艾迪注射液联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察及护理

戴丽婷

（中国医科大学附属第四医院胸外心脏外科，辽宁 沈阳 110032）

目前肺癌已成为全世界范围内最常见的恶性肿瘤之一，其中非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer，NSCLC）占肺癌发病的80%，在美国每年因肺癌死亡的人数超过15 万，占癌症死亡率的25% 以上［1-2］。由于大部分肺癌患者确诊时已属中晚期，失去了进行手术的最佳时机。因而化疗成为主要治疗手段，而长期的化疗会造成严重的毒副反应，还会影响患者预后。为减轻化疗毒副作用及提高化疗效果，在传统一线治疗用药基础上联合艾迪注射液，骨髓毒性反应、呕吐反应、外周神经毒性等毒副反应发生率与对照组比较有明显改善。本研究旨在探讨艾迪注射液联合化疗治疗晚期NSCLC 的效果及不良反应的护理。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择80 例晚期NSCLC 患者为研究对象，按照就诊的先后顺序随机分为观察组和对照组，每组40 例。对照组男21 例，女19 例；年龄32～76 岁，平均年龄56.67 岁；临床分期：Ⅲ期8 例，Ⅳ期32 例。观察组男22 例，女18 例；年龄34～78 岁，平均年龄58.12 岁；临床分期：Ⅲ期7 例，Ⅳ期33 例。2 组患者一般资料（性别、年龄、临床分期）比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入标准（1）对本试验所用药物无过敏反应；（2）未接受过其他化疗治疗；（3）KPS 评分≥60 分，预计生存期≥3 个月；（4）属Ⅲ～Ⅳ期，不愿或不宜进行手术治疗。

1.3 排除标准（1）伴有心、肝、脑、肾功能障碍者；（2）患有精神疾病或意识不清者；（3）合并肺结核等肺部其他疾病者等。

1.4 治疗方法2 组均给予TP 化疗方案，TAX（多西他赛，山东鲁抗辰欣药业有限公司，国药准字H20093648）65 mg/m2，静脉滴注，30～60 min，第1 d；DDP（顺铂，江苏豪森药业股份有限公司，国药准字H20010743）25～30 mg/m2，静脉滴注，第1～3 d。

观察组在此基础上加用艾迪注射液（贵州益佰制药股份有限公司，国药准字Z52020236）80～90 mL，加入0.9% 生理盐水400 mL 静脉滴注，共2 周。2 组均以3 周为1 个治疗周期，2 个治疗周期后评价毒副反应发生情况、临床疗效及KPS 评分。

2 组均采用相应的护理措施：（1）心理护理：晚期肺癌患者心理压力较大，容易出现沮丧、抑郁等情绪变化。护理人员应及时察觉病人的心理变化，给与合理、适度的开导。鼓励家属配合帮助患者树立战胜疾病的信心，并保持良好的精神状态，积极配合治疗；（2）用药护理：艾迪注射液初次使用或输液过快会引起现面红、心悸、胸闷、恶心等反应，要严格控制输液速度，避免不良反应的发生。艾迪注射液的成分中含有微量斑蝥素，外周静脉注药时对注射部位具有一定的刺激。密切关注注射部位的反应，若出现红肿应及时更换注射部位；（3）骨髓抑制：化疗患者最常见的并发症主要是骨髓抑制，主要表现为白细胞减少、贫血。白细胞减少的患者需要生活在良好的生活环境中，且勿去人群密集的地方，减少感染的机会；（4）消化系统不良反应：2 组病人均有不同程度的恶心、呕吐等消化道症状；症状明显者，给予止吐药。2 组患者停用化疗后均可减轻；（5）保持合理的休息与饮食：饮食营养护理具有支持性和治疗性的特点［3］，要反复讲明饮食对疾病的意义，鼓励病人少食多餐。合理进食，并嘱病人多卧床休息同时给予生活上的护理，提高晚期肺癌病人的生活质量。

1.5 观察指标（1）生存质量、状况评估。按照KPS体力状况评分标准［4］，提高：经过治疗后评分增加≥10 分；降低：经过治疗后评分减少≥10 分；稳定：评分介入提高与降低之间。提高率=提高例数/总例数×100%。（2）不良反应评价标准：计算Ⅲ～Ⅳ级的毒副反应发生率。毒副反应按WHO 标准分为Ⅰ～Ⅳ度［5］。

1.6 疗效判定标准 治疗2 个周期后参照世界卫生组织抗癌药物近期疗效评定标准［6］分为进展（progress disease，PD）：病灶增大25% 以上；稳定（stabilization disease，SD）：病灶增加介于0%～25% 或病灶缩小少于50%；部分缓解（partial remission，PR）：病灶缩小50% 以上；完全缓解（complete remission，CR）：病灶完全消失。总有效率（overall response rate，ORR）=（CR+PR）例数/（CR+PR+SD+PD）例数×100%［7］，疾病控制率（Disease control rate，DCR）=（CR+PR+SD）例数/（CR+PR+SD+PD）例数×100%［8］。

1.7 统计学方法 上述数据应用SPSS 20.0 软件分析，计量资料与计数资料分别以及% 表示，组间比较分别采用t 及х2检验，以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2 组晚期非小细胞肺癌患者治疗后临床疗效比较 观察组ORR 45.00%，对照组67.50%，观察组DCR 82.50%，对照组62.50%，2 组差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 2 组晚期非小细胞肺癌患者2 个治疗周期后的临床疗效比较 [例(%)]

2.2 2 组晚期非小细胞肺癌患者的KPS 评分提高率比较 治疗后观察组与对照组的KPS 评分提高率分别为52.50%、32.50%，观察组显著高于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 2 组晚期非小细胞肺癌患者的KPS 评分提高率比较[例(%)]

2.3 2 组晚期非小细胞肺癌患者毒副反应评价 治疗后观察组患者Ⅲ～Ⅳ期骨髓毒性反应、外周神经毒性反应、呕吐反应分别为20.00%、17.50%、20.00%，对照组患者Ⅲ～Ⅳ期骨髓毒性反应、外周神经毒性反应、呕吐反应分别为5.00%、2.50%、5.00%，观察组显著低于对照组（P＜0.05）。见表3。

3 讨论

环境污染、烟草的使用以及人口老龄化等，使全球范围内肺癌的发病率及病死率均高居榜首。近年来NSCLC分子靶向及免疫治疗虽不断进展，但是使用分子靶向治疗仅能使少部分患者获益，而大部分人群不适用靶向治疗或因经济等原因，而使用TP 化疗来改善NSCLC 患者的症状，延长生存期，提高生活质量，但临床上部分晚期NSCLC 患者采用化疗会产生骨髓抑制、胃肠道等不良反应，而不能顺利完成化疗，导致病情恶化，甚至死亡。

表3 2 组晚期非小细胞肺癌患者毒副反应比较 [例(%)]

艾迪注射液是利用现代科学工艺从中药黄芪、刺五加、人参及班蝥中提取精制而成的新型双相抗癌注射液，可与放、化疗配合使用，既能抑制癌细胞，又可减轻化疗的不良反应。艾迪注射液为纯中药制剂，本身毒副作用小，具有扶正祛邪、免疫调节、增效解毒等作用，是NSCLC 患者化疗时的有效辅助治疗方法。研究指出［9］，斑蝥素具有提高机体对抗疲劳、中毒、应激反应的能力；人参皂苷具有能够增加淋巴细胞的作用，诱导产生白细胞介素并增强LAK 细胞及K 细胞的活性；黄芪多糖具有提高网状内皮系统吞噬功能的作用，能够增强LAK 细胞、IL-2 细胞、T 细胞及NK 细胞的抗癌活性；刺五加可以刺激骨髓细胞的增生，缓解化疗所致的骨髓抑制的不良反应，提高肺癌患者对化疗的耐受力。本研究结果显示，观察组ORR、DCR、生存质量的KPS 评分显著提高。2 组患者在Ⅲ～IV 期的毒副反应发生率相比P＜0.05 差异有统计学意义。

综上，艾迪注射液联合化疗用于晚期NSCLC 的治疗，可提高疗效及患者生活质量，减少化疗引起的不良反应。