鲜益母草胶囊联合五加生化胶囊治疗剖宫产后恶露不净临床研究*

顾志娟，孙 丹，康美杰，张利丰

（江苏省太仓市中医医院产科，江苏 太仓 215400）

恶露不净多见于剖宫产后妇女，一般认为其发病与分娩方式、生活饮食习惯、营养过剩、运动量减少、胎儿过大等因素有关[1]。该病危害较大，易造成局部和全身感染、败血症甚至休克等[2]。目前尚缺乏特效治疗手段，西医主要以缩宫药物及抗菌药物治疗，效果欠佳[3]。中医认为，剖宫产后恶露不净多与气血运行失常、血瘀、气虚或血热等机体变化有关[4]。五加生化胶囊是中医中主治血虚寒凝、瘀血阻滞等症的常用药物[5]。鲜益母草胶囊有活血调经、抗血小板聚集等功效[6]。本研究中观察了两药联用治疗产后恶露不净的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

纳入标准：剖宫产术后，初产妇；符合中医学《中医妇科学》[7]379和西医《妇产科学》[8]诊断标准；年龄20～40岁；单胎足月妊娠，且胎儿体质量正常；手术方式、术者、术后治疗方式、喂养方式等均相同；术中出血量小于400 mL。本研究经医院医学伦理委员会批准，患者签署知情同意书。

排除标准：对本研究拟用药物过敏或不适宜服用；严重肝肾功能不全；精神心理疾病；其他病因（子宫炎症、软产道损伤等）所致恶露不净；子宫肌瘤及胎盘大部分残留；凝血功能障碍；既往无子宫出血史。

病例选择与分组：选取医院2016年4月至2018年4月收治的产后恶露不净产妇100例，按随机数字表法分为研究组和对照组，各50例。两组产妇一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。详见表1。

表1 两组产妇一般资料比较（X ± s，n=50）

1.2 方法

两组产妇均口服五加生化胶囊（多多药业有限公司，国药准字Z10950043，规格为每粒0.4 g），6粒/次，2次/日；研究组产妇加服鲜益母草胶囊（浙江大德药业集团有限公司，国药准字Z20080052，规格为每粒0.4 g），4粒 /次，3次 /日。两组均持续治疗 7日。

1.3 观察指标与疗效判定标准

依据《中医妇科学》[7]56对产妇治疗前后各中医证候（血质、阴道出血量、血色、面色、腹痛或小腹痛）进行评分，分别计 0，1，2，3分，分数越高代表证候越严重。记录产妇治疗前后血性恶露量，治疗后血性恶露持续时间和恶露持续时间。检测并比较两组产妇治疗后子宫恢复指标：宫腔积血（积于宫腔和阴道内的隐性出血，以妇科检查确定）；子宫三径之和（子宫的长径、前后径和横径的总和），子宫内膜情况，均以妇科B超检测，计算宫腔积血。

临床疗效[9]：症状和体征完全消失，恶露在5 d内干净，为痊愈；症状和体征较治疗前显著改善，恶露减少明显，且在7 d内干净，为显效；症状和体征均未见改善，甚至有加重，为无效。总有效=痊愈+显效。

安全性：比较两组产妇治疗期间胃肠道不适、皮疹等不良反应发生情况。

1.4 统计学处理

采用SPSS 23.0统计学软件分析。计数资料以率（%）表示，行 χ2检验；计量资料以±s表示，行t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

结果见表2至表5。治疗期间，对照组出现恶心症状1例，研究组出现呕吐症状2例，对照组与研究组不良反应发生率相当（2.00%比4.00%，χ2=0.334，P=0.558＞0.05）。

表2 两组产妇临床疗效比较[例（%），n=50]

表3 两组产妇恶露情况比较（X ± s，n=50）

表4 两组产妇子宫恢复情况比较（n=50）

表5 两组产妇中医证候积分比较（X ± s，分，n=50）

3 讨论

产后恶露是指经阴道随子宫蜕膜的脱落而一起排出的血液、坏死蜕膜等组织，可直观反映子宫复旧情况[10]，据颜色、内容物及排出时间的差异，可将其分为血性恶露、浆液恶露和白色恶露。正常情况下，血性恶露在产后3～4 d转变为浆液恶露或白色恶露，持续4～6周，总量250～500 mL。若产后恶露时间过长或淋漓不净则称之为产后恶露不净，需给予积极干预治疗。

中医学将产后恶露不净归为“产后恶露不绝”范畴，为本虚标实之证，“虚”“瘀”“热”者为其致病关键，故治疗应以活血祛瘀、养血益气、清热为原则[11]。五加生化胶囊以刺五加浸膏、当归、川芎、桃仁、干姜、甘草等组方，方中刺五加可补中益精、坚筋骨、强意志，当归可补血养血、调经活血、对抗子宫收缩等，川芎可镇静、抗菌、利尿等，桃仁可活血祛瘀，干姜可温中散寒、回阳通脉、温肺化饮，甘草可调合诸药，诸药合用，共奏益气养血、活血祛瘀、温经止痛之功效，在改善产后气虚血瘀产妇的阴道流血、血色紫暗、腹痛等表现效果显著[12]。鲜益母草胶囊则是妇产科常用止血调经药物，可升高子宫雌二醇水平，加大子宫平滑肌收缩幅度，促进残留淤血及组织排出；有显著的抑制肿瘤坏死因子-α（TNF-α）信号通路和镇静抗炎的作用[13]；二萜类成分为血小板活化因子拮抗剂，可对血小板的活化因子（PAF）受体产生竞争性抑制作用；阿魏酸可发挥抗氧化、调血脂和血管调节等多种生理作用；苯乙醇苷类化合物可抑制环磷酸腺苷（cAMP）磷酸二酯酶和血小板聚集及抗菌活性[14]。

本研究结果显示，治疗后，研究组总有效率明显高于对照组；两组中医证候积分均明显低于治疗前，且研究组明显低于对照组（P＜0.05），提示2种治疗方案在改善剖宫产后恶露不净产妇的阴道出血量、腹痛、面色暗沉、血色紫暗等临床表现方面效果较好，且加用鲜益母草胶囊效果更佳。同时，研究组在恶露量和持续时间方面的改善效果明显优于对照组（P＜0.05），说明联合治疗方案改善病情效果优于单用五加生化胶囊。研究组产妇治疗后的子宫三径之和、宫腔积血发生率和子宫内膜的异常率均显著低于对照组（P＜0.05），提示研究组产妇的子宫复旧情况优于对照组。说明益母草具有促进子宫内残留组织和积血排出、促使内膜修复等作用。与以往的研究结果一致[15]。且两组患者不良反应发生率相当（P＞0.05），说明联合治疗方案安全温和，不会增加不良反应。

综上所述，鲜益母草胶囊联合五加生化胶囊治疗剖宫产后恶露不净，可有效改善产妇的临床表现，促进子宫修复，且不增加不良反应。