表柔比星新辅助化疗联合腔镜下保乳术治疗Ⅱ、Ⅲ期乳腺癌的疗效与安全性研究

范振宇，范艳冰

（河南省漯河市第三人民医院外科，河南 漯河 462000）

乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤疾病之一，发病率仅次于宫颈癌，是影响中老年女性生命健康安全及生活质量的主要肿瘤疾病。乳腺癌若早期发现、早期治疗，患者近远期生存率较高且预后良好[1-2]。传统的乳腺癌根治术为对患者患侧整体乳房的切除以及淋巴结清扫，医源性创伤较大且对患者乳房外观影响严重，因而对外观有需求的患者难以接受。乳腺癌保乳术治疗早期乳腺癌则可避免乳房的丧失，对保证术后患者乳房形态与美观度具有显著作用，而腔镜辅助下的乳腺癌保乳术可进一步降低手术对患者的医源性损伤，加快患者术后的康复进程[3]。为进一步提升Ⅱ、Ⅲ期乳腺癌患者的治疗效果与安全性，本研究通过比较研究96例早期乳腺癌患者，探讨表柔比星新辅助化疗联合腔镜下保乳术治疗Ⅱ、Ⅲ期乳腺癌的临床疗效与安全性。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2014年1月—2015年1月我院收治的96例Ⅱ、Ⅲ期乳腺癌患者作为研究对象。纳入标准：经组织病理学检查明确诊断为Ⅱ、Ⅲ期乳腺癌；经影像学检查明确为单发病灶；病灶距乳头2 cm以上；无腋窝淋巴结肿大或单发腋窝肿大淋巴结孤立可推动。排除标准：T4期原发乳腺癌者；合并其他部位、器官恶性肿瘤、存在远处转移者；严重心、肝、肾功能不全者；药物过敏患者；精神疾病患者；妊娠期或哺乳期女性。采用随机数字表法将患者分为试验组与对照组，各48例。对照组年龄36～62岁，平均年龄（53.7±4.8）岁，肿瘤直径1.25～3.03 cm，平均直径（2.05±0.71）cm，未绝经29例，Her-2/neu阳性患者18例，T分期为T2期37例，T3期11例，淋巴结状态为N038例，N110例，临床分期为ⅡA期15例，ⅡB期29例，ⅢA期4例；试验组年龄32～64岁，平均年龄（54.8±5.1）岁，肿瘤直径1.30～3.00cm，平均直径（2.12±0.75）cm，未绝经27例，Her-2/neu阳性患者19例，T分期为T2期38例，T3期10例，淋巴结状态为N039例，N19例，临床分期为ⅡA期16例，ⅡB期28例，ⅢA期4例；两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究已通过我院伦理道德委员会审核，所有患者已签署知情同意书。

1.2 研究方法

所有患者均接受表柔比星联合多西他赛新辅助化疗方案，术前化疗基于TEC化疗方案，选择表柔比星（EPI）60 mg/m2，多西他赛 75 mg/m2，环磷酰胺（CTX）600 mg/m2，静脉滴注，以21 d作为一个化疗周期，当化疗期间患者白细胞数目降低超过3*109/L时，需给予粒细胞集落刺激因子，当天冬氨酸转氨酶或丙氨酸转氨酶超过正常上限2倍时予以保肝治疗。化疗2～6个周期后根据临床查体、超声学检查结果评估新辅助化疗效果，满足手术要求后进行乳腺癌保乳术治疗，其中对照组进行传统乳腺癌保乳术治疗，患者在全麻下进行手术，选择内下、外下象限病灶行弧形切口，内上、外上象限作放射状切口，对患者癌变的乳腺叶段进行切除并留取病理活检，保证切缘阴性后缝合切口，在术者直视下进行淋巴结清扫。试验组在腔镜下行乳腺癌保乳术治疗，患者在全麻下进行手术，内上、外上象限病灶作放射状切口，内下、外下象限作弧形切口，应用乳腔镜在远离切口的位置进行操作行病灶乳腺叶段切除，术中送病理检测，待检测结果回报切缘阴性后方可闭合切口，并在腔镜下进行腋窝淋巴结的清扫。术后两组均进行2～4个周期的TEC化疗。

1.3 观察指标

记录并比较两组乳腺癌患者的手术时间、术中淋巴结清扫数量、平均引流量、拔管时间指标；基于UICC实体肿瘤客观评定标准评价两组疗效，其中完全缓解（CR）为病灶完全消失；部分缓解（PR）为各病灶最大两垂径乘积总和减少超过50%；稳定（SD）为各病灶最大两垂直径乘积总和增大小于25%，或减少小于50%，进展（PD）为肿瘤两垂直径乘积总和超过25%，或出现新病灶，

评价两组术后乳房外观美容效果，共分为优、良、可、差，比较两组患者乳房外观美容优良率；术后观察两组患者不良反应发生情况，并随访3年，比较两组生存率、局部复发率、远处转移率。

1.4 统计学处理

采用SPSS 19软件分析数据，计量资料以“±s”表示，采用t检验，计数资料以百分数（%）表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组一般临床指标比较结果

两组手术用时、术中淋巴结清扫数量比较差异无统计学意义（P＞0.05）；试验组平均引流量低于对照组，拔管时间短于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

2.2 两组客观有效率比较

治疗后两组有效率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表2。

表2 两组客观有效率比较

2.3 两组术后乳房美容效果比较

术后试验组乳房美容效果优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组术后乳房美容效果比较

2.4 两组术后3年随访结果

两组3年生存率、远处转移率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；试验组中位无进展生存期长于对照组，局部复发率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4 两组术后3年随访调查结果比较

2.5 两组术后不良反应发生情况

两组治疗后并发症均为Ⅰ～Ⅱ级程度，经对症治疗或停药后缓解、消失。

3 讨论

腔镜下的乳腺癌保乳术能够有效避免传统根治术对患者乳房的巨大损伤，为患者乳房术后提供更好的美容效果，极大程度上提升了患者术后生存质量[4]，并且针对乳腔镜的临床研究显示，作为一种特殊的非接触性手术，腔镜下的乳腺癌保乳术能够避免传统保乳术对病灶的挤压，降低因挤压导致癌细胞扩散的风险，因而更符合目前临床肿瘤切除术的无瘤技术与肿瘤根治原则，同时也降低患者术后手臂肿胀、感觉障碍等并发症的发生风险。腔镜辅助下的乳腺癌保乳手术对患者乳房外观的影响较小，医源性创伤相对传统根治术或改良根治术、乳腺癌保乳术明显减少，因此备受临床医生及患者青睐，但腔镜辅助下的乳腺癌保乳术必须在患者自身具备一定条件下方可实施，对于首诊已进展为中晚期乳腺癌的患者而言，腔镜保乳术或传统保乳术实施的可能性极低，仅能选择根治术或改良根治术治疗，这直接导致患者术后康复进程缓慢，身心健康及生活质量明显降低[5-6]。新辅助化疗是近年来临床常用的化疗方案，可进一步缩小肿瘤的体积，减少或消灭周围病灶、亚临床病灶等，为局部手术创造机会。

本研究结果显示，试验组手术用时、术中淋巴结清扫数量与对照组比较无显著差异，但试验组平均引流量少于对照组，拔管时间短于对照组；试验组术后乳房美容效果明显优于对照组；术后随访3年，试验组中位无进展生存期、局部复发率明显优于对照组。表明表柔比星新辅助化疗联合腔镜下乳腺癌保乳术的疗效理想，手术损伤对患者乳房外观影响相对较小，术后康复速度更快，中位无进展生存期更高。本研究还发现，两组治疗后并发症均为Ⅰ～Ⅱ级程度，经对症治疗或停药后缓解、消失，这可能与腔镜手术输液更加清晰，术中易于分辨神经血管、淋巴管等重要结构，避免对腋窝结构的破坏以及血管神经的损伤，从而保证手术医源性损伤的降低，并加快乳腺癌术后康复进程。

综上所述，表柔比星新辅助化疗联合腔镜下乳腺癌保乳术治疗Ⅱ、Ⅲ期乳腺癌的临床疗效理想且安全性较高，能够有效降低手术医源性损伤及术后局部复发率，具有临床应用及推广价值。但本研究仍存在一定的缺点与不足，如样本容量过小可能影响结果、结论的准确性与客观性，并且本研究并未针对术中术式更改患者的研究，这有待于进一步观察证实。