卵磷脂络合碘联合532 nm激光治疗糖尿病视网膜病变临床研究

林莹，林小媚，凌梓韵，黎绮雯

(广州市番禺区中医院眼科，广东广州 511400)

糖尿病视网膜病变(diabetic retinopathy，DR)为糖尿病严重微血管病变，也是该类患者致盲主要眼疾之一，严重影响患者家庭及社交活动，致生存质量降低[1]。目前临床治疗DR的手段主要有药物治疗、视网膜光凝治疗等，后者能减少视网膜缺氧缺血区域，抑制病情进展，但其对已发生的眼底渗出、出血等无直接治疗效果，因此需联合其他治疗手段[2]。卵磷脂络合碘不仅可激活甲状腺功能，又可渗入相关细胞增强细胞新陈代谢，对促进眼底渗出、出血吸收具有积极作用[3]。本研究采用卵磷脂络合碘联合532 nm激光治疗DR获得良好效果。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2013年11月至2018年10月我院DR患者62例，按随机数字表法分联合组(n=31)、参照组(n=31)。联合组男16例，女15例，年龄47～69岁，平均(58.05±5.12)岁，病程4～12年，平均病程(8.02±1.57)年，体质量指数(21.52±1.37)kg/m2，左眼18只、右眼20只，其中Ⅲ期21例，Ⅳ期10例；参照组男17例，女14例，年龄46～69岁，平均(57.95±5.01)岁，病程4～13年，平均病程(8.46±1.50)年，体质量指数(21.58±1.35)kg/m2，左眼19只、右眼20只，其中Ⅲ期20例，Ⅳ期11例。两组基础资料均衡可比(P>0.05)。

1.2 纳入及排除标准

纳入标准：符合DR诊断标准[4]；伴不同程度硬性渗出、出血斑点、微动脉瘤等症状。排除标准：有碘过敏史、精神异常史者；伴其他影响视力的眼部疾病；有慢性甲状腺疾病者。

1.3 方法

均完善血常规、裂隙灯显微镜检查、FFA检查、视力及矫正视力检查、散瞳后玻璃体视网膜、晶状体检查等；均健康饮食，积极控制血糖，维持良好血糖水平。(1)联合组予以卵磷脂络合碘(第一药品产业株式会社)联合532 nm激光治疗，根据FFA诊断结果选取适宜视网膜光凝方法(局部光凝、次全视网膜光凝、全视网膜光凝)，距视盘2PD外视网膜以散在Ⅱ或Ⅲ级光凝斑，规避正常血管。激光仪器(蔡司visuals 532激光)，光斑直径200～300 μm，波长532 nm，曝光时间0.2～0.3 s，间隔1个光斑直径，功率Ⅱ～Ⅲ级，能量300～600 mW。分3～5次完成全视网膜光凝，光凝1次/1～2周，击射0～600个光凝点/次，由相同高年资专科医师完成。同时口服卵磷脂络合碘2片/次，3次/d，连用3个月。(2)参照组予以532 nm激光治疗，操作同联合组。

1.4 观察指标

评价两组的治疗效果。对比两组治疗前后视力。两组治疗前后均以糖尿病特异性生存质量量表(DSQL)评估生存质量，包括社会关系、生理功能、心理功能等方面，评分越高提示生存质量越好。统计两组并发症发生情况。

疗效评价标准[5]：(1)显效：眼底病变稳定，渗出及出血消失，黄斑区及视网膜水肿吸收，视力提高≥2行或达5.0；(2)有效：眼底病变稳定，渗出及出血显著减少，无新鲜出血，黄斑区及视网膜水肿显著改善，视力提高1行；(3)无效：未达有效标准。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

1.5 统计学处理

2 结果

2.1 疗效比较

联合组总有效率93.55%较参照组74.19%高(χ2=4.292，P<0.05)，见表1。

表1 两组疗效比较(例)

注：与参照组比较，*P<0.05

2.2 治疗前后两组视力对比

治疗前两组视力对比，无显著差异(P>0.05)；治疗后两组视力均显著改善，且联合组优于参照组(P<0.05)，见表2。

2.3 治疗前后两组生存质量对比

治疗前两组社会关系、生理功能、心理功能评分对比，无显著差异(P>0.05)；治疗后联合组社会关系、生理功能、心理功能评分较参照组高(P<0.05)，见表3。

表2 治疗前后两组视力对比

2.4 并发症情况

联合组肠胃不适1例，症状轻微，未经治疗自行痊愈；参照组未见并发症。以确切概率法计算，联合组并发症发生率3.23%(1/31)与参照组0.00%(0/31)对比，无显著差异(P=1.000)。

表3 治疗前后两组生存质量对比分,n=31)

注：与参照组比较，*P<0.05

3 讨 论

DR是糖尿病严重并发症之一，相关研究表明，该疾病发生及发展与多元醇通路、生长因子异常表达、血流动力学异常等诸多因素有关[6]。目前临床治疗DR确切有效的手段为532nm激光光凝治疗，有报道指出，对糖尿病黄斑病变患者视网膜增生前期实施光凝治疗能有效降低5年内出现视力重度降低的风险，而对增生期DR患者实施周边视网膜光凝能降低2～3年内视力降低的风险[7]。但DR患者玻璃体积血会诱发屈光间质混浊，破坏视网膜及眼内组织，影响DR患者生存质量，视网膜光凝对玻璃体积血无直接治疗作用。

近年来，诸多临床及基础研究都在试图寻找治疗玻璃体积血的有效措施，糖皮质激素，尿激酶、阿司匹林及活血化瘀中药已在临床应用但疗效均不确切[8]。卵磷脂络合碘为一种口服碘制剂，该药物含有的碘成分能激活甲状腺功能，增强机体新陈代谢。有学者指出，卵磷脂络合碘是借助卵磷脂内不饱和脂肪酸和微量碘络合制成，其碘含量稳定，能减少因服用大量无机碘而引起的全身副作用[9]。研究证实，口服卵磷脂络合碘能提升视网膜组织细胞呼吸功能，对促进眼底渗出、出血及玻璃体混浊吸收，改善视网膜功能具有重要作用[10]。本研究在以往研究基础上将卵磷脂络合碘、532 nm激光光凝联合应用于DR治疗中，结果发现，联合组总有效率93.55%、治疗后视力较参照组高(P<0.05)，这与学者李琴等[11]研究结果一致，证实该治疗方案效果显著，能有效改善患者视力。卵磷脂络合碘还具有减轻视网膜炎性反应的作用，与532 nm激光光凝联合具有协同作用，能在破坏视网膜缺氧、缺血区对抗新生血管生长因子的基础上促进视网膜营养物质吸收，进一步改善视力。此外，本研究还对DR患者生存质量进行研究发现，治疗后联合组社会关系、生理功能、心理功能评分较参照组高(P<0.05)，两组并发症发生率均较低，提示卵磷脂络合碘联合532nm激光治疗DR能显著改善患者生存质量，且不增加副作用发生风险，安全性好。分析这可能是因患者视力得到恢复，能有效回归家庭生活及日常社交活动，满足其精神文化需求。但卵磷脂络合碘仅是一种玻璃体混浊、视网膜出血及渗出促吸收药物，临床还需积极控制血糖水平，改善机体周身代谢功能以从根本上达到治疗的目的。

综上可知，卵磷脂络合碘联合532 nm激光能通过消除新生血管，促进眼底渗出、出血吸收等作用提高DR治疗效果，改善视力，提升生存质量，且不增加并发症发生风险，安全性好。