氩气刀临床应用的质量控制方法

康 霓 冯 捷 施铸倩 司啸辰

氩气刀作为一种现代科技检测设备，已在医院广为普及，是一种取代机械手术刀进行组织切割的电外科器械，在医院各科手术操作中的应用愈来愈广泛。由于氩气刀频率高、有效面积小以及电流密度大，如果出现质量问题，则可能引起意外灼伤，不仅给患者带来痛苦，对临床工作也带来诸多影响。因此，实施氩气刀的质量控制，对于提高手术水平，避免给患者造成意外伤害[1]具有十分重要的意义。

1 氩气刀工作原理

氩气刀一般是由高压电源、低压电源、振荡单元、功率输出、电切及电凝选择等单元组成[2]。氩气刀的核心是一个变压器，将22 V和(或)50 Hz的低压低频电流经变频变压、功率放大转换为频率为400～1000 kHz、电压为数千甚至上万伏的高频电流[3]。这样的高频电流可以在人体组织上产生切割和凝血的作用。

氩气是一种惰性气体，具有安全性，在2000 V的高压及620 kHz的高频作用下被充分电离，成为导电性能极好的氩离子，能均匀地传导高频电能，因而产生分布均匀的氩弧，其射到组织创面上形成110 ℃的温度，产生理想的凝血效果，其输出功率为40～150 W，而氩气流量随功率的变化做线性改变[4]。

2 氩气刀检测方法

在用氩气刀应每年进行一次性能测试，主要元器件更换维修后也应进行性能检测[5-6]。性能检测可以由医学装备管理部门的工程师进行，也可以委托厂商工程师或第三方机构进行。

2.1 检测设备

采用QA-ES3电刀检测仪(美国福禄克公司)，检测氩气刀的高频漏电流及输出功率。

2.2 检测项目

检测外观及功能：①氩气刀标识包括生产厂商、型号、出厂日期及编号、额定供电电压或电压范围、电源频率、安全类型、应用部分类型等，应清晰齐全；②氩气刀面板上的控制按钮功能正常；③附件齐全。

2.3 检测高频漏电流

高频下中性电极与地隔离时，自中性电极或单极电极流经200 Ω无感电阻流向地的高频漏电流≤150 mA；中性电极接地时，自中性电极流经200 Ω无感电阻流向地的高频漏电流≤150 mA；双极电极的高频漏电流≤(×1000)mA[6-7](从每一个电极流经200 Ω无感电阻流向地的高频漏电流，在该阻抗上产生的功率不大于最大双极额定输出功率P0的1%)。

(1)中性电极(当中性电极以地为基准时)高频漏电流。氩气刀输出设定为最大，通过氩气刀测试仪测量中性电极流经200 Ω无感电阻到地的高频漏电流，保持测试条件不变，重复测量3次，取其最大值为中性电极的高频漏电流I1。中性电极以地为基准的高频漏电流测试见图1[8]。

图1 中性电极以地为基准的高频漏电流测试图

(2)中性电极(当中性电极与地隔离时)高频漏电流。氩气刀输出设定为最大，通过氩气刀测试仪测量中性电极流经200 Ω无感电阻到地的高频漏电流，保持测试条件不变，重复测量3次，取其最大值为中性电极的高频漏电流I2。中性电极与地隔离的高频漏电流测试见图2。

图2 中性电极与地隔离的高频漏电流测试图

(3)单极电极高频漏电流。氩气刀输出设定为最大，通过氩气刀测试仪测量单极电极流经200 Ω无感电阻到地的高频漏电流，保持测试条件不变，重复测量3次，取其最大值为单极电极的高频漏电流I3[9]。单极电极高频漏电流测试见图3。

图3 单极电极高频漏电流测试图

2.4 测试单极模式下输出功率

测试单极模式额定负载下输出功率与设定值的相对误差应≤±20%[10]。

依据氩气刀单极模式下的切割、凝血等工作状态的额定负载要求(参照功率负载曲线图)，设定氩气刀测试仪的无感电阻值R。在额定输出功率范围内取常用功率点，保持测试条件不变，各点重复测量3次，取其平均值(Pij)，其中i为氩气刀工作状态，i=1，2，3，分别表示切割、凝血、混用工作状态；j为选定的常用功率点，j=1，2，3…，作为该状态下的输出功率。单极模式下输出功率测试见图4。

图4 单极模式下输出功率测试图

2.5 功率输出测试

发生器输出测试期间，检测设备将可变负载电阻连接在VARIABLE HI(红色)激励电极和VARIABLE LO(黑色)中性线电极之间。该项测试测量负载上的ESU输出，并显示实测发生器输出功率(W)及电流(mA)单极模式下执行发生器输出测试的方法：将电刀与测试仪相连接，将ESU的电切开关连接至检测设备上的CUT(黄色)插孔，将ESU的电凝开关连接至检测设备上的COAG(蓝色)插孔，利用叠接式跳线将脚踏开关COMMON(灰色)插孔连接至VARIABLE H插孔(红色)，将ESU激励电极连接至检测设备上的ARIABLE H(红色)激励电极，利用叠接式连接器将ESU的中性线电极连接至检测设备上的VARIAblE LO(黑色)插孔，用短接线连接2个中性电极。在顶层菜单1中按F1键，利用旋钮设置负载电阻，建议200 Ω。利用脚踏开关，按F1键，利用旋钮设置延迟时间。选择CUT或COAG，按F3键开始单次测，连接方式见图5。

图5 功率输出测试连接图

2.6 漏电测试

对于所有的漏泄测量，在VARIABLE HI(红色)激励插孔和VARIABLE L0(黑色)中性线插孔之间连接一个200 Ω负载电阻，然后测量通过该负载的漏泄电流(mA)。测量通过VARIABLE HI(红色)激励插孔至VARIABLE L0(黑色)中性线插孔的电流。

使用脚踏开关进行如下连接：将ESU的电切开关连接至检测设备上的CUT(黄色)插孔，将ESU的电凝开关连接至检测设备上的COAG(蓝色)插孔，利用叠接式跳线将脚踏开关COMMON(灰色)插孔连接至VARIABLE HI(红色)激励插孔。将ESU激励电极叠接到VARIABLE HI(红色)激励插孔，用短接线连接USE的2个中性线，将ESU上的接地接线柱连接到检测设备上的ARIABLE L0(黑色)中性线插孔，将POLARITY(极性)设置为MONOPOL(单极)，在顶层菜单1中按F3键，利用旋钮设置脚踏开关的延迟时间，选择CUT或COAG，按F3键开始单次测量或者按F4键开始连续测量，按F3键停止测量并返回菜单。漏电流测试连接方式见图6。

图6 漏电流测试连接图

3 结果

3.1 测试样本

对医院消化内镜中心现有的6台氩气刀进行检测，设备信息见表1。

表1 被测氩气刀设备信息

3.2 测试结果

氩气刀输出功率及高频漏电流测试结果见表2。

表2 氩气刀输出功率及高频漏电流检测结果

3.3 分析及处理方法

测试结果均达到标准，但仍存在问题，其处理方法：①1号西塞尔氩气刀功率偏低，经检测为使用年限过长，MOS管损耗导致功率系数降低，更换MOS管后功率可稳定输出；②2号西塞尔氩气刀漏电流高于标准值，经检查为电容老化、电容电量不足导致。更换电容后，再次检测漏电流，符合标准。

4 结语

为了保障氩气刀的安全使用，提高医疗质量，在氩气刀的使用过程中，应缩短每次切割的使用时间，避免长时间连续功率输出造成对患者或设备的损伤。此外，理疗技术人员应严格按照规范定期进行质量控制，减少手术风险，节约维修保养费用，保障医护人员的使用安全，确保临床医疗的顺利开展。