王娟
(信阳市第二人民医院消化内科,河南 信阳 464000)
根除幽门螺旋杆菌(Helicobacterpylori,Hp)是Hp阳性胃溃疡治疗的关键措施,临床多采用埃索美拉唑四联疗法,以期达到根除Hp,改善胃内环境,促进疾病转归的目的。但单纯埃索美拉唑四联疗法治疗Hp阳性胃溃疡,可能仍有部分患者获益不佳,进而影响整体疗效及预后改善。近年随着临床对胃溃疡研究深入发现,微生态制剂在其治疗中,有调节肠道菌群的作用,进而有利于抑制有害菌,对提高Hp根除率、促进溃疡愈合具有积极意义[1-2]。基于此,本研究选取我院100例Hp阳性胃溃疡患者,分组探讨酪酸梭菌活菌胶囊与埃索美拉唑四联疗法临床价值,现报道如下。
1.1 一般资料 选择2016年10月至2018年2月我院收治的100例Hp阳性胃溃疡患者为研究对象,按照随机数字表法分为观察组与对照组,各50例。观察组患者中男24例,女26例;年龄18~67岁,平均(47.52±9.84)岁;病程 7~19个月,平均(14.58±2.41)个月。对照组患者中男27例,女23例,年龄18~65岁,平均(46.09±8.49)岁;病程8~21个月,平均(15.01±2.39)个月。2组患者基线资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。研究经医院伦理委员会审核批准。
1.2 纳入标准 (1)符合《内科学》中胃溃疡诊断标准[3],14C-尿素呼气试验阳性;(2)年龄≥18岁,精神正常,无认知与沟通障碍;(3)入组前1个月内未接受胃酸抑制剂、抗生素等治疗;(4)知情并自愿参与研究。
1.3 排除标准 (1)有胃肠道手术史;(2)肝、肾功能不全;(3)过敏体质;(4)妊娠期、哺乳期或备孕期女性;(5)有精神疾病或存在认知障碍;(6)依从性差,难以遵医嘱用药。
1.4 方法 对照组给予埃索美拉唑四联疗法,口服埃索美拉唑镁肠溶片(阿斯利康制药有限公司,国药准字H20046379)20 mg/次,克拉霉素胶囊(南京正科医药股份有限公司,国药准字H20057685)500 mg/次,阿莫西林胶囊(康普药业股份有限公司,国药准字H43021396)1 000 mg/次,枸橼酸铋剂钾片(苏州东瑞制药有限公司,国药准字 H10983185)200 mg/次,均 2次/d,10 d后单服埃索美拉唑,20 mg/次,1次/d,再治疗3周。观察组在上述基础上,联合酪酸梭菌活菌胶囊(青岛东海药业有限公司,国药准字S20040084)治疗,口服3粒(每粒装420 mg,含酪酸梭菌活菌数≥1.5×107CFU/g)/次,2次/d,连服4周。
1.5 疗效评定标准[4]无效:症状、体征较治疗前无明显改善或有加重趋势,胃镜检查溃疡面积减少不足50%;有效:症状、体征较治疗前明显改善,胃镜检查溃疡面积减少50%~75%;显效:症状、体征基本消失,胃镜检查溃疡面积减少超过75%;总有效率=(有效+显效)/总例数×100%;溃疡面积计算方法:经溃疡中心量取横径及纵径,溃疡面积=π×(最大横径/2)×(最大纵径/2)。
1.6 观察指标 (1)临床疗效;(2)症状改善情况。参照《中药新药临床研究指导原则》[5]对2组治疗前后主要症状嗳气、胃脘胀痛、痛窜两胁以0~3分4级评分法计分,分值越高症状越严重;(3)Hp根除率。治疗4周后,行14C-尿素呼气试验,对比2组Hp根除率,结果显示阴性则为根除。1.7 统计学方法 使用SPSS 22.0软件进行统计学分析,计数资料用率(%)表示,采用χ2检验;计量资料用均数±标准差表示,采用t检验,P<0.05为差异有统计学意义。
2.1 临床疗效 观察组治疗总有效率显著高于对照组(P<0.05),见表1。
表1 2组临床疗效比较
2.2 症状改善 治疗前2组嗳气、胃脘胀痛、痛窜两胁评分比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗后2组上述症状评分较治疗前降低(P<0.05),且观察组低于对照组(P<0.05),见表2。
表2 2组症状改善情况比较(±s,分)
表2 2组症状改善情况比较(±s,分)
注:与本组治疗前比较,1)P<0.05;与对照组比较,2)P<0.05
嗳气组别n治疗后1.41±0.221)0.82±0.151)2)对照组观察组50 50治疗前2.21±0.27 2.17±0.26治疗后1.54±0.171)1.19±0.131)2)胃脘胀痛治疗前2.37±0.29 2.43±0.31治疗后1.72±0.311)1.36±0.231)2)痛窜两胁治疗前2.01±0.24 1.98±0.26
2.3 Hp根除率 行14C-尿素呼气试验,观察组显示结果阴性45例,Hp根除率为90.0%(45/50);对照组显示阴性37例,Hp根除率为74.0%(37/50),2组比较差异有统计学意义(χ2=4.336,P=0.037)。
目前,临床普遍认为胃溃疡发生、进展与Hp感染密切相关,且其发病有关攻击因子主要为胃酸,研究显示,胃酸可造成黏膜屏障损伤,进而引起并加重溃疡,故对于Hp阳性胃溃疡治疗,抑酸、根除Hp尤为重要[6]。埃索美拉唑四联疗法是现阶段临床治疗Hp阳性消化性溃疡的常用手段,其中埃索美拉唑为质子泵抑制剂,主要起到降低胃酸分泌以防止胃内酸环境形成的目的,同时联合抗菌作用较强的广谱抗生素——阿莫西林与克拉霉素等,可有效清除Hp,改善胃内环境。此外,治疗中联合铋剂,在保护胃黏膜中发挥着积极作用,铋剂可通过与溃疡表面亲和而形成保护膜,进而隔离胃酸防止其对黏膜造成损害,并对胃肠黏膜上皮细胞分泌黏液有促进作用,有利于修复上皮细胞,同时铋剂有杀灭Hp的作用,故可进一步增强抗菌效应。
埃索美拉唑四联疗法虽可使多数患者受益,但仍有部分获益不佳,进而影响预后改善,而近年研究发现,联合微生态制剂用以胃溃疡治疗,有望进一步提高疗效,引起临床重视[7]。酪酸梭菌活菌为常用微生态制剂,联合常规四联疗法可有效纠正胃肠道微生态失衡,进而抑制有害菌、蛋白酶消化及胃酸分泌,且药理研究显示其作用机制可能在于,酪酸梭菌生长过程中可产生短链脂肪酸,进而促使胃内pH值降低,使其不利于致病菌生长,进而抑制Hp;同时酪酸梭菌有免疫调节作用,可增强机体免疫力,阻止Hp定植于胃黏膜[8]。基于此,本研究尝试在埃索美拉唑基础上联合酪酸梭菌活菌胶囊尝治疗Hp阳性胃溃疡,结果显示观察组临床疗效、症状改善及Hp根除率优于对照组(P<0.05),提示上述联合用药方案能够在Hp阳性胃溃疡治疗中取得较理想效果。分析原因可能在于,酪酸梭菌活菌联合埃索美拉唑四联疗法有利于抑制致病菌生长,可有效提高Hp根除率,促进临床症状缓解。
综上所述,在埃索美拉唑四联疗法基础上给予Hp阳性胃溃疡患者酪酸梭菌活菌胶囊治疗,可取得显著疗效,促进临床症状得以缓解,且Hp根除率高。