质量风险管理对药房药品拆零管理的效果观察

李 涛 华北医疗集团峰峰总医院北院区药剂科，河北省邯郸市 056201

医院是一个公共医疗服务机构，具有“救死扶伤”的重要职责，肩负着广大人民群众健康的使命，社会公信力极强，若在医院出现不良事件或医疗事故，将会严重危害患者生命健康及医院的公信力[1]。门诊药房是医院的重要窗口部门，负责医院所有科室日常门诊的药品调配，而临床用药过程中为了提高合理用药、节约药品资源，需进行药品拆零，而拆零药品性能易受到外界因素影响，导致药品质量降低，使药品安全性受到威胁[2-3]。因此门诊药房加强对拆零药品的质量管理，以保证拆零药品质量及患者用药安全性尤为重要。本研究进一步观察质量风险管理对药房药品拆零管理的效果，现总结如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本研究相关资料数据均来自本院2016年、2017年门诊药房管理处相关档案资料，将2016年231例病例作为对照组，将2017年246例病例作为观察组。对照组男154例，女77例；年龄18～78岁，平均年龄(46.34±4.31)岁。观察组男167例，女79例；年龄18～76岁，平均年龄(45.16±4.25)岁。两组病例一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法 对照组实施常规药品管理，药品拆零严格按照《药品经营质量管理规范》中相关要求，严格配发拆零药品，并在药品包装袋上注明药品规格、用法、用量及有效期等相关内容。观察组实施质量风险管理，具体如下：(1)质量风险评估。对本院以往发生的拆零质量问题进行分析，总结出导致药品发生不良事件的原因，主要包括取药流程不严谨、药品储存及流通的评估不到位、患者未遵医嘱用药、药品入库信息管理系统问题、药品流通及管理程序未按照国家规定准则执行等，针对总结的风险因素制定药品质量管理方案。(2)质量管理方案。①建立严格的药品风险管理制度，从药品采购、入库、验收、配发、门诊取药等各个环节进行严格管理，杜绝不合格药品流入医院；严格要求工作人员遵循“保障药品质量人人有责”的理念，制定“一位一岗”制，将职责分工明确，并定期进行考核，以监督工作人员工作质量。②定期组织药房工作人员进行药品储存相关知识培训，提高工作人员对药品质量的风险意识，并且能够有效识别、控制和规避风险，以控制药品质量安全性；患者取药过程中应严格遵守医院相关规定，凭处方取药。③建立院内药品入库出库信息系统，对每批次药物入库进行详细登记，做到出现问题有据可循；并在院内建立药品安全监测机构，以有效保障药品质量。

1.3 观察指标 (1)两种不同管理体制干预效果。统计两组药品过期、药品调配出错、药品变质失效、药品出门差错等。(2)工作满意度。采用本院自制门诊药房工作满意度评价量表，从工作质量、态度等方面进行评价，总分100分，90分以上为满意，60～89分为较满意，60分以下为不满意。总满意=满意+较满意，该问卷克伦巴赫系数为(Cronbach’α)为0.853，重测信度为0.826。

2 结果

2.1 两种不同管理体制干预效果 对照组药品质量管理出错率高于观察组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两种不同管理体制干预效果对比[n(%)]

注：*与对照组比较，χ2=15.576，P=0.000。

2.2 工作满意度 对照组工作总满意度低于观察组，差异有统计学意义(χ2=10.600，P=0.001<0.05)。见表2。

表2 两组工作满意度对比[n(%)]

3 讨论

目前，药品质量风险管理已经在我国药品生产行业广泛应用，而药品流通领域的质量风险管理也在不断延伸，此外，因药品生命周期具有一定的时效性，故药品周期的质量风险管理也尤为重要，因此医院门诊药房作为整个医院药物补给重要部分，肩负着医院药品管理、质量管理的重大责任[4]。

本文结果显示，对照组药品质量管理出错率高于观察组，工作总满意度低于观察组。表明药房采用质量风险管理，可有效提高拆零药品质量，减少医疗纠纷事件发生。究其原因为传统的药品质量管理主要参照国家和医院制定的相关管理章程要求工作的严格遵循，虽有一定效果，但欠缺一定的风险意识，无法提前进行有效控制，只能被动地进行质量处理。而质量风险管理能够对以往药品质量管理中出现的相关问题进行分析，总结出现影响药品质量相关风险因素，继而根据风险因素制定针对性的质量管理措施，以起到提前预防发生的作用[5]。质量风险管理通过建立严格的药品风险管理制度、规范业务流程、强化药房工作人员质量管理意识、提高质量管理水平及建立药品保管信息化系统，有效提高药房质量管理水平，降低药房药品过期、药品变质失效、药品调配出错等不良事件发生率，利于提高药房药品质量[6]。此外，质量风险管理能够较好地促进医患关系，提高工作满意度，有效缓和医患间的矛盾冲突，利于医院更好发展。

综上所述，质量风险管理可有效降低拆零药品安全问题发生率，保障门诊药品的安全性及质量，利于工作满意度的提升。