基于岗位需求的《药物质量检测》课程改革探索

戴洁　刘敬　赵斌

一、引言

健康医药产业是国家战略性新兴产业的重要组成部分，国务院2009年至2010年发布《珠三角地区改革發展规划纲要》和《关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》等文件就已明确指出应“大力发展生物医药产业”。在医药产业中，药检工作贯穿在药物的研制、生产、储藏等各个环节，对全面控制药品质量起到至关重要的作用。

《药物质量检测》课程是根据医药企业的实际需要，针对药物检验、质量管理等岗位设立的专业核心课程，目标在于培养兼具过硬的药检技能及强烈的药品质量观念的高素质药检人才，这也符合高职教育培养应用型、技术型人才的要求。《药物质量检测》是《分析化学》《物理化学》《仪器分析》等方法技术在药品检测中的应用型学科，除培养基础实验技能外，应以企业需求为导向培养学生的药品质量观念和安全生产意识，同时，为适应药品检测岗位的实际需要，在教学条件上还应增加现代仪器分析实验，增加学生进入实验室接触现代精密分析仪器的机会，同时通过多项综合性实验激发学生的求知欲和兴趣，以提高教学质量。

本文对专业课程《药物质量检测》的教学现状及存在的问题进行了简要的分析，并提出以岗位需求为导向的教学模式改革思路，强调实验教学应与岗位现实工作相结合，同时在教学条件上也应增加现代分析仪器及仪器分析实验课时，除培养学生基本操作技能外，还着力培养学生分析、解决问题的能力。

二、改革的背景与意义

《药物质量检测》课程目标在于培养理论基础扎实、动手能力较强及具备分析、解决问题能力的技术型药检岗位人才。但是目前，在高校的实际教学工作中存在以下常见问题：教学中对学生思考能力、动手能力的培养不够重视，对实验设备与教学人员的投入不足，难以实现每个学生均参与足够的操作实践;实验教师照本宣科的演示，学生参与的大多是验证性的实验，缺乏对学生的科学思维严谨性和解决问题能力的培养，导致学生对所学知识与技能的综合应用能力有限;教学内容陈旧，方法落后，学生所学知识与实际药检工作岗位实际应用需求脱节，毕业后对工作岗位上的新技术不熟悉、新仪器不会用。

造成如此局面的原因主要是实验课程设计与药检岗位的实际应用缺乏有机融合，培养目标难以符合企业对人才的实际需求。

以课程中具有代表性的紫外分光光度法测定药物的含量为例，作为药检工作中最基本、最常用的检测方法，其实验课程的教学任务中学生多以验证方式，依据书本上罗列的具体实验步骤来强化理论教学内容，甚少涉及完整的药物质检工作程序，如从取样、查药典、配置所需试验、查所需仪器设备的标准操作规程，到完成检验实验操作、处理数据，最后还应具备完成检验原始记录并出具检验报告书的能力。在此传统药物质量检测教学模式下培养的学生缺乏自主思考、独立解决问题的能力，以及数据完整性、药品质量观念等专业素质的培养，难以满足企业对药检岗位人才的实际需求。因此，将专业课程设计与企业需求相结合，重视课程设计与药检岗位实际应用的有机融合创新教学模式势在必行。

本研究探讨了以岗位需求为导向的教学模式改革思路，有效提高《药物质量检测》课程的教学质量，最终实现培养出技术型、高素质的专业人才的目标。

三、以企业需求为导向的教学模式改革思路与探索

1.开展企业调研项目，深入了解制药企业对药物检测岗位的要求

为使课程教学更贴近企业、行业的实际需求，更好地进行教学改革、课程改革，我们积极深入校企合作的制药企业开展调研活动。我们与正从事药物检验工作的本校往届毕业生开展茶话会，从而获得往届毕业生对于本课程教学工作的建议;通过与企业负责人、岗位主管、在岗检验人员等进行座谈等方式，充分了解目前制药企业对药物检验岗位人员的要求。另外，为弥补本专业教师在药物质量检测岗位实践与质量控制管理方面的欠缺，提高质检专业技能，我们深入中山市山德士（中国）制药有限公司的质检部门进行实践，并与一线药检在岗工作人员共同探讨药检岗位需求。

2.基于药检岗位实际需要，设计项目化教学内容

在调研中我们了解到，目前制药企业对从事药检岗位的本专业毕业生有一些更高的期望，如应对《药品生产质量管理规范》（GMP）在药检岗位的要求有更为系统的认识，对药检工作流程更为熟悉，对检验数据完整性、规范性的观念更为重视，并加强独立思考、解决问题能力的培养。

基于制药企业的这些需求，为加强本课程的应用性，我们对《药物质量检测》课程开展了“教学做”一体化教学内容项目化改革。根据药检岗位需求，我们加强对实验教学可行性与岗位工作实用性结合的重视，优化了与《分析化学》《物理化学》《仪器分析》等课程相衔接的课程内容，设计了包括加强学生查阅企业SOP文件和《中国药典》的能力，提高学生对化学原料药、药物制剂等不同检测对象间检测标准与检验方法差异的理解，增强数据分析处理能力，深化学生对检验原始记录和检验报告规范性、完整性的认识。同时，我们在药检工作常用精密仪器分析方法如溶出度分析法、紫外-可见分光光度法和高效液相色谱法等的实际应用上设计了多个综合性项目，使学生能有更多机会熟练这些常用精密分析仪器的操作，并学会使用相关工作软件进行数据处理、结果分析以及打印检测报告。

3.药检工作的自主设计和开展

在调研中我们发现，在传统教学“实验方案照抄实验指导材料，教师预先准备好实验材料，学生按部就班地按教师的讲解完成实验”这种“填鸭式”教学模式下，学生无需对检验方案进行设计和思考，这就导致学生只是重复学习了对《分析化学》《物理化学》《仪器分析》等课程中的实验技巧，往往起不到本课程对于药物质量检测岗位职业素养的培养要求。

因此，我们采用小组合作的项目教学法，即在学生对基本实验技能相对掌握的前提下，由教师引入特定检验任务，设立仿真药检工作环境和情境，学生在引导下，按照药检工作流程，独立进行质量标准和标准操作规程的查阅和解读、实验方案设计、配制试药、仪器设备的选用、检验实施、数据分析和处理、书写检验原始记录和出具检验报告等步骤，这种链式的检验过程实质就是一种链式的学习过程，将不同的知识内容和专业素质有机串联起来，对提高学生自主学习、分析问题、解决问题能力和综合能力具有重要意义。

下面就以我们选取的“维生素B1片的含量测定”为例，对具体实验方案的自主设计与开展进行详细介绍：选题后，教师首先系统介绍任务背景，即含量测定检测的基本规则;并教授任务实施过程中需要用到的研究工具，包括紫外-可见分光光度仪的使用规范及相关数据分析方法;然后，学生在限定范围内，分成若干小组，以小组合作的形式进行相关质量标准和标准操作规程的学习，自主地根据项目要求、结合所学理论和资料对具体的实验内容、条件设计出合理的实验方案;接着，学生对自己设计的实验方案和流程进行汇报，由任课老师根据实验的可行性指导完善并最终确定实验方案;项目实施阶段学生按照小组已确立的实验设计和操作流程分工合作共同完成数据分析、处理，以及检验原始记录和检验报告的出具。

4.考核评价体系的改革

在项目完成后，借鉴企业对药物检测岗位员工完成相关工作任务的评价方式进行考核，即要求学生出具规范的试液配制报告、含有完整原始数据文件的检验原始记录、检验报告书，并且以小组为单位，对项目过程中发生的现象进行总结和思考。如：在项目的各个环节如何控制检验操作的科学性、合理性;实验方案是否达到设计目的，若没有达到设计目的则要求分析原因及改进方案;分析实验过程中出现的问题应如何解决等。

这种考核机制不同于传统的批改实验报告，不仅仅是简单描述实验过程，而更注重对检验工作的规范性和数据完整性思维的培养，并通过最后的工作汇报，培养学生的科学思维以及分析、解决问题的能力;通过总结报告的撰写，培养学生总结问题、分析问题的能力。另外，每组学生还要求将自己的总结报告内容以PPT的形式在全班进行汇报和交流，并引入学生互评机制，以此锻炼学生的交流能力及增强学生之间的讨论与学习。

四、问题与思考

由于学生自身的固有因素及本课实验课程的限制因素，决定以岗位需求为导向的教学模式在《药物质量检验》教学中的应用必然面临着一定的挑战，应在课程设计和实施过程中尽量综合考虑到各种因素，确保课程顺利完成。

1.实验操作能力和严谨的科学思维需要紧密结合

在医药产业中，药物质量控制贯穿在药物的研制、生产、储藏等各个环节，对全面控制药品质量起到至关重要的作用，这要求药检岗位的从业人员具有专业的教育背景和相对完善的药学知识。而处于学习阶段的高职学生，相关知识体系仍不完善，也没有接触过科研，缺乏对科学问题的深入理解和能力。因此，项目任务引入时应充分考虑到这一实际情况，教师应在指导学生进行实验方案设计时，注意灌输空白对照、平行实验等科学思维，引导学生思考如何提高检验科学性、准确性的问题，切忌呆板地“教师讲，学生做”，过多强调了教师的主导地位，忽视了对学生实验技能和科学思维的训练，这种单一的教学模式根本无法培养药检岗位所需要的专业能力。

2.教学实验室硬件向企业药检实验室靠拢

基于以药检岗位为导向的创新教学模式的开展，与传统的验证性实验相比，对实验设备的要求相对更高，目前，药企中最常使用的分析仪器，如紫外-可见分光光度计和高效液相色谱仪，以及制剂分析设备，如溶出度仪等，现有教学实验室中的仪器设备往往不能满足每个学生都能上手操作的教学要求，学生对这些设备的使用不够熟练，就无法对这些药检技术有更深入的理解和思考。因此，在实验设计时尽量考虑采用简单易

行的实验方案的基础上，教学实验中心应加强所需实验设施的配备，为本专业学生顺利开展面向药检岗位实际需要的实验课程做好充分的硬件保障。

3.传统学习模式和数字化学习模式需要有机结合

对比新兴的数字化教学形式，如微课、慕课、翻转课堂等，传统的课堂教学成本低，有利于规范教学管理，可以有序可控地开展成规模的教学活动，但由于传统教学形式单一，不利于长时间激发学生的学习兴趣，书本上知识内容含量较少，不能满足不同层次的学生个性发展需求。而数字化学习环境给学生提供大量的网络可用资源，学生有机会充分发挥自主学习主观能动性，同时学生可根据自身学习情况自由选择学习进度，无须等待按部就班的授课，极大地提高了学生的学习效率和积极性。但如何避免在数字化教学模式中教学管理松散、师生间不能及时的双向沟通，成为数字化教学形式需要解决的问题。因此近年來，结合传统和数字化两种学习模式的优点进行教学改革成为重要的趋势。

参考文献：

[1]赵斌，刘敬，梁待亮，王乾蕾.“教学做一体化”教学模式在高职《药物质量检测》教学中的探索与实践[J].高教专论，2015，（9）：28.

[2]赵斌，刘敬，王建国.工学结合模式下药物分析与检测课程的改革与创新[J].职业教育研究，2012（7）：87.

[3]丁丽.以企业需求为导向的《药物质量检测技术综合实训》项目化教学改革研究[J].学校与社会，2013（9）：238.

责任编辑 何丽华