派特灵清除宫颈HPV 16、18高危亚型临床效果观察

孙艳梅，孔凡欣

（1.河北省唐山市曹妃甸区妇幼保健院，河北 唐山 063299； 2.北京派特博恩生物技术公司唐山服务中心，河北 唐山 063000）

威胁女性健康的两大癌症，就是宫颈癌和乳腺癌。宫颈癌作为到目前为止人类唯一一个病因明确的癌症。致病因素为女性生殖道高危型HPV感染，从HPV感染到宫颈癌一般需5～25年时间，预防HPV感染，阻断宫颈上皮内瘤变发生，有效预防宫颈癌的发生。HPV是可治疗的性传播疾病，要实施更安全的性行为，无需恐慌。但少数HPV仍可导致子宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、口腔癌和咽喉癌，所以对于宫颈癌的主要致病因素HPV 16、18型持续感染，进行针对性早期干预、寻找一种有效消除HPV感染的药物，十分必要。中国科学院实验室成果派特灵针对HPV16、18亚型，转阴率高，值得临床推广和应用。

1 资料与方法

1.1 一般资料

采用多中心随机选择在唐山煤医医院和工人医院确诊的100例宫颈HPV感染阳性者。按照宫颈三阶梯排除宫颈高级别病变。感染者年龄在19～53岁之间，平均年龄32岁，按照HPV感染者意愿分组，对照组40例，观察组60例，其中对照组年龄处于21～51之间，平均年龄31岁。而观察组HPV感染阳性者处于19～53岁之间，平均年龄为33岁。两组感染者在年龄、病程等方面接近均衡，对比差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

1.2.1 观察组

用浓缩型派特灵，由工作人员按照方案使用。先用无纺布棉条顶端2厘米浸派特灵，用探针放到宫颈管1～2厘米处；再用无菌带尾线棉球蘸取派特灵2ML敷于宫颈处，3小时后自行取出。使用方法上三天休四天为1疗程，连续使用四个疗程后，休息两个月，复查HPV和TCT情况。

1.2.2 对照组

HPV感染者于非经期，在睡前将1粒干扰素放到阴道后穹窿，两天一次，20天为一个观察周期，休息两个月，复查HPV和TCT情况。

1.3 疗效判定

以Cobas分型检测为标准：转阴：治疗后化验HPV为阴性。有效：原有亚型消退，有其他12型阳性。无效：原有亚型阳性或有新增亚型。

1.4 统计学方法

使用SPSS对观察组、对照组数据进行处理，计数资料使用n%表示，采用x2检验，以P＜0.01表示差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 观察组HPV感染者治疗效果

观察组60例HPV阳性者，在进行派特灵使用后转阴50例，转阴率为83.3%。2例经过复查原有亚型消失，有其他12型阳性，再次进行治疗后，经复查转阴。有效率为3.3%。总体有效率为86.6%。8例无效。见表1。

表1 派特灵治疗宫颈16、18型持续HPV感染疗效[n（%）]

2.2 对照组

40例对照组HPV感染者中，转阴者为11例，整体转阴率仅为27.5%，12例有效，有效率30%；总体有效率57.5%，17例无效。

2.3 两组治疗效果比较

两组HPV感染者经过治疗后都得到一定程度恢复，观察组采用派特灵治疗整体转阴率高达83.3%；对照组中，转阴率27.5%，两组差异有统计学意义（P＜0.05）

3 讨 论

持续感染高危型HPV是导致宫颈癌的主要原因，16、18型引起了70%以上的确诊宫颈癌病例，在16、18型持续高危感染的情况下，HPV感染者焦虑不安，也会影响到疾病的进展，故开展积极的干预处理尤为重要。派特灵是中国科学院实验室的成果，纯中药制剂，其主要成分有大青叶、金银花、苦参、蛇床子、鸦胆子、露蜂房等抗肿瘤、抗病毒、免疫调节等作用的中药配伍而成。苦参主要成分是苦参总碱，具有清热燥湿、杀虫止痒的作用；现代药理研究表明，苦参具有抗肿瘤、抗病毒、解热镇痛等作用。鸦胆子油乳有抗肿瘤作用，对感染HPV病毒的合成复制具有抑制作用和清理功能。并且派特灵的使用不受部位限制，可用于人体皮肤、黏膜、肛周、生殖器等部位HPV感染，本研究一律由经过培训的专业医护人员对观察组HPV感染者宫颈管内上药，使药物与病毒感染部位充分接触。其作用机理和上药到位也是病毒转阴的主要因素。文献报道派特灵治疗持续性HPV感染的转阴率较高。在本次观察中显示：60例HPV感染者，在进行派特灵治疗后转阴50例。转阴率为83.3%，总体有效率达到了86.6%．对照组HPV感染者中转阴率仅为27.5%，总体有效率57.5%。可见派特灵在16、18型持续HPV感染中，能有效提高HPV感染者转阴率，阻止宫颈病变发展，值得进行临床推广和研究。