常熟市4家医院2014年至2017年质子泵抑制剂应用分析

谭建中 ，吴晓明 ，殷卫清 ，周晨霞 ，鱼 胜

（1.江苏省常熟市中医院，江苏 常熟 215500； 2.江苏省常熟市第一人民医院，江苏 常熟 215500；3.江苏省常熟市第二人民医院，江苏 常熟 215500； 4.江苏省常熟市第五人民医院，江苏 常熟 215500）

质子泵抑制剂主要通过抑制胃壁细胞H＋，K＋-ATP酶，抑制胃酸分泌，主要用于治疗反流性食管病、消化性溃疡、幽门螺杆菌感染、急性胃黏膜病变、卓-艾综合征、上消化道出血、幽门梗阻等[1]。近年来，质子泵抑制剂有无指征用药、遴选药物品种不适宜、疗程不适宜、用法用量不适宜、重复使用等现象[2]，不少地区已将该类药品列入重点管控药品[3]。为了解常熟地区质子泵抑制剂使用情况，为临床合理用药提供参考，对常熟市4家医院2014年至2017年质子泵抑制剂使用情况进行调查与分析。现报道如下。

1 资料与方法

分别收集常熟市最具规模的4家二级甲等以上综合性医院[医院甲（二级甲等）、医院乙（三级乙等）、医院丙（三级乙等）、医院丁（二级甲等）]药品管理信息中2014年至2017年质子泵抑制剂的销售记录，包括药品名称、规格、单位、数量、销售金额等。

采用Excel 2007软件对收集的数据进行统计、汇总和排序。采用世界卫生组织推荐的限定日剂量（DDD）分析方法，计算出质子泵抑制剂的销售金额、用药频度（DDDs）、排序比（B ／A）、日均费用（DDC），全面评价质子泵抑制剂的使用情况。DDD值参照2015年版《中华人民共和国药典临床用药须知（化学药和生物制品卷）》[4]、《新编药物学（第17版）》[5]和药品说明书推荐平均日剂量，并结合临床用药习惯确定。DDDs＝某药的总用量／该药的DDD值，对于一品多规的质子泵抑制剂，将各自的DDDs值相加，得该药的总DDDs值；DDC＝药品的销售金额／该药的DDDs值；B／A＝销售金额序号／DDDs序号。DDDs值具有相加性，值越大则使用频率越高；DDC表示药品在经济上的接受程度；B／A反映销售金额与用药人数是否同步，为0.5～1.5时同步性较好。

2 结果与分析

2.1 药品及质子泵抑制剂销售金额、年增长率及构成比

4家医院2014年至2017年药品销售金额增长率呈下降趋势，较上年分别增长 4.52%，2.75%，-5.87%；当年质子泵抑制剂占比分别为 5.85%，5.61% ，5.73% ，5.83% ，呈稳定态势。口服质子泵抑制剂销售金额2014年至 2016年逐年上升，2015年比2014年上升了 17.19%，2016年比 2015年上升了12.27%，2017年比2016年下降了0.16%。注射用质子泵抑制剂销售金额逐年下降，分别比上年下降了9.68%，0.49% ，7.80% ，平均年降幅为 5.99% 。详见表 1。

2.2 质子泵抑制剂销售金额、DDDs构成比和DDC

口服用质子泵抑制剂医院甲销售金额、DDDs在2014年至2016年分别比上年上升，2017年下降；医院乙和医院丁2014年至2017年销售金额、DDDs呈增长势；医院丙销售金额2014年至2016年分别比上年上升，2017年下降，而DDDs上升。注射用质子泵抑制剂销售金额医院甲下降，DDDs医院甲2015年较2014年上涨，其余年份均下降；医院乙销售金额和DDDs 2016年较2015年略有上涨，其他年份比上一年下降；医院丙销售金额和DDDs上涨；医院丁销售金额和DDDs在2014年至2016年上涨，2017年下降。详见表2。

表1 4家医院2014年至2017年药品及质子泵抑制剂销售金额、年增长率及构成比

2.3 各个品种销售金额、构成比和年增长率

4家医院2014年至2017年质子泵抑制剂销售金额排名中，泮托拉唑（注射）、雷贝拉唑（口服）、奥美拉唑（注射）一直排名前3，泮托拉唑（口服）、艾司奥美拉唑（口服）、艾司奥美拉唑（注射）排名后3。年增长率下降的为注射用泮托拉唑、注射用兰索拉唑，而口服泮托拉唑、兰索拉唑2014年至2017年呈环比增长态势，详见表3。

2.4 各个品种质子泵抑制剂DDDs，B／A和DDC

DDDs排名前3的分别为奥美拉唑（口服）、雷贝拉唑（口服）、兰索拉唑（口服）；口服奥美拉唑 B／A值最大；注射剂制剂DDC均大于口服制剂，艾司奥美拉唑（注射）DDC连续4年排名第1。详见表4。

3 讨论

3.1 药品及质子泵抑制剂销售金额分析

由表1可知，江苏省常熟市4家医院药品销售金额2014年至2016年呈增长态势，但增长率呈下降趋势，2017年药品销售金额比2016年减少了5 726.39万元；口服用质子泵抑制剂销售金额2014年至2016年呈增长趋势，但2017年比2016年下降了0.16%，与药品销售金额呈同步性；注射用质子泵抑制剂销售金额逐年下降，平均年降幅为5.99%；质子泵抑制剂占当年药品销售金额的百分比较稳定。可能与下列因素有关：由于国家医改政策，2014年起常熟地区药品销售零差价销售；上级主管部门对医院考核政策作了调整，控制药占比，降低药品占医院收入中的比例；加强质子泵抑制剂临床合理应用宣传、指导与监管，规范用药；加大了对注射用质子泵抑制剂医嘱用药点评和考核的力度，制订了不合理用药奖罚措施；医院采取了每月限量采购供应，限制了临床使用。

3.2 各家医院质子泵抑制剂销售金额、DDDs、构成比和DDC分析

表2显示，4年中医院甲、乙、丙、丁使用质子泵抑制剂量有所不同，但4家医院所占份额基本稳定。DDC均值口服为5.46元，注射为59.59元，其中不管是口服制剂还是注射制剂，2014年DDC值均最高，4家医院中医院丁DDC值最高。以上情况与医院规模、品种结构与数量、用药习惯、监管力度及药品价格等因素有关。

3.3 各个品种质子泵抑制剂销售金额、构成比和年增长率分析

由表3可知，泮托拉唑（注射）、雷贝拉唑（口服）、奥美拉唑（注射）销售金额位居前3，但注射用泮托拉唑销售额逐年下降，同时口服用泮托拉唑销售金额呈爆发式增长。注射用兰索拉唑销售金额、在质子泵抑制剂所占比例、年增长均逐年下降，主要是兰索拉唑起效时间慢、价格较贵[6]，临床使用减少。但由于价格较低廉，口服制剂兰索拉唑销售金额和所占比例逐年上升，由2014年的第6位跃升至2017年的第4位。

表2 4家医院2014年至2017年口服用和注射用质子泵抑制剂销售金额构成比、DDDs构成比和DDC

表3 4家医院2014年至2017年各个品种质子泵抑制剂销售金额及构成比、年增长率

3.4 各个品种质子泵抑制剂DDDs，B／A和DDC

由表4可知，2014年至2017年，口服制剂和注射用质子泵抑制剂DDDs排名中，只有注射用泮托拉唑排名由2014年、2015年的第4位降至2016年、2017年的第6位；口服用泮托拉唑由2014年、2015年的第6位升至2016年、2017年的第4位，其他质子泵抑制剂排名均无变化。说明4家医院的使用倾向性相对一致。由于奥美拉唑上市时间较长，价格便宜，品种规格齐全，生产厂家众多，其口服用奥美拉唑较受到4家医院青睐，连续4年DDDs远超过其他各类质子泵抑制剂，与文献[7]报道一致，说明常熟市最具规模的4家二级甲等以上综合性医院均优先选择价廉药物，为患者减轻了经济压力，但也存在同步性较差现象。雷贝拉唑是新型质子泵抑制剂，起效时间更快，作用时间更持久[8]，其代谢产物对CYP2C19酶依赖性小[9]，DDDs排名第2位。口服兰索拉唑 DDDs连续 4年稳居第 3位，其DDDs值及占比呈增长趋势，这与上市晚于奥美拉唑，价格低廉仅次于口服奥美拉唑，由疗效、不良反应来看，不如口服雷贝拉唑。口服用和注射用质子泵抑制剂DDC排名一直无变化，较稳定，注射剂DDC＞口服DDC。注射剂DDC排名，可见，艾司奥美拉唑因价格较高，DDC在同类品种均最高，与文献[10]报道一致，应考虑患者经济压力，临床使用中应严格掌握适应证，防止滥用。

表4 4家医院2014年至2017年各个品种质子泵抑制剂DDDs，B／A和DDC

3.5 对策建议

4家二级甲等以上综合性医院2014年至2017年注射用质子泵抑制剂使用在下降，但质子泵抑制剂使用较稳定，临床优先选择价廉、疗效确切的药品，严格控制药占比，药物使用基本合理，但也存在超适应证用药、用药时间过长、偏于注射用药等不合理用药现象。质子泵抑制剂由于其疗效明确且抑酸作用优于其他类型抑酸药，逐渐成为防治消化系统相关疾病的首选药物[11]。其不良反应也应引起高度重视，如精神系统、消化系统、心血管系统、皮肤及其附件的损害[12]。

建议制订质子泵抑制剂合理应用指导原则[13]，临床医师严格按照指南和药品说明书适应证、用法用量使用，密切关注其可能发生的不良反应，减少医疗损害和经济损失；医院药事管理部门应制订质子泵抑制剂的相关管理规定，并采取以行政管理、宣传培训为主的干预措施[14]；临床药师应加强对该类药物的处方审核，对医嘱进行适宜性点评，加大考核力度，促进质子泵抑制剂合理应用。