方向。

药品质量问题不只是国家关心、老百姓关心，企业也非常在意。既然“4+7”试点扩围了，这么大的一个盘子，国家设定了规则，走市场化机制，如果企业中标，就相当于做了一个无形的广告，这关乎企业的形象，企业敢让质量不过关？

很多国际上的大型企业出了质量问题，赔不起，自己损害不起自己的牌子，就是这个道理。反倒是某些小企业，打一枪换一个地方，倒闭就倒闭，这种企业本来就应该淘汰。

制药企业是高集中度、知识密集型的企业，质量要求严格，如果谁都能干，反倒会影响我们民族医药工业的健康发展。质量是企业自身的命脉，如果企业为了挤占市场而胡来，价格降低，质量随着降低，这样的企业就该让其倾家荡产。

降价后，药品质量有保障

李卫   诺华肿瘤公司商务和大客户负责人

“4+7”试点之后，很多人觉得仿制药的价格低到不可想象。一次偶然的机会，我曾获得一份美国某州的药品采购、报销价格的资料，对比之后发现，“4+7”试点时，国内仿制药的价格有的还是比美国高，有的持平。

试点扩围之后，仿制药的价格有的跟美国持平，有的比美国低。应该说，以现在的价格，仿制药的质量还是有保障的。

回款时间对于企业很重要。美国医院的回款时间是两周至一个月，中国医院的回款时间则不一定。“4+7”试点过程中，90%的医院能实现30天之内回款。扩围之后，不知有些地方能不能实行财政提前预付？比如上海，就可以做到。

在“4+7”试点中，因为试点城市形成了价格洼地，周边地区可能会到那里采购，所以约定采购量很快就完成了。扩围之后，对此问题，可以进行更好的分析。

不过，原研药的定价相对复杂一些。原研药研发投入大、周期长、失败率高，整体研发成本高，其价格要考虑这些因素，并不是简单的越低越好。

试点扩围后的政策要更完善

常峰   中国药科大学医药价格研究所所长

药品降价和药品质量应该是两个方面的问题。企业降价肯定有自己的考虑，尤其现在我们对质量这么关注，企业不可能降低标准来生产，因为这对其影响非常大。

其实，价格是企业自己报的，所以用降价这个词不太妥当。这次降价实际上是企业报的价格降低了，而不是政府强制的。企业自己报价，不可能低于成本，否则就是违法的。

仔细研究新的政策会发现，扩展到全国后，会有一些政策的变化。最典型的变化是，虽然授予的仍然是部分市场，即拿出各联盟地区该产品50%至70%的用量集中采购，但与“4+7”试点相比，此次扩围调整完善了中选规则，并增加中选企业数量为1到3家。

推向全国后，如果只有一家企业中标，对产业的冲击会比之前大，所以这次就放了更多企业进来。多家企业中标可保障市场稳定，保障产品供给。

另外，这次还设置了天花板价，比如有3家企业中标，另外两家还可以维持自己的报价，不是说必须实行最低的价格。企业还可以自主选择市场，所以这次的政策比上一次宽松一点。这是在总结“4+7”试点经验的基础上做的一些调整。

也许，未来还可以让更多企业进来。但是，放得越多，越难以获得比较合适的价格，放到4家、5家是可以考虑的。过评的企业更多，竞争也更充分。参与竞价的企业越多，就有更多企业进入备选。但是，要想保证价格较低，最好是引入淘汰机制，完全没有淘汰的话，价格肯定降不下来，因为企业都不愿意放弃自己的利润。

关于回款问题，我认为就目前来讲，25个品种，应该没什么太大问题。但是，也要看地方，每个地方医保结余情况不一样。

当然，现在品种比较少，品种多的时候可能要仔细测算。有的地方完全没有问题，有的地方则要测算。

事实上，很多发达国家都有药品集中采购制度，但采购的具体形式可能会有一些差异。像英国分几个区，也是做集中采购。美国的保险基本上以私人保險为主，也就不需要集中采购。中国是以国家主导的医保为主，要政府主动去做，才能获得比较合理的价格。

带量采购的配套政策要跟上

史立臣   北京鼎臣医药管理咨询公司创始人

国家组织药品集中采购和使用试点扩围对试点企业有好处，市场范围一下子扩大了。 之前因为区域差价的问题，搞得企业非常狼狈，有些区域得按中标价供货，但不能承诺量。现在，既有了价格承诺，还有了量的承诺。

另外，我认为搞产品试点意义非常大。25个产品的试点区域扩大了，既得保证采购量，还得保证回款，这个难度就大了。因为原来选择的11个区域，相对来说经济情况比较好，回款没问题，采购量问题不大。但是，区域扩大之后，区域经济差异非常明显，回款这一块可能会出现些麻烦。

25个产品做试点，在全国范围内，包括发达地区和不发达地区，怎样才能保证使用量、保证回款？把这些东西理顺了，产品试点的意义就达到了。以后从25个产品扩展到250个，甚至更多，都会非常顺畅。

未来，仿制药一定不再是高利润产品，而是规模化产品。所谓的规模化就是数量庞大，利润低，但依靠数量庞大也能盈利。关键的问题是，中国一致性评价进程必须加快。

加快之后，能保证让一个品种起码有5到10个厂家生产，这样才能出现竞争。比如，当一个药品的生产厂家在5家以下的时候，他们完全可以联合起来，不参与投标。如果是5到10家，这就很难联合起来。

带量采购的产品都是过了一致性评价的产品，这是一个硬门槛，就是必须过一致性评价，才能参与带量采购。但是，中国能做生物等效性试验的医院太少，药企要做就得排队。

其实，生物等效性试验跟临床试验不一样，它相对比较简单，要求比做临床试验低，完全可以放开，让一些医院的科室或者大学实验室来做。

值得注意的是原料药。未来，原料药也是影响药品价格的重要因素，现在因为环保要求更加严格，很多中小原料药企业关停。

未来，一些药企想降价，但受制于上游的原料药，价格可能降不下来，所以原料药生产要实行备案制，这样药企可以自己生产原料药，只要备案就行。

现在，原料药采取生产许可证制度，企业拿到原料药生产许可证非常难，周期太长。其实，原料药只要合格就行，企业自己必须把好原料关。制剂才是监管重点，因为制剂是走向市场的。

另外，基本药物和低价药物应该尽快纳入国家带量采购范畴。因为，这类药物使用人群广泛，用的规模特别大，医保报销数量也非常大。纳入之后，就不至于出现低价药停产或者短缺状况。

扩围之后，药品监管也要加强。中国历来重认证、轻监管，处罚力度不大。未来的药品质量监管，一是要强化日常监管，二是要明确责任，将国家、省、市、区县的责任都明确了。

另一方面，就是要加大处罚力度。比如，规定如果企业发生一次质量问题，就直接将其从国家带量采购名单里清除。