滋肾育胎丸联合达英-35治疗多囊卵巢综合征的疗效观察

李玉嫦，曾 蕾，李永红，吴钦兰

(1.深圳市宝安区沙井人民医院a.中医科；b.妇科，广东 深圳 518104；2.广州中医药大学第一附属医院妇儿中心，广州 510405)

多囊卵巢综合征(PCOS)是以稀发排卵或无排卵、高雄激素或胰岛素抵抗、多囊卵巢为特征的内分泌紊乱的症候群，在青春期少女和育龄期妇女中较为常见。据美国国家健康委员会(NIH)诊断标准统计其在生育期女性中发病率为6%～10%，占女性无排卵性不孕的75%，PCOS患者临床表现多为月经失调、不孕、多毛、痤疮等，多囊卵巢综合征后期可引起心脑血管疾病，乳腺疾病甚至癌症，对患者造成严重的身心影响[1-3]。因PCOS的发病机制目前为止尚未完全明确，临床表现多元化、病症反复且并发症较多，在医学界来说较为棘手。达英-35是一种口服避孕药，有较强的降雄激素作用及减轻胰岛素抵抗，能够改善高胰岛素血症及内分泌紊乱，减轻胰岛素抵抗，改善促排卵效果，形成规律的月经周期，提高妊娠率[4]。滋肾育胎丸具有防治习惯性流产、先兆流产的确切疗效，在临床可防止患者自然流产，也被广泛应用于月经紊乱、不孕不育等妇科疾病的治疗[5]。笔者采用滋肾育胎丸联合达英-35治疗脾肾两虚型多囊卵巢综合征患者，取得较好效果，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2015年1月至2018年3月深圳市宝安区沙井人民医院中医科及妇科门诊PCOS患者60例，年龄22～40岁，平均(32.7±2.3)岁。病例入选标准：符合PCOS诊断标准、中医辨证为脾肾两虚型，同时不符合排除标准者。

诊断标准：1)稀发排卵或无排卵；2)高雄激素的临床表现和(或)高雄激素血症；3)卵巢多囊性变，超声检查一侧或双侧卵巢内存在≥12个直径为2～9 mm 的卵泡，和(或)卵巢体积>10 cm3。以上3项中具备2项即可诊断[3]。脾肾两虚中医辩证标准：主证，经期推后，经量过少，经色淡，面色萎黄，或经行先期或经期延长,经色淡红，质清稀，或经血由少而逐渐停闭,腰酸腿软或婚久不孕；次证，口淡乏味,不思饮食,食后腹胀,头晕耳鸣,性欲淡漠,小便清长,大便溏薄；舌脉，舌淡苔白，脉沉细。以上主证必备，次证1～2项加舌脉即可诊断。

排除标准：1)其他原因的高雄激素血症者，如迟发型先天性肾上腺皮质增生、肾上腺瘤(癌)、库欣综合征、分泌雄性激素的肿瘤；2)其他引起排卵障碍的疾病者，如高泌乳素血症、卵巢早衰、垂体或下丘脑性闭经等；3)近3个月内使用过影响内分泌的药物；4)依从性差或主要资料不全者。

将60例患者按随机数字表法分为观察组和对照组，每组30例。2组患者的年龄、临床症状等资料比较差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 治疗方法

对照组给予口服达英-35治疗。患者于自然月经周期第5天开始口服达英-35(每片含醋酸环丙孕酮2 mg和炔雌醇0.035 mg，拜耳医药保健有限公司)，每天1片，连服21 d，停药后待撤退性出血第5天起，重复服用。观察组在对照组治疗基础上，加服滋肾育胎丸。2组均连续治疗3个月经周期。

1.3 观察指标

比较2组治疗后月经恢复、自主排卵及复发情况，观察2组治疗前及治疗后3个月性激素水平[包括促黄体生成素(LH)、促卵泡激素(FSH)、睾酮(T)、LH/FSH等]变化情况。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 临床效果比较

观察组月经恢复率、自主排卵率均显著高于对照组(P<0.05)，复发率显著低于对照组(P<0.05)，见表1。

表1 2组临床效果比较

2.2 治疗前后内分泌激素水平变化

2组治疗前LH、FSH、T水平及LH/FSH值比较差异均无统计学意义(P>0.05)。2组治疗后LH、FSH、T水平及LH/FSH值均较治疗前显著降低(P<0.05)，且观察组降低较对照组更为显著(P<0.05)。见表2。

表2 2组治疗前后内分泌激素水平变化

3 讨论

PCOS作为一种临床表现多态性疾病，西医病因机制尚不明确。其病情较顽固，严重影响患者身心健康，目前尚没有统一的治疗方案，主要依据患者年龄、病变程度及就诊目的不同而采取不同的治疗措施。西医目前针对不同PCOS患者病情采取调整生活方式、调整月经周期、降低雄激素、改善胰岛素抵抗等治疗，对有生育要求PCOS患者在前治疗基础上加以促排卵治疗[6-7]。中医则认为本病以肾虚为本,明确治则，根据个体差异在辨证论治的基础上对患者进行治疗[8-9]。中医药治疗痊愈率高，能弥补西药的副作用。中西医结合治疗能整体与重点相结合，改善生殖内分泌的失衡状态，调整能量失衡和性腺功能，使症状得到改善，受孕率提高。

达英-35作为口服避孕药，每片含醋酸环丙孕酮(CPA)2 mg,乙炔雌二醇0.035 mg，具有抗雄激素的作用。CPA可抑制促性腺激素的分泌，减少卵巢源性雄激素的产生，改善促排卵效果，提高妊娠率。在西医治疗中，对于有生育要求的患者，通常在达英-35降低雄激素治疗后采用促排卵药如克罗米芬(CC)、促性腺激素、来曲唑促排卵治疗，但应用促排卵药促排卵治疗时多卵泡发育、卵巢过度刺激综合征、多胎妊娠的发生率较高。基于此，笔者尝试在使用达英-35降雄治疗同时加用滋肾育胎丸治疗以提高脾肾两虚型PCOS患者的自发排卵率，避免使用促排卵药所致副作用。滋肾育胎丸由多种补益类药物组成，其补肾健脾、益气培元、养血安胎、强壮身体的功效较为显著。该药可用于防治习惯性流产、先兆流产等，在临床中也被广泛应用于月经不调、不孕症的治疗[10-11]。有研究[12-14]报道滋肾育胎丸可使孕激素水平上升，调整雌、孕激素之动态平衡，能有效促进卵泡发育，诱发排卵，提高子宫内膜的容受性，使月经周期恢复正常，为妊娠打下良好基础。

本研究结果显示，观察组月经恢复率、自主排卵率均显著高于对照组(93.33%比66.67%、53.33%比30.00%，均P<0.05)，复发率显著低于对照组(6.67%比30.00%，P<0.05)；2组治疗后LH、FSH、T水平及LH/FSH值均较治疗前显著降低(P<0.05)，且观察组降低较对照组更为显著(P<0.05)，表明滋肾育胎丸与达英-35联合治疗脾肾两虚型PCOS患者，既有改善促排卵与提高妊娠率的效果，又有改善月经不调的作用。

综上所述，多囊卵巢综合征发病率高，对患者影响较大，早期有效治疗可降低患者的痛苦，滋肾育胎丸与达英-35联合应用有助于提高脾肾两虚型PCOS患者月经恢复率、自主排卵率，降低复发率，治疗总有效率提高。此外，笔者计划将课题作进一步延申研究，给予3个月滋肾育胎丸和达英-35联合治疗后的脾肾两虚型PCOS患者继续口服滋肾育胎丸3个月，观察其自主排卵率及妊娠率，尝试进一步探索滋肾育胎丸对有生育要求的脾肾两虚型PCOS患者的妊娠结局，旨在为改善患者预后提供依据。