碳酸钙D3片与骨化三醇胶丸联合唑来膦酸钠治疗绝经后骨质疏松症患者的短期随访观察

衡德生

郑州市第十六人民医院骨科，河南省登封市 452470

绝经后骨质疏松症是一种与衰老有关常见疾病，多发于50岁以上女性群体[1]。其临床表现骨质变脆、呈海绵状、骨小梁变细等，若未得到及时有效治疗易引发骨折、骨骼变形等，严重危害女性健康。目前临床治疗绝经后骨质疏松症常用药物有降钙素类、甲状旁腺激素、雌激素类等，但临床效果欠佳，需进一步完善治疗方案[2]。唑来膦酸钠是新型双膦酸盐类药物能降低骨细胞活性，抑制骨吸收，利于提高骨密度，降低骨折风险。本文选取我院绝经后骨质疏松症患者97例，分组分析以碳酸钙D3片与骨化三醇胶丸联合唑来膦酸钠治疗的临床效果，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2015年6月—2017年10月我院绝经后骨质疏松症患者97例，按随机数字表法分观察组(n=49)及对照组(n=48)。观察组年龄49～63岁，平均年龄(55.31±4.02)岁，绝经时间1～9年，平均绝经时间(4.38±2.13)年；对照组年龄50～63岁，平均年龄(55.68±4.11)岁，绝经时间1～10年，平均绝经时间(4.76±2.18)年。对比两组基础资料有均衡性(P>0.05)。本研究符合《世界医学协会赫尔辛基宣言》相关要求。

1.2 纳入及排除标准 (1)纳入标准：双能X线测定骨密度，T值≤-2.5SD；均伴不同程度活动受限、疼痛等症状；均知情本研究并签署同意书。(2)排除标准：伴心、肝、肾等脏器功能不全者；存在药物禁忌者；临床资料缺失者等。

1.3 方法 均完善常规检查，了解病情严重程度等，给予对症治疗。(1)对照组以碳酸钙D3片(北京康远制药有限公司，国药准字H20093675)、骨化三醇胶丸(青岛正大海尔制药有限公司，国药准字H20143141)治疗，口服碳酸钙D3片500mg/次，2次/d；骨化三醇胶丸0.25μg/次，2次/d。(2)观察组在对照组基础上加用唑来膦酸钠(扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司，国药准字H20123153)治疗，4mg唑来膦酸钠+100ml氯化钠注射液(0.9%)静脉滴注，滴注时间>15min；用药前后均滴注250ml氯化钠注射液(0.9%)水化，并于滴注过程中饮用500ml温开水，保护肾功能，1次/4周。两组均治疗6个月后观察临床效果。

1.4 疗效标准 显效：腰背疼痛显著缓解，骨密度(BMD)值升高≥0.06g/cm2；改善：腰背疼痛有缓解，BMD有升高，但<0.06g/cm2；无效：腰背疼痛无缓解，BMD未升高。总有效率=(显效+改善)/总例数×100%。

1.5 观察指标 (1)疗效。(2)两组治疗前后均以双能X线骨密度仪(天津圣鸿医疗器械有限公司，SGY-Ⅱ型)测定BMD；以视觉模拟评分法(VAS)评估疼痛情况，共10分，评分越高提示疼痛越严重。(3)对比两组不良反应。

2 结果

2.1 两组疗效比较 观察组总有效率为93.88%，高于对照组的77.08%(P<0.05)，见表1。

表1 两组疗效对比[n(%)]

注：两组总有效率比较，χ2=5.538，P=0.019。

2.2 两组BMD、VAS评分比较 治疗前两组BMD、VAS评分对比无显著差异(P>0.05)；治疗后观察组BMD大于对照组，VAS评分小于对照组(P<0.05)，见表2。

2.3 不良反应 两组均未发现严重不良反应。

3 讨论

骨质疏松症是女性绝经后常见全身性骨病。雌激素可降低破骨细胞活性，促使骨量增加，但女性绝经后雌激素分泌降低，导致骨吸收大于骨形成，引发骨细微结构破坏，易发生骨折[3]。唑来磷酸钠对骨表面某些结构具有高度亲和力，学者叶峥[4]在研究中指出，唑来磷酸钠能显著提高绝经后女性BMD及骨钙素含量。本文在常规治疗基础上进一步将该药物应用于49例绝经后骨质疏松症患者治疗中，结果发现，其总有效率高于对照组，治疗后BMD大于对照组(P<0.05)，表明加用唑来磷酸钠后临床效果突出，能提高BMD。唑来膦酸钠经人体吸收后可聚集于骨小梁表面，通过降低破骨细胞焦磷酸合成酶活性，阻滞破骨细胞破坏溶解成骨细胞，维持骨密度[5]。另外，唑来磷酸钠通过一系列生物代谢作用可被破骨细胞摄取，进一步抑制其活性，并诱导凋亡，同时可激活受抑制的成骨细胞，发挥正向骨平衡作用，增加骨量。本文还发现，治疗后观察组VAS评分小于对照组(P<0.05)，且两组均未发现严重不良反应，说明碳酸钙D3片与骨化三醇胶丸联合唑来磷酸钠治疗绝经后骨质疏松症通过以上机制能进一步降低疼痛程度，且不良反应少，安全性高。

表2 治疗前后两组BMD、VAS评分对比

综上可知，绝经后骨质疏松症患者以碳酸钙D3片与骨化三醇胶丸联合唑来膦酸钠治疗临床效果显著，能有效改善骨密度，缓解疼痛，且安全性高。