中国原研抗癌药获美国FDA突破性疗法认定

1月15日，美国FDA授予中国原研新药Zanubrutinib突破性疗法认定，这一认定将有助于加快Zanubrutinib的研發和审评过程，也代表着FDA对这一在研药物的肯定。

Zanubrutinib是一种布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，用于治疗复治的成年套细胞淋巴瘤（MCL）患者。Zanubrutinib临床试验的数据表明其与现有治疗方法相比可以显著提高治疗效果。 Zanubrutinib临床试验是由北京大学肿瘤医院作为牵头单位，朱军教授担任主要研究者。

这也是我国原研新药从中国制造到中国创造的一大跨越。（许艳双 刘卫平 来源： 新华网 ）