质量控制管理在医疗设备管理中的应用效果

陈为国

福建省宁德市医院设备科 （福建宁德 352100）

随着现代生物医学的不断发展，医疗设备在医院疾病诊断、临床检测、病情监护等多个方面起到重要作用，而医疗设备质量优劣直接影响疾病诊断、临床检测、病情监护的有效性和可靠性，进而影响医院的医疗质量及患者的生命安全、健康状况［1］。医疗设备的有效性、安全性、可靠性不仅取决于设备本身的质量，也与管理人员对设备的熟悉程度、设备预防性维修密切相关，而在医院设备科实施有效的管理，能保障医疗设备的安全应用［2］。本研究旨在探讨质量控制管理在医疗设备管理中的应用效果。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2015年8月至2018年7月对所用医疗设备实施质量控制管理的25例住院患者作为观察组，选取同期对所用医疗设备实施常规管理的25例住院患者作为对照组。观察组男15例，女10例；年龄21～60岁，平均（40．21±1．01）岁。对照组男16例，女9例；年龄21～61岁，平均（41．15±1．23）岁。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0．05），具有可比性。本研究两组各选取50件设备进行管理，且两组设备种类、使用年限、购入时间无差异。

1.2 方法

对对照组所用医疗设备实施常规管理，主要包括定期对设备进行检查、清理等。

对观察组所用医疗设备实施质量控制管理。（1）购置管理。其在医疗设备质量管理和应用安全中十分重要，购置的医疗设备应具有认证标准，采购文件包括技术规范、性能指标、售后服务、营业执照、医疗设备经营许可证、医疗设备生产企业许可证、医疗设备注册证等［3］。医院应对医疗设备购入关卡进行严格把控，从源头上做好管理和控制，确保每台设备安全应用于临床，在购买期间应对设备实施临床需求评估、选型论证、计划制定、需求评估等。（2）使用方式管理。医疗设备除了自身质量，其使用方式也直接关系治疗和诊断效果，甚至直接影响患者的生命安全和健康，在安装验收完成后，应根据医疗设备维修手册、使用操作说明书、临床使用操作规程、有关标准、正确使用方法、操作步骤等制定设备操作规程，设备科同时应组织临床各科室医务人员进行学习，掌握和了解每项规程，要求操作人员按照规程进行各项操作。管理人员需要定期对医疗设备进行技术性能测试，及时掌握和了解医疗设备性能状况，确保其应用质量，从而达到最佳诊疗效果，预防对患者造成伤害［4］。（3）设备日常维护管理。我院主要治疗肝胆、心血管、消化道、呼吸道等疾病患者，医疗设备以介入耗材、骨科植入耗材、手术器械、腔镜器械较为常见。在对设备进行清洗后，巡回护士和器械护士应对设备螺钉有无松动、密封帽有无破损、设备是否完整等进行检查，清洗完毕后分类放置在专用设备柜内，避免重叠受压，预防变形情况发生［5］。管理人员应每周对所有设备进行维护和检查，每日对设备进行清洁，定期进行保养，若发现设备质量问题应及时向医院反馈，按照实际情况制定计划，并向院长提出设备申购意见。每月应召开会议，讨论医院最新手术进展、手术配合情况，并征询医师的意见，对护理配合方式进行调整，要求护理人员掌握临床手术设备的正确使用方法，并定期对其进行培训。管理人员可根据临床手术情况、设备使用频率进行有效调配，预防设备发生损坏，做到资源共享，最大限度保护医疗设备，延长其使用寿命。设备维护人员根据设备性能要求完成内外清洁、机械检查、润滑、坚固等工作，对易损部位实施更换和检查，同时建立维修保养日记，对维修保养故障情况进行详细记录，并加强预防性维护，即周期性对设备实施维护，包括安全性能、附件、外观、功能检查等，通过采取预防性维护，及时掌握设备性能，减少故障的发生，从而降低维修工作量。淘汰报废为医疗设备管理最后环节，此时应由科室提出相关申请，经过相关部门核实后方可采取报废处理，医疗设备淘汰报废应进行严格把关。

1.3 临床评价

比较两组意外事件发生率、医患纠纷发生率、满意度及设备安全性评分。满意度采用医院自制满意度调查问卷进行评估，分为非常满意、一般、不满意，满意度＝（非常满意例数＋满意例数）／总例数×100%。设备安全性评估总分100分，分数越高安全性越高。

1.4 统计学处理

2 结果

2.1 意外事件发生率、医患纠纷发生率

观察组意外事件发生率、医患纠纷发生率均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0．05）。见表1。

表1 两组意外事件发生率、医患纠纷发生率比较［例（%）］

2.2 满意度

观察组满意度高于对照组，差异有统计学意义（P＜0．05）。见表2。

表2 两组对不同管理方式的满意度比较

2.3 设备安全性评分

管理前，两组设备安全性评分比较，差异无统计学意义（P＞0．05）；管理后，观察组设备安全性评分高于对照组，差异有统计学意义（P＜0．05）。见表3。

表3 两组设备安全性评分比较（分，±s）

表3 两组设备安全性评分比较（分，±s）

注：与对照组管理后比较，a P＜0．05

组别 件数 管理前 管理后观察组 50 60．00±1．01 90．21±1．25a对照组50 60．12±1．05 80．45±0．45

3 讨论

医疗设备是指组合或者单独应用在人体的材料、器具、设备以及仪器等，其能不断提高临床技术水平，同时也是现代医疗中十分重要的领域，而医疗发展大部分取决于医疗设备的发展，其具有决定性作用。但是由于多种因素影响，给设备科的医疗设备管理带来困难，若设备管理不当，将影响疾病的诊断、治疗，给患者和使用人员带来安全隐患，因此，在设备科开展有效的医疗设备管理方式十分重要。

常规管理为设备科医疗设备的基础管理模式，但是由于多种因素影响，导致管理效果不佳，而质量控制管理则是常规管理改良后的管理操作方式，能避免常规管理中的不足，具有显著的管理效果。医疗设备在使用过程中存在多方面风险：（1）在设备使用过程中，设备故障及设备操作不当均易对患者造成伤害；（2）设备组合相互引起的安全问题。为了实现医疗设备的安全应用，在设备科开展质量控制管理十分重要。医疗设备管理计划制定为设备管理的前提，首先应制定合理科学的管理计划、明确设备科的实施计划，在了解常规管理方法基础上，根据医院实际情况制定一项有效的管理措施，建立和完善管理体系，监督不规范的各项行为，通过对设备科管理进行监督，保障公正性和严肃性，同时及时登记设备的维修率。在日常工作中，也需要建立监督检查机制，不定期或者定期对各项工作完成效率和进展情况进行检查，一方面需要对设备科工作合格率进行检查，另一方面应建立报告制度，以提高管理质量。近年来，医疗设备应用受到多种因素影响，导致疾病诊断、临床检测、病情监护受到影响，临床患者安全受到威胁，通过应用质量控制管理后，取得十分显著的效果，其与常规管理相比具有多种优势，能避免常规管理的不足，保障医疗设备安全应用，从而保障临床患者设备使用安全，预防危险情况发生。通过统一、专业化的管理，能延长设备使用寿命，缩短临床手术时间，利于保障临床患者安全。

总之，质量控制管理应用于医疗设备管理中，可取得显著效果，保障医疗设备的安全应用，预防危险情况的发生。