溯源性信息数据分析对差异性医疗设备维修后管理效果的对比研究

田 亮 强蛟龙

医疗设备故障维修技术含量高且管理流程复杂，受医疗设备品牌类型、质量管理方法、临床应用范围和使用频率等因素影响，故医疗设备的维修后管理引起了医院管理者的高度重视[1-2]。医疗设备维修后管理主要包括维护保养方案制定、使用人员培训、医学工程师团队建设、预防性维修及计量控制管理等内容，目前国内部分医院开展了相应的实践研究，并取得了一定成效[3-4]。但仅依靠传统的专家论证或简单的数据统计方法，医疗设备故障源的追踪与控制缺乏科学性，差异性医疗设备的维修后管理效果并不明显。

溯源性分析是一项结构化的问题处理方法，依据逻辑关系逐层分析问题本源，而不仅仅是问题的表征，目标是建立有效的问题控制方案。本研究在溯源性信息数据分析方面，通过对医疗设备的维修信息数据库进行因子分析，探讨差异性医疗设备故障源及溯源信息分类，制定符合医院实际的维修后管理体系，为提升医院管理的理论水平和实践能力积累一定经验。

1 溯源性信息数据分析研究资料与方法

1.1 研究资料

选取济南市人民医院临床在用的超声诊断仪、监护仪、呼吸机、麻醉机、内窥镜、心电图机、X射线机和生化分析仪8类医疗设备作为研究对象。将2014年1月至2015年12月临床在用的276台医疗设备纳入对照组，采用传统专家论证方法进行维修后管理；将2016年7月至2018年6月临床在用的291台医疗设备为实验组，采用溯源性信息数据分析方法进行维修后管理。两组设备的类型、比例、使用年限和应用科室均无统计学差异，可进行对比分析。

1.2 纳入与排除标准

(1)纳入标准：①设备临床应用数据齐全，故障及维修数据无缺失；②具有稳定使用科室的设备；③具有固定管理工程师和医务操作人员的设备；④设备价值≥0.2万元。

(2)排除标准：①研究周期内新购置或报废设备；②临时租赁设备；③设备累计年度维修周期≥2个月。

1.3 溯源性信息数据分析方法

医疗设备故障溯源性信息数据分析路径主要包括4个步骤，即采集信息数据、建立数据仓库、分析故障源和聚类数据集市[5-6]。数据分析路径见图1。

图1 溯源性信息数据分析路径

(1)采集信息数据。医疗设备临床应用数据和故障维修数据分别通过医院信息系统(hospital information system，HIS)系统和设备维修信息平台进行采集。

(2)建立数据仓库。从医疗设备信息、临床使用信息和故障维修信息3个维度，建立映射数据仓库。

(3)分析故障源。采用因子分析法进行医疗设备故障源追踪[7-8]。设定医疗设备类型为Xi(i=1，2，…，n)，n为医疗设备类型总数(n=8)，故障源为Fj(j=1，2，…，m)，m为故障源类型总数，αij为Xi和Fj的相关系数。Xi计算为公式1：

式中系数αij值越大，表明故障源Fj与设备Xi的依附关系越强；εi是影响设备生命周期的特殊因子，与Fj不相关；根据不同类型医疗设备的故障数据统计，Fj进行标志变量赋值，即Fj∈(0，1)。

(4)聚类数据集市。从差异性医疗设备、临床科室和工程技术人员3个层面进行概率最大值聚类，分别输出故障源并建立数据集市，形成医疗设备故障的溯源性数据集合。

1.4 医疗设备维修后管理方法

根据医疗设备溯源性信息数据分析结果，制定医疗设备维修后管理体系，开展医疗设备故障控制和追踪。管理体系从生命周期、设备采购、临床使用、质量控制和预防维修5个方面制定标准规范、落实管理策略和效果实时监测[9-10]。医疗设备维修后管理方案见图2。

图2 医疗设备维修后管理方案

1.5 观察指标

医疗设备维修后管理的主要目标是降低故障发生概率，本研究以故障率为主要观察指标，即单台设备故障停机时间与单台设备负荷时间的比值(单位：%)。

1.6 统计学方法

采用SPSS22.0软件对两组数据进行统计分析，医疗设备故障率为计量资料，结果以平均值±标准差(±s)表示，组间比较采用t检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 溯源性信息数据分析研究结果

2.1 差异性医疗设备数据分析结果

通过对对照组276台医疗设备故障信息数据进行溯源性分析，按照不同设备类型统计故障源因子比例。差异性医疗设备的操作失误是最主要的故障源，超声诊断仪、监护设备、呼吸机、麻醉机、内窥镜、心电图机、X射线机和生化分析仪8类医疗设备操作失误占比分别为44.44%、30.77%、26.42%、25.00%、26.98%、28.24%、28.57%和26.67%；其次设备维护不及时、质量检测不足及元器件性能等故障源占比较高，数据分析结果见图3。

图3 8类差异性医疗设备溯源性信息数据分析结果

2.2 差异性临床科室数据分析结果

选取对照组中设备故障率较高的8个临床科室，比较医务人员操作失误故障与其他故障的差异性临床科室的人为故障占比均高于其他故障，分别为74.19%、64.29%、75.00%、60.29%、76.47%、76.47%、63.74%和73.02%，数据分析见图4。

图4 差异性临床科室溯源性信息数据分析结果

2.3 差异性工程技术人员数据分析结果

通过对医学工程处技术人员的故障维修数据分析，12位工程师的维修成功率为(52.41±11.88)%，发生二次故障的比例为(4.46±2.58)%，数据分析见图5。

图5 差异性工程技术人员溯源性信息数据分析结果

2.4 两组医疗设备维修后管理对比结果

对比两组超声诊断仪、监护设备、呼吸机、麻醉机、内窥镜、心电图机、X射线机和生化分析仪8类医疗设备维修后管理效果，观察组数据明显优于对照组，其差异具有统计学意义(t=2.138、t=2.071、t=2.126、t=2.332、t=2.499、t=2.511、t=2.143、t=2.109；P＜0.05)，见表1。

表1 两组差异性医疗设备维修后管理对比结果(±s)

表1 两组差异性医疗设备维修后管理对比结果(±s)

差异性医疗设备故障率(%)超声诊断仪 监护仪 呼吸机 麻醉机 内窥镜 心电图机 X射线机 生化分析仪对照组 1.92±1.93 6.46±3.78 9.31±6.64 5.23±3.75 4.23±2.74 6.00±4.10 5.08±4.73 3.62±3.88观察组 0.69±0.75 3.77±2.77 4.77±3.90 2.08±3.12 1.85±2.08 2.69±2.39 1.46±3.82 1.08±1.93 t值 2.138 2.071 2.126 2.332 2.499 2.511 2.143 2.109 P值 0.043 0.049 0.044 0.028 0.020 0.019 0.042 0.046组别

3 溯源性信息数据分析应用优势

医疗设备作为医院的重要诊疗资源，在提升临床诊疗水平和推进医院现代化建设方面发挥着不可替代的作用，其管理模式的科学化和信息化成为设备管理者主要的研究方向[11-12]。随着科学技术的不断发展，医疗设备的种类和数量增长迅速，设备的故障维修和质量控制工作遇到了诸多难题，如医学工程师能力的提升、维修管理体系的建设、临床医务人员的培训以及医疗设备信息化平台的改善等，在一定程度上制约了医院的可持续发展。

通过对大量信息数据的挖掘分析，获取差异性医疗设备的故障来源，建立科学有效的医疗设备维修后管理体系，实现医疗设备故障源的控制和追踪。本研究通过HIS系统和医疗设备维修数据平台采集信息并建立数据库，采用因子分析法筛选引起医疗设备故障的概率最大因子，形成差异性医疗设备、临床科室和工程技术人员的故障源数据集市，完成溯源性信息数据分析。在此基础上，建立医疗设备生命周期、设备采购、临床使用、质量控制和预防性维修5个管理体系，制定标准规范并进行落实和监督。差异性医疗设备维修后管理体系于2016年7月应用于临床，对比应用前后8类医疗设备的故障率控制效果，实验组故障率明显低于对照组，表明溯源性信息数据分析结果对差异性医疗设备维修后管理工作具有重要指导意义，可有效控制医院医疗设备故障率，提高设备临床诊疗能力，为医院的可持续发展奠定基础。

4 结语

随着医疗设备的日益发展，其管理模式和指标体系需及时调整完善，以满足医院现代化建设需要；要结合医疗设备临床应用实际，建立更加全面的数据采集和分析平台，动态调整维修管理和人员培训，实现医疗设备管理模式的信息化和现代化[13-15]。