不同实验室检测方法对结核分枝杆菌患者灵敏度和特异度的影响

221700丰县疾病预防控制中心，江苏 徐州

结核分枝杆菌是导致结核病发生的主要因素，而结核病则是一种传染性比较强的疾病。在过去一段时间内结核病得到一定程度控制，但是近几年其发病率却不断提高，成为当前对人们生命健康威胁较大的传染性疾病，得到了不少国家的关注[1]。结核病实验室诊断是防治结核病的重点内容，金标法、抗酸染色体涂片法等都是实验室常见的检测方法，但是由于阳性检出率较低，花费时间多，所以无法更好地满足临床实际需求[2]。基因芯片法是一种新出现的结核分枝杆菌检测技术，简单快速，准确度高[3]。本文将选择实验室中常见的四种检测技术展开分析，具体如下。

资料与方法

2018年2月-2019年2月收治结核分枝杆菌患者120例，分为4组；经过诊断后明确得出结核病患者52例，其中肺结核50例，其他种类结核2例。

方法：A组、B组、C组和D组分别接受基因芯片法、金标法、抗菌染色片涂片法和结核菌素检测法。分枝杆菌菌种鉴定芯片从北京购买，结核抗体则是购买于上海，另外使用到的仪器包含PPD 皮试液、核酸快速提取仪、芯片干洗仪、微阵列芯片扫描仪。征得患者同意后，所有患者分别接受四种检测法检测，具体步骤如下：①A组方法为基因芯片法，先收集临床标本，然后再开始核算提取工作，PCR 扩增，杂交芯片、判读结果等，具体操作程序按照购买机器的说明书开展。②B组方法为金标法，标本需要离心之后使用。需要在反应孔中间加上封闭液，在薄膜吸入之后继续开展检测工作，选取新鲜的血清标本，用量控制在40 μL 左右，等到薄膜吸入后加入6滴洗涤液，观察结果，若检测和质控区域都呈现出红色斑点则表示结果阳性，若检测区无色，质控区红色，则为阴性。③C组方法为抗菌染色法，需要选取标本，在玻片正面靠右位置2/3 左右的位置，将其涂抹成卵圆形，正面朝上，等到自然干燥之后再经火焰固定。使用不同的染液开展检测，A 染液使用5 min后进行清洗工作，再使用B染液，等到玻片干燥之后再开始镜检工作。④D组方法为结核菌素PPD 皮试法。在患者的左前臂掌侧皮内使用皮试液注射，用量为0.1 mL，72 h 之后观察结果。若患者表现出溃破、水疱，则结果为阳性。

评判指标：本次研究主要是评价不同实验室检测方法对结核分枝杆菌患者灵敏度和特异度的影响。分别选择4种不同的实验室检测方法，采用灵敏度和特异度衡量实验结果。

统计学方法：数据采用SPSS 19.0 软件分析；计数资料以(%)表示，采用χ2检验；P＜0.05为差异有统计学意义。

结 果

4种检测方法灵敏度和特异度比较：几种实验室监测方法的灵敏度和特异度都比较好，但A组检测方法的灵敏度和特异度明显高于其他3种检测方法，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 四组灵敏度和特异度检测结果比较(%)

讨 论

结核病属于众多危害人类疾病种类中对人类健康安全威胁最大的疾病之一。结核分枝杆菌是导致结核病发生的主要因素，因此快速准确地检测结核分枝杆菌是防治结核病的有效途径。本次研究中选择了实验室常见的集中检测结核分枝杆菌的方法，并对它们在临床中的应用价值进行比较分析。本次研究中发现基因芯片法的特异度明显高于金标法和结核菌素法。金标法整体效果处于中上等水平。抗菌染色法的特异度比较高，但是其灵敏度比较低，结核菌素法和抗菌染色法恰好相反，特异度较低，灵敏度较高。虽然结核菌素法的灵敏度比基因芯片法还要高，但是PPD 呈现阳性并不代表患者当前已经患病，只能说明患者曾经感染过结核分枝杆菌。根据已有调查结果显示，我国结核感染率占比44.2%，所以结核菌素法所检测的结果中假阳性率比较高，而且观察结果需要花费很长的时间，受到外部因素干扰的影响比较大，最终检测结果准确性较低[4]。

本次实验研究过程中，特意选择基因芯片法，此种实验室检测方法属于一种新型检测方法，和PCR 技术融合起来，使特异度和灵敏度得到进一步提升。而且芯片的背景十分清晰干净，能够对17种结核分枝杆菌进行特异性鉴别，所需时间在6 h左右。这些优势使临床推广难度有效降低，属于一种十分可靠的新型实验室结核分枝杆菌检测技术。基于基因芯片法所具备的优点，应当在临床上大力推广使用，提高检测率。

综上所述，对于结核分枝杆菌患者而言，结核菌素法、抗酸染色涂片法、金标法和基因芯片法均是十分有效的检测方法，具备特异性强、灵敏度高等特点，其中GCT 法的特异性和灵敏度更高，值得在临床上推广使用。