左卡尼汀联合助育汤治疗男性不育的疗效

高松 杨家辉 秦茵 董荔红 林木南 张寅鑫

男性不育是目前一个全球性问题，近年来随着社会发展，人们生活方式的改变，男性不育症的发病率有逐年上升的趋势；调查显示，有70%以上的男性不育患者的病因为少、弱精子症；少、弱精子症受环境、机体自身疾病内分泌环境、药物因素及不明因素等多种因素影响，发病机制复杂；目前并无最佳治疗方案[1-2]。辅助生殖技术应用于临床后为男性不育患者带来了一定福音，但受到费用、伦理及生育风险等多种因素的影响，并非男性不育的最佳治疗方案。祖国医学认为肾为先天之本，藏生殖之精，主生殖；对于少、弱精子症导致的不育患者应从滋阴、补肾、生精出发进行治疗。本研究对我院2017年6月—2018年12月收治的40例少、弱精子症导致的男性不育患者采用左卡尼汀联合自拟助育汤进行治疗，取得较好效果，现进行总结汇报如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本研究选取我院2017年6月—2018年12月收治的80例少、弱精子症导致的男性不育患者作为研究对象，纳入标准：疾病诊断标准参照《WHO人类精液检查与处理实验室手册》（第5版）及《中国男科疾病诊断治疗指南 男性不育症诊断治疗指南》：① 精子浓度＜20×106个/mL，② （a级+b级）精子比率＜50%，或a级精子比率＜25%；③未采取避孕措施正常性生活一年以上女方正常而未孕；满足①③或②③或①②③；已婚；本研究经我院伦理委员会批准，所有患者知情同意并自愿参与。排除标准：性功能障碍者，重度少、弱精症、无精症及死精症者，其他因素导致的不育症者，抗精子抗体阳性者，从事放射等事业者，入组前3个月服用过影响本研究结果药物者，合并严重内科疾病者，心理及精神疾病患者，对本研究所用药物过敏者，不能配合完成研究者。按照随机分配的原则将所有患者随机分为观察组和对照组，各40例，观察组其中年龄26～40岁，平均年龄（35.6±3.4）岁；婚龄2～11年，平均婚龄（5.6±3.1）年；病程2～7年，平均病程（4.1±1.8）年；对照组其中年龄26～40岁，平均年龄（35.8±2.5）岁；婚龄2～11年，平均婚龄（5.9±2.4）年；病程2～7年，平均病程（4.5±2.0）年；两组一般资料经统计分析差异不显著（P＞0.05），组间具有可比性。

1.2 治疗方法

1.2.1 对照组 采用左卡尼汀口服液（生产厂家：东北制药集团沈阳第一制药有限公司，国药准字：H19990372，规格：10 mg）进行治疗，口服，3次/d，1支/次，饭后30 min口服；治疗3个月。

表1 两组疗效比较结果

表2 两组精子浓度及活力比较结果 （ ，n=40）

表2 两组精子浓度及活力比较结果 （ ，n=40）

组别 精子浓度（106 个/mL） （a 级+b 级）精子比率（%） a 级精子比率（%）治疗前 治疗后 t 值 P 值 治疗前 治疗后 t 值 P 值 治疗前 治疗后 t 值 P 值对照组 19.43±6.39 23.62±4.97 3.273 5 ＜0.05 43.15±6.11 48.96±7.13 3.913 3 ＜0.05 17.86±3.36 22.16±3.33 5.748 9 ＜0.05观察组 18.96±5.59 29.61±3.38 10.311 1 ＜0.05 42.68±5.49 55.11±5.17 10.424 7 ＜0.05 18.16±3.18 25.13±3.72 9.007 5 ＜0.05 t 值 0.350 1 6.303 1 0.361 9 4.416 4 0.410 1 3.762 3 P 值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

1.2.2 观察组 在对照组基础上加服自拟助育汤进行治疗，方剂组成为：生黄芪30 g，薏苡仁30 g，沙苑子30 g，续断20 g，炒皂刺20 g，菟丝子20 g，枸杞子20 g，覆盆子15 g，制首乌15 g，熟地15 g，山茱萸15 g，山药15 g，党参12 g，怀牛膝12 g，肉苁蓉12 g，牡丹皮10 g，茯苓10 g，泽泻10 g，夏枯草10 g，桃仁10 g，甘草6 g；随症加减。每日1剂， 500 mL水煎至250 mL左右，重复2次混合，每天早晚两次口服，饭后温服，每次200 mL左右。治疗3个月。

1.3 观察指标

随访3个月，对两组疗效、精子浓度、（a级+b级）精子比率、a级精子比率进行对比分析。

1.4 疗效评价标准

疗效评价标准参照《中药新药临床研究指导原则》[3]相关标准，配偶自然受孕为痊愈；配偶虽未受孕，但精子浓度、（a级+b级）精子比率＞50%或a级精子比率＞25%为显效；配偶未受孕，但精子浓度、（a级+b级）精子比率及a级精子比率未恢复正常，但a级精子比率或a+b级精子比率提升＞30%为有效；未达到以上标准为无效；总有效率=（痊愈+显效+有效）/总例数×100%。

1.5 统计学方法

本研究数据采用SPSS 21.0进行分析，计数资料采用百分比表示，进行χ2检验；计量资料采用（）表示，进行t 检验；P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效比较结果

观察组治疗总有效率显著高于对照组（P＜0.05），详见表1。

2.2 两组精子浓度及活力比较结果

治疗前两组精子浓度、（a级+b级）精子比率及a级精子比率比较差异不显著（P＞0.05）；经治疗两组精子浓度、（a级+b级）精子比率及a级精子比率均得到显著改善（P＜0.05），且治疗后观察组精子浓度、（a级+b级）精子比率及a级精子比率显著优于对照组（P＜0.05），见表2。

3 讨论

近年来随着社会发展，人们生活方式的改变，男性不育症的发病率有逐年上升趋势。少、弱精子症是一种病因复杂，发病机制上不明确的疾病，西医主要采用维生素E、激素、L-肉碱等药物治疗。左卡尼汀是一种类氨基酸物质，参与脂质的代谢，在细胞能量产生和转运过程中发挥重要作用；主要分布于人体附睾、肝脏、肌肉等组织[4-5]。已有研究发现，左卡尼汀在精子发育过程中发挥重要作用，为精子提供能量，与精子的发育成熟、运动及受精能力均有直接关系[6-7]。近年来研究表明，左卡尼汀与精子密度、活动率、正常形态精子百分率等精液参数之间存在相关性，采用左卡尼汀治疗少弱精子症和弱精子症等男性不育症，并取得了一定疗效的报道[8-9]。

中医认为，肾为先天之本，藏生殖之精，主生殖；少弱精子症属 “精少”、“精清”、“精寒”、“精冷”等范畴，其主要原因为肾精不足[10-11]；中医理论认为肾为先天之本、生命之根，肾藏精，主生殖；且现代药理学研究发现一些具有补肾功能的中药材对下丘脑-垂体-睾丸轴系的功能有一定调节作用，同时还对改善精子蛋白质结构，提高精子酶LDHX活性，最终改善精子膜结构及能量代谢；从而提升精子质量[11-12]。因此，本研究对于少、弱精子症导致的不育患者应从滋阴、补肾、生精出发进行治疗。

本研究所现方剂中生黄芪补气生血生精，与薏苡仁合用有健脾益气之功效；沙苑子、菟丝子、枸杞、制首乌合用具有补益肝肾、固精、生精助育之功效；续断活血、益髓、补肝肾、填精、固精；熟地滋阴补血、填髓益精；桃仁、炒皂刺、夏枯草活血散结、祛瘀、通利精窍；覆盆子补肾壮阳；熟地、山茱萸、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻滋阴补肾，益肾精，固肾阳；党参补中益气；怀牛膝活血、化瘀；肉苁蓉补肾阳、益精血；甘草调和诸药；全方共奏滋阴、补肾、生精、调气血、培元固本。

本研究结果显示：观察组治疗总有效率显著高于对照组（P＜0.05）；经治疗两组精子浓度、（a级+b级）精子比率及a级精子比率均得到显著改善（P＜0.05），且治疗后观察组精子浓度、（a级+b级）精子比率及a级精子比率显著优于对照组（P＜0.05）。

综上所述，左卡尼汀联合助育汤治疗少、弱精子症导致的男性不育疗效确切，可在临床借鉴推广。