田怀平,姚慧娟,王 斌,周 佳,李 方
上海交通大学医学院附属新华医院 药学部,上海 200092
儿科调剂药师的药学服务包括处方审核和用药交代等内容。2018年7月,国家卫健委、国家中医药管理局等部门联合发布了《医疗机构处方审核规范》,明确药师为处方审核第一责任人,所有处方经过审核才能进入划价收费环节。医疗机构应当组织对从事处方审核的药师进行定期培训和考核[1]。目前基层药师审核处方的能力与岗位要求有一定差距,亟需通过集中培训和继续教育相结合的方式,提高处方审核能力[2]。
儿童患者属于特殊人群,用药范围广,剂量计算复杂,且大多数药品缺乏儿童剂型。儿童用药因年龄、适应症、剂量和给药方式不当等方面的发生频率分别为36.3%、97.0%[3]。儿科诊疗范围包括成人所有专科以及新生儿、儿童发育保健等特有专科。审核处方应掌握各科儿童用药的相关信息,通过集中培训提高审方能力尤为重要。本院在药师儿科处方审核能力培训中,实施了理论课和案例教学(case-based learning,CBL)相结合的方法,通过真实病例带来生动的教学情境,探索药师儿科处方审核培训的新模式,收到了良好的效果。
药师审核儿科处方的内容和审核成人处方一致,应对处方的合法性、规范性、适宜性等项目进行审核[1]。
处方合法性审核包括:处方开具人的医师资格、执业注册和处方权;特殊管理药品处方应由具有相应处方权的医师开具等。
处方规范性审核包括:处方文字表述、格式、专用签章以及条目的规范。随着医院信息化的推进,处方合法性和规范性审核等可由医院信息系统进行规则设定,且由系统拦截不合格的处方。
用药适宜性审核是处方审核工作的主要内容。根据《医疗机构处方审核规范》要求,处方适宜性审核的内容包括:①处方用药与诊断是否相符;②规定必须做皮试的药品,是否注明过敏试验及结果的判定;③处方剂量、用法是否正确,单次处方总量是否符合规定;④选用剂型与给药途径是否适宜;⑤是否有重复用药和相互作用情况,包括西药、中成药、中成药与西药、中成药与中药饮片之间是否存在重复用药和有临床意义的相互作用;⑥是否存在配伍禁忌;⑦是否有用药禁忌:重点关注儿童患者、脏器功能不全患者是否有禁忌药物,是否有食物及药物过敏史禁忌症、诊断禁忌症、疾病史禁忌症与性别禁忌症等;⑧溶媒的选择、用法用量是否适宜,静脉输注的药品给药速度是否适宜;⑨是否存在其他用药不适宜情况。除此之外,是否还有中药饮片处方另有适宜性相关审核项目。药师收到处方时,应对上述适宜性情况进行逐一审核,全部合格之后进入药品调配步骤。
根据药师处方审核工作的内容,结合儿科调剂工作的特点,集中培训课程的重点放在用药适宜性审核能力的提高上。在课程设计中,首先应覆盖审核儿科处方基本的知识面;其次利用在实际工作中遇到的真实案例和有争议的问题,采用理论授课加案例辅助的教学方式,在课后以复习题强化练习。案例分析能够加强培训者的主观能动性,特别是一些不合理处方和干预失败案例,能够提高解决实际问题的能力[4]。
课程的具体内容分四个模块,分别是:法规和规章制度以及实践学习;各年龄段儿童生理特点及处方适宜性审核培训;儿童各科通用的药物处方适宜性审核培训;儿童常见专科用药处方适宜性审核培训。各模块内容见表1。
表1 药师儿科处方审核培训的课程设计
药师应掌握的国家药事管理法规主要有:《中华人民共和国药品管理法》;《医疗机构药事管理规定》;《国家基本药物目录管理办法》;《处方管理办法》;《麻醉药品和精神药品管理条例》;《医院处方点评管理规范(试行)》;《抗菌药物临床应用指导原则》等。同时应及时掌握地方性药事管理规定及本院相关规章制度等。集中培训的重点在于法规相关的处方审核要点。另外,这部分培训的内容还包括儿科调剂工作中高风险用药,如高警示药品和超说明书用药的处方审核要点等。
儿童并不是缩小版的成人,儿童对药物反应的个体差异大,各年龄段儿童生理特点、疾病和用药均有其不同的特点。培训模块包括了0~2 岁幼儿期、2~6 岁学龄前、6~12 岁学龄期以及12~18 岁青春期儿童的生理特点,常见疾病以及处方适宜性审核要点的培训,如各年龄段药品的适应症、用法用量、不良反应、禁用和慎用范围等。
培训模块针对各科都可能开具的儿科处方或医嘱的药物,如抗菌药物、营养性药物、糖皮质激素类药物、特殊管理药品(含麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品)和中药等,均纳入处方适宜性审核培训。另外,还包括静脉输液药物常见处方问题、审方中应注意的药剂学问题等。
呼吸系统疾病处方在所有儿童处方中占比50%以上。皮肤科、眼科和耳鼻喉科等科室不分出儿科,但儿童处方也达到50%左右。儿童的消化系统、神经系统的疾病处方也较为多见。因此,培训模块按照儿科常见疾病的分类,设置了呼吸系统、消化系统、神经系统、皮肤科、眼科和耳鼻喉科常见疾病处方审核要点的培训课程。对于儿童多发的呼吸系统疾病,又设置上呼吸道感染、下呼吸道感染和哮喘等3 次课程。
目前,国内各大医院正在逐步推行前置审方软件系统,对不合理处方起到了较好地拦截作用[5]。前置审方软件系统包括通用规则和自有规则的设定。通用规则为常用药品适应症、用法用量和禁忌症等;自有规则需要根据本医院用药特点、超说明书用药的备案情况等。前置审方软件可以减轻药师审方的工作量,但软件不能取代药师的专业工作,部分处方仍然需要人工审核。要做到前置审方软件和药师审核处方两相配合,相辅相成、相得益彰。药师应通过规范化、标准化的培训方式,掌握处方审核的所有规则。
药师审核处方有利于减少不规范处方和用药安全隐患。研究显示,儿童发生用药差错的概率是成人的3 倍以上,药师参与儿科药物治疗能够阻止81%的用药错误的发生[6]。
面对高风险的儿童用药,在高强度的工作压力下,各医疗机构迫切需要探索在职培养的创新模式,建立标准化、同质化、规范化的培训体系,以点带面,培养高素质的药师,提高药学服务质量。
药师儿科处方审核培训,应从综合性医院或大型儿童专科医院起步,建立长效稳定的培训体系。但目前在岗的药师大多未接受过正规的审核处方训练,此类课程设计也是空白的。因此,本培训体系是面向儿科的首次药师专项规范化训练。在今后药学继续教育中,应补充与此相关的新理论、新知识。
本院在药师专项培训过程中,根据法规要求和儿科处方特点进行了培训内容的设置。由儿科资深临床医、药师和高级职称药师担任授课。培训前期对师资人员进行集中备课。在教学方法上,考虑到成人教育和在职学习的特点,培训中注重过程管理,采用理论讲授结合案例教学的方式,并进行了严格的课后练习和考核,此举效果颇好。
本院进行的药师儿科处方审核能力的培训值得推广,但如何判断参训人员达到了预期的处方审核能力,这是值得探索的。审核处方能力是药学服务的入门门槛,也是药师的根本技能,对于药事管理来讲,仍需要进行长期的质量控制管理。在今后的培训工作中,需要考虑更为客观和全面的方式,评估学员的工作能力和培训效果,优化培训模式,以利于建立标准化、同质化、规范化的药师培训体系。