多西他赛注射液联合卡培他滨片在食管癌术后化疗中的效果

陆敏生

[摘要]目的 探讨多西他赛注射液联合卡培他滨片在食管癌术后化疗中的效果。方法 选取2016年6月～2018年6月我院收治的30例食管癌根治术患者，采用随机数字表法将其分成观察组和对照组，每组各15例。观察组患者给予多西他赛+卡培他滨进行化療，对照组给予多西他赛+卡培他滨+奥沙利铂进行化疗，4个疗程后，比较分析两组的临床疗效及化疗过程中出现的不反应发生情况。结果 观察组的治疗总有效率为66.67%（10/15），对照组的治疗总有效率为73.33%（11/15），差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组患者的血清癌胚抗原（CEA）、糖类抗原199（CA199）、糖类抗原125（CA125）、鳞状细胞癌抗原（SCC）水平明显低于治疗前（P<0.05）;两组治疗后的CEA、CA199、CA125、SCC比较，差异无统计学意义（P>0.05）;观察组患者Ⅲ～Ⅳ度不良反应的发生率明显低于对照组（P<0.05）。结论 多西他赛注射液+卡培他滨片与多西他赛注射液+卡培他滨片+奥沙利铂注射液对食管癌根治术后患者的化疗效果相当，但采用多西他赛注射液+卡培他滨片的不良反应较小，适合临床应用。

[关键词]食管癌;根治术;化疗;多西他赛;卡培他滨;不良反应

[中图分类号] R735.1          [文献标识码] A          [文章编号] 1674-4721（2019）8（b）-0040-03

[Abstract] Objective To investigate the effect of Docetaxel Injection combined with Capecitabine Tablets in postoperative chemotherapy for esophageal cancer. Methods A total of 30 patients undergoing radical surgery of esophageal cancer who were admitted to our hospital from June 2016 to June 2018 were selected. They were divided into observation group and control group by random number table method， with 15 cases in each group. The observation group was given Docetaxel + Capecitabine for chemotherapy， and the control group was given Docetaxel + Capecitabine + Oxaliplatin for chemotherapy. After 4 courses of treatment， the clinical efficacy and the occurrence of adverse reactions during chemotherapy were analyzed and compared between the two groups. Results The total effective rate of treatment in the observation group was 66.67% （10/15）， and the total effective rate in the control group was 73.33% （11/15）， and there was no statistically significant difference between the two groups （P>0.05）. After treatment， the levels of serum carcinoembryonic antigen （CEA）， carbohydrate antigen 199 （CA199）， carbohydrate antigen 125 （CA125）， and squamous cell carcinoma antigen （SCC） in both groups were significantly lower than those before treatment （P<0.05）. There were no statistically significant differences in CEA， CA199， CA125 and SCC between the two groups （P>0.05）. The incidence rate of adverse reaction with level Ⅲ to Ⅳ in the observation group was significantly lower than that in the control group （P<0.05）. Conclusion Docetaxel Injection + Capecitabine Tablets and Docetaxel Injection + Capecitabine Tablets + Oxaliplatin Injection have the same chemotherapy effect after radical resection of esophageal cancer. However， Docetaxel Injection + Capecitabine Tablets have less adverse reactions， and are suitable for clinical applications.

[Key words] Esophageal cancer; Radical surgery; Chemotherapy; Docetaxel; Capecitabine; Adverse reactions

食管癌是临床上较为常见的恶性肿瘤之一，该病的早期表现为上皮出现不典型增生，并逐渐发展成癌，随着病情的发展迁延，对患者的生命安全带来严重威胁[1]。临床上对该病的主要治疗为根治术后联合放化疗进行综合治疗，通常对食管癌晚期患者采用根治术联合化疗治疗来降低术后复发率，并延长患者的生存时间。以往临床上多采用多西他赛注射液+卡培他滨片+奥沙利铂注射液的化疗方案，其疗效已得到广泛认可，但是应用该方案的不良反应发生率较高，目前临床上除了注重治疗效果外，对患者的生活质量越来越重视，延长患者生命提高其生活质量已成为临床工作的重点[2-3]。本研究选取我院收治的30例食管癌根治术患者作为研究对象，旨在探讨多西他赛注射液+卡培他滨片的临床疗效及不良反应发生情况，现报道如下。

l资料与方法

1.1一般资料

选取2016年6月～2018年6月我院收治的30例食管癌根治术患者作为研究对象，采用随机数字表法将其分成观察组和对照组，每组各15例。观察组中，男8例，女7例;年龄42～63岁，平均（54.73±4.67）岁。对照组中，男6例，女9例;年龄41～65岁，平均（54.26±4.53）岁。纳入标准：①经食管内镜、CT及术后病理证实为食管癌;②于我院进行食管癌根治术;③血红蛋白高于90 g/L。排除标准：①伴有重要器官严重障碍;②无法完成术后随访;③有放化疗禁忌证。本研究经我院医学伦理委员会审核通过，全部患者均知晓本次研究并自愿加入。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2方法

全部患者均在我院行食管癌根治术治疗，术后联合化疗综合治疗。观察组采用多西他赛+卡培他滨进行化疗，具体如下。采用多西他赛注射液（丹东医创药业有限责任公司，国药准字H20110138），剂量为75 mg/m2，静脉滴注，每个疗程第1天使用，滴注时间为1 h;卡培他滨片（正大天晴药业集团股份有限公司，国药准字H20143044），饭后半小时口服，剂量为每天2500 mg/m2，每个疗程第1～14天使用。

对照组采用多西他赛+卡培他滨+奥沙利铂进行化疗，多西他赛和卡培他滨的用法用量与观察组相同，奥沙利铂注射液（扬子江药业集团有限公司，国药准字H20094158），静脉滴注，剂量为85 mg/m2，每疗程第1～14天使用。每个疗程为3周，连续治疗4个疗程。

1.3观察指标及评价标准

①4个疗程后，按照实体瘤疗效评价标准（RECIST）对患者的治疗效果进行评定。完全缓解（CR）：靶病灶全部消失，并没有新病灶出现，连续1个月患者血清中肿瘤标志物维持在正常水平;部分缓解（PR）：靶病灶最大径之和降低超过30%，并维持超过1个月;稳定（SD）：靶病灶最大径之和降低<30%，或增大小于20%;进展（PD）：靶病灶最大径之和增大超过20%，或有新病灶出现。总有效率（RR）=（CR+PR）例数/总例数×100%。②不良反应：按照WTO毒副反应为0～Ⅳ级，0～Ⅳ级毒副反应逐渐加重。③血清肿瘤标记物：分别于治疗前后采集患者外周静脉血，采用化学免疫发光发对癌坯抗原（CEA）、糖类抗原199（CA199）、糖类抗原125（CA125）、鳞状细胞癌抗原（SCC）进行检测。

1.4统计学方法

采用18.0统计学软件对数据进行分析，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用Fisher精确检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组患者RR的比较

两组患者的RR比较，差异无统计学意义（P>0.05）（表1）。

2.2两组患者治疗前后肿瘤标志物的比较两组患者治疗前及治疗后的CEA、CA199、CA125、SCC比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组患者的血清CEA、CA199、CA125、SCC水平均低于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。

2.3两组患者不良反应情况的比较

观察组患者各项不良反应的Ⅲ～Ⅳ度发生率明显低于对照组，0～Ⅱ度发生率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表3）。

3讨论

食管癌作为临床上发病率较高的一种恶性肿瘤，该病在早期症状不明显，通常在发现时已进入中晚期，目前临床上对该病的治疗方法为以手术为主，配以放化疗的综合治疗[4-5]。相关研究显示，在对胃癌患者采用多西他赛+奥沙利铂+卡培他滨的化疗方案中，其治疗效果显著[6]。在宋少伟等[7]学者所做研究中也采用上述三种药物进行化疗，同样取得了良好的治疗效果，但是研究中也发现了在化疗过程中，患者出现了较大的不良反应，目前临床工作中越来越关注对癌症患者的生活质量问题，因此本研究探究了采用多西他赛+卡培他滨进行化疗疗效及不良反应发生情况[8-9]。多西他赛为紫杉类化合物的一种，是临床上常用的抗肿瘤药，该药的作用机制为通过提高微管蛋白聚合同时还抑制其聚解来帮助非功能性微管束的形成，对肿瘤细胞的有丝分裂产生破坏作用，从而消灭肿瘤细胞[10-11]。卡培他滨为口服氟胞嘧啶氨基甲酸酯类药物的一种，药物本身无细胞毒性，是在患者体内經代谢转化成氟尿嘧啶来消灭肿瘤[12-13]。参与其代谢的必要物质—胸苷磷酸化酶，大量存在于肿瘤组织内，因此该药可以在肿瘤组织转化成大量的氟尿嘧啶，从而对肿瘤细胞的分裂产生抑制作用，同时对肿瘤RNA和蛋白质的合成也产生干扰作用，从而消灭肿瘤细胞[14]。而奥沙利铂是通过阻断DNA的复制及转录来产生抗肿瘤作用。本研究结果显示，多西他赛+卡培他滨的临床效果与对照组不相上下，但是采用多西他赛+卡培他滨治疗后各项不良反应的Ⅲ～Ⅳ度发生率明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），这和周明利[15]的研究结论基本相符，提示多西他赛+卡培他滨可以在保证治疗效果的同时明显降低不良反应的程度，提高了患者的生活质量。

综上所述，多西他赛注射液+卡培他滨片与多西他赛注射液+卡培他滨片+奥沙利铂注射液对食管癌根治术后患者的化疗效果相当，但采用多西他赛注射液+卡培他滨片的不良反应较小，适合临床应用。

[参考文献]

[1]傅剑华，谭子辉.食管癌外科治疗的现状与未来展望[J].中国肿瘤临床，2016，43（12）：507-510.

[2]王晓炜，惠红霞，万一元.多西他赛联合顺铂或氟尿嘧啶治疗转移或复发的老年食管鳞癌患者的疗效比较[J].实用老年医学，2016，39（12）：1007-1009.

[3]马守东，孙国贵，张弘纲.卡培他滨联合化疗双周方案研究进展[J].基础医学与临床，2017，37（6）：884-888.

[4]石宇，季斌，趙洪瑜，等.顺铂联合多西他赛同步放化疗对局部晚期食管胃交界癌患者生存质量的影响[J].江苏医药，2017，43（20）：1476-1479.

[5]李佳，戴鹏，范育伟.IMRT同步化疗治疗中晚期食管癌的临床效果观察[J].实用癌症杂志，2016，31（12）：2020-2022.

[6]刘昊，黄建灵，戴建兰，等.多西他赛联合化疗一线治疗胃癌进展期的有效性和安全性研究[J].中国当代医药，2016， 23（28）：98-100.

[7]宋少伟，王勇，赵渭东，等.多西他赛为主的两药与三药化疗在食管癌术后的疗效分析[J].西南国防医药，2016，26（3）：267-269.

[8]凌明珠，张俊华，王文娴，等.食管鳞癌二线化疗：213例患者的疗效及生存分析[J].肿瘤，2016，36（8）：888-895.

[9]赵骞，宁旭.TP方案同步放化疗对非手术局部晚期食管癌的疗效[J].贵阳医学院学报，2017，42（8）：952-956.

[10]丁仁平，魏洁，王军，等.两种同步放化疗方案对放疗后复发Ⅲ～Ⅳ期食管癌患者近期疗效、生存时间及不良反应的影响[J].河北医药，2017，39（20）：3130-3132.

[11]聂改红，闫建强，董海林.贝伐单抗与卡培他滨联合奥沙利铂对术后老年晚期胃癌血清CA199、CEA、CA242及生活质量的影响[J].实用癌症杂志，2017，32（9）：1430-1433.

[12]盘玉飞，梁百晖，吴冬梅，等.单周多西他赛联合顺铂同步放化疗治疗晚期食管癌的临床效果[J].广西医学，2016， 38（11）：1517-1520.

[13]商迪，尹胜杰，季洪波，等.多西他赛或吉西他滨联合替吉奥二线治疗晚期食管鳞癌的临床疗效和安全性分析[J].癌症进展，2017，15（4）：405-407.

[14]顾海娟，朱冬梅，倪静怡，等.治疗药物监测在晚期食管癌多西他赛联合奈达铂化疗中的应用价值[J].中华肿瘤防治杂志，2017，24（3）：192-195.

[15]周明利.多西他赛注射液与卡培他滨片治疗进展期胃癌的临床研究[J].中国临床药理学杂志，2016，32（24）：2243-2246.

（收稿日期：2019-02-21  本文编辑：闫  佩）