独一味胶囊联合西地碘含片治疗牙龈炎临床研究*

李 雪，赵长斌，刘 倩

（辽宁省沈阳市口腔医院，辽宁 沈阳 110000）

牙龈炎主要是由致病菌释放的代谢物及毒素、龈牙结合部堆积的牙菌斑共同作用所致，为临床常见口腔疾病[1]，目前临床主要治疗方式包括去除牙菌斑及控制牙龈炎症。西地碘含片为新型碘剂，可迅速杀灭牙龈部位的多种致病微生物，但长期大量使用会出现舌苔色，且碘分子过多易引起机体不良反应，疗效有待提升[2]。独一味胶囊具有活血化瘀、消炎抗菌及镇痛止血等功效，常用于治疗口腔炎症性疾病[3]。本研究中采用独一味胶囊联合西地碘含片治疗牙龈炎，疗效良好。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

纳入标准：符合《口腔疾病中西医诊疗手册》[4]中牙龈炎相关诊断标准；牙龈呈暗红色或红色，且均有不同程度的牙龈水肿或纤维化；对本研究拟用药物无禁忌证；本研究经我院医学伦理委员会批准，患者已签署知情同意书。

排除标准：近期使用过抗生素、止血药等；原发性龋齿、原发性牙龈炎；伴不同程度心、肝、肾功能不全；合并恶性肿瘤；精神异常，不能配合本研究；近半年内接受过牙周疾病治疗。

病例选择与分组：选取我院2017年1月至2018年4月收治的牙龈炎患者102例，采用随机数字表法分为对照组和研究组，各51例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。详见表1。

表1 两组患者一般资料比较（n=51）

1.2 方法

两组患者入院后均给予常规处理，包括清除可消除的菌斑、牙结石，龈沟采用生理盐水冲洗，拔除无法保留的患牙，纠正垂直食物嵌塞，同时口服西地碘含片（石药集团欧意药业有限公司，国药准字H20066174，批号为 20160107，规格为每片 1.5 mg），1片/次，3次/日，研究组加服独一味胶囊（康县独一味生物制药有限公司，国药准字 Z10970053，批号为20141210，规格为每粒 0.3 g），3 粒 /次，3 次 /日。两组患者均连续治疗15 d。

1.3 观察指标与疗效判定标准[5]

观察指标：采集患者龈沟液，患者漱口后，使用气枪干燥牙面，患牙侧龈沟内置一滤纸条，30 s后取出，保存于-20℃冰箱中待检，龈沟液经离心半径6 cm、3 000 r/min离心5 min，采用酶联免疫吸附法检测白细胞介素 1β（IL-1β）、前列腺素 E2（PGE2）、可溶性黏附分子 1（sICAM-1）、C 反应蛋白（CRP）。牙龈状况：龈沟出血指数（SBI），牙龈正常（0分），探针探诊后未出血、牙龈轻微水肿（1分），仅在探针探诊后少量出血（2分），牙龈出血同时沿龈缘扩散（3分），牙龈出血溢出龈缘（4 分），牙龈呈自发性出血（5 分）；牙龈指数（GI），分数0～5分，分数越高，牙龈炎症越严重；牙菌斑指数（PLI），无菌斑（0 分），牙颈部点状散斑（1 分），牙颈部连续带状菌斑（2分），牙菌斑覆盖近龈缘牙面不高于30%（3分），牙菌斑覆盖近龈缘牙面30% ～60%（4分），牙菌斑覆盖近龈缘牙面不低于60%（5分）。

疗效：治愈，疼痛消失，牙龈脓肿消退，SBI和PLI均下降至0；显效，疼痛缓解，牙龈脓肿消退，SBI和PLI均下降至1；有效，疼痛减轻，SBI和PLI均下降至2或3；无效，临床症状无变化。以前三者合计为总有效。

安全性：记录患者治疗期间不良反应发生情况。

1.4 统计学处理

采用SPSS 25.0统计学软件分析。计数资料以率（%）表示，行 χ2检验；计量资料以±s表示，行t检验。检验水准 α=0.05，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

结果见表2至表4。治疗期间，对照组出现皮疹2例，不良反应发生率为3.92%；研究组出现皮疹、恶心各2例，不良反应发生率为7.84%。组间比较，差异无统计学意义（χ2=0.708，P=0.400＞0.05）。

3 讨论

起初牙龈炎的发病范围集中于牙龈周围组织，随着病情进展，牙齿周围支持组织及牙槽骨受损，进而发展为牙周炎，同时还可引发其他器官感染[6]。该病病因明确，主要是由于各种细菌感染引起的慢性炎症，故临床多采用抗菌药物口服治疗。西地碘含片可直接作用于感染部位，杀灭口腔内各种微生物，但长期服用易导致口腔菌群失调，并产生耐药性，从而降低疗效[7]。中医认为，牙龈炎患者出现的牙龈肿痛、牙龈出血及疼痛等临床症状主要病机在于胃火上蒸致使消齿灼龈，虚火上炎、肾阴亏虚致使牙龈灼伤，齿失润泽致使牙龈萎缩，治疗需遵循泻火清热原则[8]。独一味为藏族、蒙古族、纳西族等民族民间草药，已有1 000多年的临床应用历史，擅于消肿止痛、泻火解毒[9]，可提高机体免疫功能，还具有抗肿瘤、止血功效[10]。临床研究表明，独一味胶囊可用于治疗各种出血、疼痛类疾病[11]。

表2 两组患者临床疗效比较[例（%），n=51]

表3 两组患者牙龈状况评分比较（X ± s，分，n=51）

表4 两组患者龈沟液炎性递质比较（X ± s，n=51）

本研究结果显示，研究组临床疗效优于对照组，究其原因，西地碘含片置入感染部位后，可与口腔内唾液产生相互作用，迅速释放活性成分碘分子，卤化牙菌斑体蛋白质，从而杀灭口腔微生物，有效改善牙龈炎症[12]。独一味胶囊主要成分为皂苷、黄酮类、甾醇、17种氨基酸及21种微量元素，其中黄酮类、皂苷可抗菌消炎、消肿止痛、活血化瘀，同时可促进巨核细胞增生，提升外周血的血小板数；甾醇可抗炎镇痛、提高免疫力，两者联用，共奏抗菌消炎、止血镇痛、活血化瘀、泻火清热之功效，显著提高患者非特异性免疫和特异性细胞免疫作用[13-14]。

IL-1β可促进其他炎性因子释放，为强有力的潜在骨细胞吸收因子，与牙周组织的发生、发展密切相关。sICAM-1是由黏附分子-1蛋白产生裂解并脱落而成，可诱导中性粒细胞及淋巴细胞定向迁移，同时可损坏骨组织及显微组织。CRP为急性时相反应蛋白，当机体患有炎症时，其水平呈异常升高状态。PGE2主要由巨噬细胞、中性粒细胞等活性细胞合成，可促进血管扩张，增强血管通透性，抑制血小板聚集，影响胶原合成，进而破坏牙龈组织。SBI，GI，PLI指标均能较好地反映牙周状况，对其进行监测有助于评估牙龈炎病情。本研究中，研究组患者治疗后的 IL-1β，sICAM-1，CRP，PGE2，SBI，GI，PLI均低于对照组，提示联合治疗可有效改善患者龈沟液炎性因子水平及牙龈状况。两组不良反应发生率比较无统计学差异，提示联合用药安全性较好，这可能与独一味胶囊为纯中药制剂、对机体损害较小有关[15]。

综上所述，独一味胶囊联合西地碘含片治疗牙龈炎疗效显著，可有效改善患者的牙龈状况，减轻龈沟液炎性因子水平，且安全性较高。