浅述检验检测机构技术标准的规范管理

陈敏

摘 要：技术标准是从事产品质量检验工作的重要技术依据，是检验检测机构向社会出具科学、准确、可靠的检测数据的有力保障。检验机构要确保收集的标准对机构资质认定和实验室认可产品的标准覆盖率达到 100%，并保证在用标准的现行有效。检验机构技术标准的收集、分类、查新、确认，建立系统、完整的标准档案并进行科学的管理是检验检测机构质量控制的重要保障。

关键词：检验检测；技术标准；档案管理

标准是对重复性事物和概念所做的统一规定，它以科学、技术和实践经验的综合为基础，经过有关方面协商一致，由主管机构批准，以特定的形式发布，作为共同遵守的准则和依据，在一定范围内共同使用和重复使用的一种规范性文件。技术标准分为国家标准、行业标准、地方标准、企业标准以及国外标准，近年来，我国检验检测机构大幅度的增加，2013年到2018年的五年间，我国检验检测机构从2.48万个增加到3.95万个，增幅达到48.4%，营业收入从1398亿元增加到2810亿元，增幅达到100%。目前，我国检验检测市场已趋于饱合状态，预计未来五到十年内，通过行业竞争，检验检测机构数量将有回落趋势，市场逐渐形成业务综合化、机构集团化和市场碎片化的格局。中小型检验检测机构面临巨大的市场竞争，这类检测机构多数检测产品单一、业务少、人员少、管理能力弱小，在技术标准管理上不同程度存在随意使用标准、使用过期标准、使用未经确认的标准等问题，这些都给检测工作带来严重的安全隐患。检验检测机构提高质量管理能力和水平，规范使用现行有效的技术标准是保证检测程序合法和检测结果准确可靠的关键。本文从技术标准收集、分类、查新、确认及归档管理五个方面提出一些参考意见，以期为中小型检验检测机构在技术标准的规范性使用和管理方面提供借鉴。

一、技术标准的收集

检验检测是对产品性能进行量测、检查、试验等，并将结果与标准规定要求进行比较，以确定每项性能是否合格所进行的一种技术活动。首先通过质量会议明确技术标准收集的范围，确定需要收集的标准。检验检测机构除了收集产品标准、检测标准和判定标准，还应当收集政府相关公告、抽样标准和其他基础性标准。其次明确技术标准收集的方式和渠道，技术标准的收集应当由标准管理人员按照质量会议的决定实施技术标准的收集活动，其收集渠道应当是合法的技术标准提供者，原则上应向高级别科技情报机构购买以保证技术标准的准确和可靠。

二、技术标准的分类

如何将标准科学合理的进行分类，便于管理，是标准文本管理中重要的环节之一。技术标准可按两级分类，一级分类按国家标准、行业标准、地方标准、企业标准以及国外标准进行分类，按I、II、III、IV、V编制档案分类号；二级分类按专业性质分类或按产品类别分类或按行业类别分类。每一个分类档案要建立档案目录，按两级分类号+标准序号编制档案信息，包括标准序号、标准名称、标准号、实施日期、确认日期、档案盒编号，确保标准信息全面、管理有序、查阅方便。

三、技术标准的查新

技术标准现行有效才能确保检测工作中不会误用失效的技术标准。检验检测机构应当建立技术标准查新制度，确定专职的标准查新人员，也可由标准管理人员负责查新，要有明确的查新方式和查新周期。标准查新周期一般为两个月一次，定期通过权威的标准网站进行检索查新，必要时，到省级标准研究中心查询，查新的范围是检验检测机构所有受控的技术标准。标准即将过期和标准方法发生改版或修订时，标准管理员对即将过期标准和已改版或修订的标准进行分类别登记、填写查新记录表，信息包括查新的标准号、查新日期、查新结果并签字确认。如果标准废止或发生变更，查新人员应按质量体系的规定要求，将原有的技术标准进行作废处理，并按规定渠道购买新的技术标准。由标准管理人员打印更新替代的标准目录存档备查，并送达各检验室以更新标准目录，便于科室对照检查，确保在用标准文件的有效性。

四、技术标准的确认

标准方法发生变更时，标准管理员对已变更的标准进行登记，填写标准变更记录表，收集新版标准文本（电子文档）交给相关检验科室。检验科室对新、旧标准的检测原理、样品前处理方法、仪器设备、环境条件、标准物质、试剂、人员等方面进行对比和分析，如标准仅为年号、编号变化，或变更的内容不涉及实际检验检测能力变化，可由质量管理部门按检验检测机构资质管理办法向资质管理部门提出书面标准变更申请，如果新的标准方法发生了样品前处理方法或检测原理等改变时，检验科室应通过方法确认验证进行方法确认后，由质量管理部门向资质管理部门重新申请扩项。新标准方法确认记录送技术负责人审核批准，标准变更（扩项）获得资质认证、认可部门的批准后，由标准管理员负责更改标准档案。

五、技术标准的归档管理

技术标准作为一种规范性的文件，其纸质保存是非常有必要的，技术标准宜采用电子、纸质双套管理的方法归档保存。检验检测机构制定适用自己的档案管理规定，对标准档案的收集、移交、保管、借阅、处置等都应有明确的规定，使技术标准档案管理工作的规范、有序。归档案卷要整理装订、编制目录和排架管理，同时做好通风、防虫蛀、防潮湿、防火防盗等配套设施建设。

技术标准是检验检测机构健康发展不可缺少的技术支撑，随着科技的发展和现代实验室管理制度的建立，技术标准规范管理可以最大限度地实现标准的价值。因此，在技术标准的管理上，标准收集、分类、查新、确认、归档都必须严格控制，最大限度降低检验检测工作的风险，提升检验检测机构的管理水平。

参考文献

[1]魏娜娜、李明.质检机构档案体系建设与管理水平提升刍议[J].管理觀察.2015.（第18期）.

[2]王佳梅.标准档案管理浅述[J].广播电视信息.2007（第4期）.

[3]孟犁.规程、规范查新、变更与落实情况探析[J].中国计量.2017.（第9期）.

[4]陈薇、桑彤、陆敏仪.标准查新和标准确认体系的建立对检验/检测机构的重要性[J].中国药事.2015.（第4期）.