中药塌渍促进膝关节骨关节炎腓骨截骨术后功能康复

黎清交 张四清 杨家林 朱绍琼 张法慈 范星华

[摘要] 目的 研究中藥塌渍对膝关节骨关节炎患者腓骨截骨术后功能康复的效果。 方法 选取2016年5月～2018年8月于我院就诊的60例膝关节骨关节炎腓骨截骨患者，将其随机分为两组，每组30例，治疗Ⅰ组行单纯腓骨截骨，治疗Ⅱ组行腓骨截骨加早期中药塌渍，观察两组患者治疗后疼痛、功能、活动范围、肌力、屈曲畸形、关节稳定性等情况（VAS及HSS评分）。 结果 治疗后两组1个月、6个月HSS评分和VAS评分优于治疗前，差异有统计学意义。治疗Ⅱ组治疗1个月、6个月后HSS评分高于治疗Ⅰ组，差异有高度统计学意义（P<0.001）;治疗Ⅱ组治疗1个月、6个月VAS评分低于治疗I组，差异有高度统计学意义（P<0.01）;治疗Ⅱ组总有效率优于治疗Ⅰ组（P<0.01）。 结论 早期中药塌渍可较好地促进膝关节骨关节炎腓骨截骨术后功能康复，中药塌渍药物取材方便，操作简单，居家可行，无服药胃肠道反应和肝肾功能损害等优势，值得临床推广应用。

[关键词] 中药塌渍;腓骨截骨术;膝关节骨关节炎;功能康复

[中图分类号] R274.9          [文献标识码] B          [文章编号] 1673-9701（2019）20-0136-04

The method of "Tazi" in traditional Chinese medicine in the promotion of functional rehabilitation of knee osteoarthritis after fibular osteotomy

LI Qingjiao ZHANG Siqing YANG Jialin ZHU Shaoqiong ZHANG Faci FAN Xinghua

Department of Orthopedics， Xingguo County Hospital of TCM in Jiangxi Province， Xingguo 342400， China

[Abstract] Objective To study the effect of "Tazi" method in traditional Chinese medicine on the functional rehabilitation after fibular osteotomy in the patients with knee osteoarthritis. Methods 60 patients with knee osteoarthritis undergoing fibular osteotomy who were admitted to our hospital from May 2016 to August 2018 were selected and randomly divided into two groups， with 30 patients in each group. The treatment group Ⅰ was given fibular osteotomy alone， and the treatment group Ⅱ was given fibular osteotomy combined with early "Tazi" method in TCM. The pain， function， range of motion， muscle strength， flexion deformity， joint stability and other indicators（VAS and HSS scores） were observed in both groups after treatment. Results The HSS score and VAS score at 1 month and 6 months after treatment in both groups were better than those before treatment， and the differences were statistically significant. The HSS scores in the treatment group Ⅱ were higher than those in the treatment group Ⅰ at 1 month and 6 months after treatment， and the differences were statistically significant（P<0.001）; the VAS score in the treatment group Ⅱ was lower than that in the treatment group Ⅰ at 1 month and 6 months after treatment， and the differences were statistically significant（P<0.01）; the total effective rate was better in the treatment group Ⅱ than in the treatment group Ⅰ（P<0.01）. Conclusion Application of early Tazi method in traditional Chinese medicine can better promote the functional recovery of knee osteoarthritis after fibular osteotomy. For Tazi method in traditional Chinese medicine， it is convenient to collect drug materials， easy to operate， and feasible for household use. It has the advantages of being free of gastrointestinal reactions and liver and kidney dysfunctions， and is worthy of clinical promotion and application.

[Key words] Tazi in traditional Chinese medicine; Fibular osteotomy; Knee osteoarthritis; Functional rehabilitation

膝骨性关节炎（Knee osteoarthritis，KOA）是一种慢性退行性骨關节疾病。我国中老年人群中症状性KOA的患病率为8.1%[1]，随着我国老年患者的增多呈不断升高的趋势，严重影响日常生活质量，心身痛苦，给社会造成巨大的经济负担[2];目前腓骨截骨术治疗骨性关节炎膝内翻畸形得到广泛应用[3]。结合本地风寒湿痹型中医分型患者多见[4，5]，研究中药塌渍早期对此型患者腓骨截骨术后康复效果，现报道如下。

1资料与方法

1.1 一般资料

选取2016年5月～2018年8月60例膝关节骨关节炎腓骨截骨就诊的患者，均符合膝关节骨关节炎诊断标准和中医的诊断标准及纳入标准，且所有患者均签署知情协议书。采用随机、同期对照的试验设计方法，分为单纯腓骨截骨组（以下简称治疗Ⅰ组）、腓骨截骨加早期中药塌渍组（以下简称治疗Ⅱ组）。其中治疗Ⅰ组患者男18例，女12例，年龄43～72岁，平均（53.15±3.24）岁，病程3个月～7年，平均（2.14±0.52）年;治疗Ⅱ组患者男17例，女13例，年龄42～72岁，平均（53.04±3.07）岁，病程3个月～8年，平均（2.02±0.49）年。两组患者在性别、年龄、病程以及病情轻重等方面比较差异无统计学意义，具有可比性。

1.2纳入、排除标准

1.2.1 病例选择标准  西医诊断标准：根据中华医学会骨科学分会在2007年制定的骨关节炎诊治指南修订版为标准选择膝关节骨性关节炎患者。同时根据中医诊断标准选取符合寒湿痹型中医分型的患者[6]。

1.2.2 试验病例标准  （1）纳入标准（全符合）[7]：①成年，膝关节骨性关节炎;②临床表现以内侧间室病变为主;③膝关节内侧间隙变窄（X线显示）;④膝关节内侧间隙疼痛为主要症状（可为活动性疼痛、静息痛、或指压痛）;⑤负重位X光片下肢力线测量存在膝内翻畸形;⑥保守治疗无效。（2）排除标准（有以下一项者）：①负重位X线片膝外翻畸形、外侧间室狭窄，外侧间隙疼痛为主;②风湿性疾病导致的关节炎、感染性关节炎等关节疾病;③既往有外伤病史，膝关节主要韧带存在不同程度损伤导致的关节疾病。（3）病例的剔除：①选病历时不严格，将不符合纳入标准的病例纳入;②观察期内服用了本课题禁止使用的其他中西药物及治法;③临床资料不全，致无法判定结果的病例;④治疗过程中出现严重并发症者;⑤病情加重，需要采取积极措施治疗者;⑥治疗方疗法的禁忌证。（4）病例的脱落：观察期内因各种原因退出本治疗者，任何原因致不能完成本试验观察者。

1.3治疗方法

1.3.1 治疗Ⅰ组  完善术前相关检查后行腓骨截骨术，术后给予常规换药处理。手术方法为：①腓骨截骨推荐手术入路[7]：腓骨后外侧入路。操作规范：手术切口略偏腓骨后方，找到腓骨长短肌与比目鱼肌间隙（小腿外、后侧肌群间隙）后，钝性分离至腓骨，行骨膜下剥离后显露腓骨。②腓骨截骨推荐截骨位置：腓骨小头下方6～10 cm处，截除约2 cm长腓骨段。截骨操作时防止腓浅神经损伤。

1.3.2 治疗Ⅱ组  在治疗单纯腓骨截骨基础上加早期中药塌渍治疗1个月。方法为：① 选择方剂为：海桐皮汤加减：海桐皮30 g、透骨草30 g、威灵仙30 g、伸筋草10 g、羌活12 g、独活12 g、白芷12 g、川芎12 g、当归15 g、赤芍12 g、白芍12 g、桃仁12 g、红花12 g、莪术18 g、络石藤30 g、制川乌12 g、制草乌12 g。②将装好中药的较薄布料袋放电饭煲煎煮水开后20 min，布袋温度稍下降后置于膝关节周围、产生热力效果，温度下降适中时，将布袋直接外敷膝关节痛处，每次治疗时间为30～40 min，每日1～2次。③注意事项：首先注意布袋温度需适宜，避免烫伤。其次所用中药剂量大，毒性大，不得误服。禁忌证：皮肤损伤相关疾病不适宜采用中药塌渍疗法。

两组患者均以6个月为1个疗程，观察1个疗程。1个月和6个月时随诊1次，期间有疑问随时电话联系。

1.4 观察指标

一般项目：膝关节功能评分（HSS评分、VAS评分）。实验室检查：患侧膝关节负重位普通X线片（正侧位）。

1.5 疗效评定标准

1.5.1 中医疗效评价标准  根据《中医临床病证诊断疗效标准》[8]和《中药新药临床研究指导原则》[9]痹证治疗部分确定疗效判断标准[10]：①临床治愈：所有症状消失，关节功能恢复如常，负重位X线检查正常。②显效：所有症状消失或无主要膝关节症状，膝关节功能基本恢复，能正常参加日常生活和工作，主要观察指标明显好转。③好转：膝关节主要症状基本消除，膝关节功能基本恢复或有明显进步，生活自理好转，工作能力和劳动能力均有所好转，负重位X线检查好转。④无效：治疗前后比较，各观察指标均无明显进步。

1.5.2 西医疗效评价标准  VAS疼痛评分标准（0～10分）：0分：无痛;3分以下：有轻微的疼痛，能忍受;4～6分：患者疼痛并影响睡眠，尚能忍受;7～10分：患者有渐强烈的疼痛，疼痛难忍，影响食欲，影响睡眠。

膝关节HSS评分标准[11]，是美国纽约特种外科医院（HSS）的Insall等于1976年提出的膝关节评分系统。评分总分100分，其中疼痛评分30分、膝关节功能评分22分、膝关节活动范围评分18分、下肢肌力评分10分、膝关节屈曲畸形评分10分、膝关节稳定性评分10分。扣分内容为：助步器使用，膝关节内翻与外翻畸形，膝关节不全伸直等，优≥85分，良70～84分，中60～69分，差<59分，HSS评分系统已成为膝关节治疗效果评估的金标准。