复方丹参滴丸联合羟苯磺酸钙治疗糖尿病视网膜病变的效果观察

徐海涛

糖尿病视网膜病变是导致患者视力下降的一项重要原因，是糖尿病后常见并发症，主要是因细胞及胰岛素代谢异常引起，容易造成患者视野缺损[1]。临床将糖尿病视网膜病变划分为增生性与非增生性两大类，其中增生性更为严重，不仅会造成视力减退，严重可致失明[2]。因此，尽早确定有效的治疗方案利于延缓糖尿病视网膜病情发展的进程，但治疗方法的选择一直是临床亟需解决的难题[3]。本研究将复方丹参滴丸与羟苯磺酸钙联合用于糖尿病视网膜病变患者治疗中，分析其应用效果。具体内容如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2016年1月至2018年4月本院收治的糖尿病视网膜病变患者86例，以随机数表法分为两组，均43例。对照组男25例，女18例；年龄42～77岁，平均年龄(53.06±4.39)岁；糖尿病视网膜病变分期：1期7例，2期19例，3期17例。观察组男24例，女19例；年龄43～78岁，平均年龄(53.11±4.41) 岁；糖尿病视网膜病变分期：1期8例，2期18例，3期17例。两组一般资料经比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可对比性。本研究已获我院医学伦理委员会审核批准。

1.2 纳入与排除标准 纳入标准：均经相关诊断标准及检查确诊为2型糖尿病；均经眼科医师确诊为糖尿病视网膜病变；均为非增生期患者；血糖及血压值控制良好；所有患者均知情并自愿签署知情同意书。排除标准：存在药物过敏症状者；合并严重器官疾病者；存在认知功能障碍及精神疾病患者；服药依从性差者；妊娠期及哺乳期者。

1.3 方法 对照组采用羟苯磺酸钙(江苏万高药业股份有限公司，国药准字H20080288)治疗，用药剂量为500 mg/次，3次/d，治疗的同时通过胰岛素或降血糖药物调节血糖水平，存在高血压、高血脂等症状者同时进行降压、降脂治疗。观察组在此基础上应用复方丹参滴丸(天士力医药集团股份有限公司，国药准字Z10950111)治疗，10丸/次，3次/d。两组患者均予以4个月治疗。

1.4 评价指标 疗效评估：患者视力检测提升超过2行，眼底出血、出血渗出等病变存在较大改善，眼底水肿基本全部吸收视为显效；患者视力检测提升1～2行，出血等病变存在小部分未改善，水肿部分被吸收视为有效；患者视力及水肿等情况均未有改善，眼底出血等病变未改善甚至更严重视为无效。应用投射视野检查仪对两组患者治疗前、治疗4个月后视野缺损情况进行评估，通过X线对眼底血管瘤进行定位定性，以光学相干断层扫描仪检测黄斑水肿程度。统计两组患者用药后不良反应，随访3个月，统计两组患者复发率。

1.5 统计学方法 采用SPSS 25.0统计学软件，计数资料以率表示，比较用χ2检验；计量资料用()表示，比较用t检验；以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较 观察组治疗总有效率较对照组高，差异有统计学意义(P＜0.05，表1)。

表1 两组患者临床疗效比较[n(%)]

2.2 两组患者治疗前后相关指标变化情况比较观察组治疗后视野灰度值、血管瘤、出血斑及黄斑厚度均较对照组低，差异有统计学意义(P＜0.05，表2)。

表2 两组患者治疗前后相关指标变化情况比较()

表2 两组患者治疗前后相关指标变化情况比较()

组别 例数 视野灰度值/% 血管瘤/cm2 出血斑/mm2 黄斑厚度/μm治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察 43 4.19±0.17 1.32±0.18 18.92±2.49 10.41±2.97 2.82±0.59 1.06±0.54 392.71±10.45 301.49±6.74对照组 43 4.21±0.19 2.27±0.20 19.01±2.51 13.54±2.81 2.77±0.61 1.96±0.58 396.84±10.52 369.23±10.09 t值 0.514 23.152 0.167 5.020 0.386 7.447 1.826 36.608 P值 0.608 0.000 0.868 0.000 0.700 0.000 0.071 0.000

2.3 两组患者不良反应、复发率比较 两组患者治疗期间均未有不良反应发生；观察组随访期间复发率为4.65%(2/43)，对照组复发率为9.30%(4/43)，两组复发率对比，差异无统计学意义 (χ2＝0.179，P＝0.397)。

3 讨论

糖尿病视网膜病变是造成后天失明的重要原因之一，85%的失明糖尿病患者是由糖尿病视网膜病变所致[4]。因糖尿病视网膜病变患者存在视野不清、视力降低及视物重影等诸多表现，病情严重可导致患者失明，对生活质量影响甚大[5]。而在糖尿病视网膜病变早期予以有效的治疗可延缓病情发展，尽早采取治疗措施对患者的预后意义重大[6]。

目前，针对糖尿病视网膜病变预防及治疗的主要方法为药物治疗，羟苯磺酸钙属于血管保护剂，可改善视网膜内血管的通透度，减少血液外渗，并且能够降低血管的阻力，缓解血小板的高凝状态，减少微血栓的发生[7]。此外，羟苯磺酸钙可改善视网膜血液微循环，缓解视网膜缺氧及缺血症状，改善视力[8]。而复方丹参滴丸对眼底症状及视力障碍具有良好的改善作用，主要作用机制为调节视网膜的血液微循环，抑制自由基及脂质的过氧化反应，继而对血管内皮发挥保护作用[9]。阮余霞等[10]研究中提到，复方丹参滴丸用于视网膜病变治疗中可缩小微血管瘤出血面积以及数目。本研究结果显示，观察组临床治疗总有效率较对照组高，治疗后视野灰度值、血管瘤、出血斑以及黄斑厚度等相关指标值均较对照组低，提示复方丹参滴丸联合羟苯磺酸钙治疗糖尿病视网膜病变可有效改善患者眼部症状，提升临床治疗效果。原因在于复方丹参滴丸属于中药制剂，其主要成分为丹参、三七及冰片等。其中三七凝血效果良好，可降低血栓发生率，增加血管通透性，且三七中的黄酮苷及总皂苷在一定程度上能够阻止细胞凋亡。将冰片、丹参与三七配伍，不仅可有效改善微循环，同时还可理气止痛、活血散瘀。将复方丹参滴丸联合羟苯磺酸钙联合治疗糖尿病视网膜病变，可优势互补，提升临床疗效。从安全角度而言，研究结果显示，两组均无不良反应，且复发率相比未见明显差异，提示复方丹参滴丸及羟苯磺酸钙药物安全性均较高，可放心用于临床。但本研究仅针对非增生期糖尿病视网膜病变进行分析，研究结果具有一定局限性，对此还需广大学者进一步探索。

综上所述，糖尿病视网膜病变患者采取复方丹参滴丸联合羟苯磺酸钙治疗可有效改善患者眼部症状，提升临床疗效，用药安全性较高，适用于临床。