槐杞黄颗粒治疗小儿过敏性紫癜的临床疗效及安全性评价

卞 菊 张 霞 宋勇红

（大连市儿童医院中医科，辽宁 大连 116012）

过敏性紫癜（henoch -schonlein purpura，HSP）是以小血管炎为主要病变的系统性血管炎，根据受累部位可分为皮疹型、腹型、关节型、肾型。多见于2～8岁儿童，部分HSP患儿并发肾脏损害，严重地影响儿童的健康水平[1]。常见致病因素有感染（如小儿感冒、扁桃体炎、肺炎、腹泻、尿路感染、皮肤疮疖等，半数患儿发病前1～3周有上呼吸道感染史）、食物（如鱼、虾、蛋、奶、酒、饮料、豆制品、韭菜、牛肉干等，都能引起过敏性紫癜的发病，或者使已经治疗好转者复发）、药物（如青霉素、磺胺类药物、生物制剂、各种预防针、血浆制品、血液等）、毒素（如蜂、蛇、蝎子、蚊虫咬伤等）、某些异物（如花粉、柳絮、宠物的皮毛，以及油漆、汽油、尘埃、化学物品、农药、化学纤维等等，患儿都可以因为接触而发病），但过敏源往往难以确定。过敏性紫癜西医治疗主要采用支持疗法和对症治疗，合并细菌感染时加用抗生素，对病情较重、有消化道症状（腹痛及便血）或肾脏损害患儿可采用糖皮质激素治疗。从中医学角度分析，对于过敏性紫癜的病因机制，无外乎内因和外因，外因多为感受外邪导致，内因主要和脏腑气血失调有显著关联，采用中西医结合治疗，取得了一定的效果。针对于此，本研究以我院于2015年3月至2017年3月期间收治的66例过敏性紫癜患儿作为研究对象，评价槐杞黄颗粒治疗的临床价值。

1 资料与方法

1.1 基本资料：选取大连市儿童医院中医科于2015年3月至2017年3月期间收治的66例过敏性紫癜患儿作为研究对象，通过随机数字表法的形式将其分为实验组（n=33）和对照组（n=33），纳入依据：①符合中医紫癜、西医过敏性紫癜的诊断标准[2-3]；②年龄在2～14岁之间；③试验前1周未接受过同类中药治疗；④患儿家属签署知情同意书。排除依据：①预计不能按规定用药及按时随诊，依从性差，无法判断疗效或资料不全等影响疗效和安全性判断者；②合并有严重的呼吸、消化、血液、肾脏等原发疾病或精神病、传染病患者；③患儿家属拒绝本次研究。实验组中，男性16例，女性17例，最大年龄13岁，最小年龄2岁，平均年龄（8.70±5.01）岁，对照组中，男性18例，女性15例，最大年龄14岁，最小年龄3岁，平均年龄（8.11±4.34）岁。两组患儿基线资料如年龄以及性别等比较，不存在统计学意义（P＞0.05）。

1.2 方法：两组患儿均给予维生素C片 (批准文号：国药准字H44023902，生产单位：广东闰宝药业有限公司)、芦丁片（批准文号：国药准字H51021949，生产单位：地奥集团成都药业股份有限公司）、盐酸西替利嗪片（批准文号：国药准字H20000379，生产单位：鲁南贝特制药有限公司）。合并细菌感染时加用抗生素治疗；必要时选用肾上腺糖皮质激素。实验组加行槐杞黄颗粒（批准文号：国药准字B20020074，生产单位：启东盖天力药业有限公司），未满3岁及3岁的患儿每次用量5 g，每日2次，＞3岁的患儿每次10 g，每日2次，温水冲调，均治疗30 d。

1.3 疗效评价标准：①显效：症状体征消失。②有效：症状体征消失50%以上。③无效：症状体征无改善。

1.4 统计学分析：本次研究的66例患儿所有临床数据均行SPSS17.0统计软件处理，其中两组患儿临床治疗总有效率分析对比用率（%）的形式表示，行卡方检验，两组患儿外周血以及水平变化对比用（均数±标准差）的形式表示，行t检验，组间对比判定为P＜0.05的差异性，判定为统计学意义存在。

2 结果

2.1 两组患儿临床治疗总有效率分析：实验组患儿临床治疗效果优于对照组，组间对比差异性显著，见表1。

表1 两组患儿临床治疗总有效率对比

表2 两组患儿外周血以及水平变化对比（）

表2 两组患儿外周血以及水平变化对比（）

注：与对照组比较，*P＜0.05；与本组治疗前比较，**P＜0.05

2.3 两组患儿临床不良反应发生情况分析：实验组中，胃肠道不适2例（6.1%）、呼吸道感染2例（6.1%）、激素引起的不良反应有4例（12.1%）；对照组中，激素产生的不良反应有3例（9.1%）、胃肠道不适4例（12.1%）、呼吸道感染2例（6.1%），两组比较存在统计学意义（P＜0.05）。

3 讨 论

过敏性紫癜中医属于“紫癜”、“血证”、“紫癜风”等范畴。从中医学分析，过敏性紫癜的病因主要与感受外邪、饮食失节、素体气血亏虚等有关。中医病机主要为：感受外邪，邪热入血，血热迫血妄行伤络发病。西医发病机制主要认为与免疫机制异常有关。

中成药制剂槐杞黄颗粒是槐耳菌质配伍枸杞子、黄精制成的颗粒剂，其中主要药理成分为槐耳菌质多糖。槐耳菌质多糖为活性很高的生物反应调节剂，能刺激机体免疫系统中诸多环节，从而提高机体免疫力。枸杞子，味甘、性平、归肝、肾经，具有滋补肝肾、益精明目、润肺止咳、延缓衰老等功效，对非特异性免疫和特异性免疫系统均有调节作用。黄精，味甘，性平，具有养阴、健脾、补气、补肾润肺等功效。现代药理学研究证明，黄精具有增强免疫，抗病毒，抗炎，降低血脂、血糖，延缓衰老等多种药理作用。三药配伍，有健脾补肾，滋阴益气，祛邪和络的作用，其药理作用具有调节免疫，抗炎，抗凝改善循环，保护肾脏等功效。槐杞黄颗粒对于呼吸道感染及肾病综合征的免疫调节作用已被大量研究证实[4-6]。槐杞黄颗粒对过敏性紫癜的疗效及免疫调节作用临床也有一定报道[7-9]。

过敏性紫癜患儿的免疫功能产生失调情况，主要临床反应为克隆B细胞出现异常活化的反应，同时T细胞亚群失衡，因此通过槐杞黄颗粒的应用能够对过敏性紫癜患儿病情进行改善。根据本次研究数据证实，临床总有效率、外周血以及水平变化对比以及不良反应发生率分析中，实验组均优于对照组。综上所述，将槐杞黄颗粒应用于过敏性紫癜病症中，能够提升临床治疗有效率，改善临床指标，改善患儿生活质量，值得临床进一步推广和应用。