不同剂量布地奈德联合孟鲁司特治疗小儿支气管哮喘的临床疗效和安全性分析

黄德琼 胡梦娟 郑迪

（成都市金牛区妇幼保健院儿科 四川 成都 610000）

小儿支气管哮喘是临床中常见的疾病之一，影响其发病的原因有很多，主要为环境因素、非特异性刺激物质、遗传及药物刺激。小儿支气管哮喘临床症状及体征较为多样化，常见为喘息、呼吸困难、咳嗽，考虑患儿各项机体功能及器官尚未发育完全，小儿支气管哮喘严重影响到患者正常的身体发育，采用有效方案治疗小儿支气管炎哮喘对保障患者身体健康具有重要的临床作用[1-2]。布地奈德及孟鲁司特是临床常见的治疗支气管哮喘的药物类型，但目前临床较多学者对布地奈德使用剂量存在较大争议性。为此，本研究探讨了不同剂量布地奈德联合孟鲁司特治疗小儿支气管哮喘的临床疗效和安全性，现报道内容如下。

1.资料与方法

1.1 一般资料

选取2015年2月—2017年12月本院所收治78例小儿支气管哮喘作为研究对象，采用数字表发随机将研究对象分为对照组与观察组，每组患者均为39例。研究对象纳入标准：（1）所有患者均经临床确诊为小儿支气管哮喘；（2）对研究药物过敏者；（3）未合并严重精神疾病，可正常沟通者。研究对象排除标准：（1）存在激素类药物依赖史者；（2）合并严重心、肝等脏器疾病者；（3）入组前1个月进行其他药物治疗研究者。对照组39例患者中，男21例，女18例，年龄2～12岁，平均年龄（6.74±1.19）岁；病程时间3个月～29个月，平均病程时间（12.15±3.15）个月。观察组39例患者中，男22例，女17例，年龄2～12岁，平均年龄（6.69±1.15）岁；病程时间3个月～30个月，平均病程时间（12.21±3.21）个月。两组患者性别、年龄、病程时间资料的比较无差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

两组患者均采用孟鲁司特进行治疗，孟鲁司特（生产厂家：杭州默沙东制药有限公司，批准文号：国药准字J20130047）口服剂量：4mg，于每晚服用，每天一次。对照组在此基础上联合布地奈德混悬液（批准文号：H20140475，生产厂家：AstraZeneca Pty Ltd）雾化治疗，剂量：0.5mg/次，3天1次；观察组联合1mg/次布地奈德混悬液雾化治疗，3天1次。两组均进行为期6周的治疗。

1.3 观察指标

比较两组患者临床疗效、症状及体征消失时间、不良反应情况，不良反应包括支气管痉挛、胃肠道反应、胸痛、口干等。临床疗效评估：①痊愈：患者治疗后临床症状及体征完全消失；②显效：患者治疗后临床症状及体征基本消失或明显缓解；③无效：治疗前后各临床指标水平、症状、体征无明显变化或进展。临床总有效率=痊愈+显效。症状及体征主要观察类别为咳嗽、喘息、呼吸困难、哮鸣音，记录并对比两组患者咳嗽、喘息、呼吸困难、哮鸣音消失时间。

1.4 统计学方法

采用SPSS18.0软件包进行处理。计量资料以均数±标准差（±s）表示，采用t检验；计数资料采用率或百分比进行描述，进行χ2检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2.结果

2.1 两组患者临床疗效比较

对照组患者总临床有效率为74.35%（29/39），明显低于观察组97.43%（38/39），差异具体统计学意义（χ2=8.573，P＜0.05），见表1。

表1 两组患者临床疗效比较（n）

2.2 两组患者不良反应发生情况比较

两组患者不良反应主要为恶心、腹泻、呕吐、烦躁不安，观察组不良反应发生率为5.12%（2/39），分别出现1例恶心、1例烦躁不安；观察组不良反应发生率为7.69%（3/39），分别出现1例恶心、1例腹泻，1例呕吐，两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05），见表2。

表2 两组患者不良反应发生情况比较（例）

2.3 两组患者主要症状及体征消失时间比较

两组患者咳嗽消失、喘息消失、呼吸困难消失、哮鸣音消失时间比较差异具有统计学意义（P＜0.05），观察组患者咳嗽消失、喘息消失、呼吸困难消失、哮鸣音消失时间明显短于对照组，见表3。

表3 两组患者主要症状及体征消失时间比较（±s，d）

表3 两组患者主要症状及体征消失时间比较（±s，d）

组别 例数 咳嗽消失 喘息消失 呼吸困难消失 哮鸣音消失观察组 39 4.21±0.36 3.01±0.58 1.69±0.58 3.42±1.33对照组 39 8.12±1.26 6.12±1.25 3.26±1.35 7.15±1.45 t - 18.633 14.094 6.672 11.838 P - ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001

3.讨论

哮喘是临床中常见的一种呼吸系统疾病，哮喘是由于气道慢性炎症所引起的，在此基础上，气管黏膜出现水肿，同时平滑肌发生痉挛，共同引起气道阻塞。以往较多文献认为，小儿支气管炎哮喘的发生是多因素作用下共同导致下的结果，主要致病因素为外界刺激、冷空气、病毒感染[3-4]。由于平滑肌出现痉挛，故小儿支气管哮喘患者以出现气促胸闷喘息的临床表现。小儿支气管哮喘患者需要接受正确治疗，若治疗方式不当，很容易导致呼吸衰竭，甚至引起患者死亡[5-6]。临床中，对于小儿支气管哮喘主要以解除痉挛、恢复肺功能为主要治疗目的。雾化吸入法是近年来临床中常用的一种治疗支气管哮喘的手段，因为雾化吸入法见效快、安全性高的优势，而被临床广泛使用[5]。临床上主要根据小儿支气管哮喘发病机制来选择对症和对因治疗，药物治疗是其关键的一步。

孟鲁司特是一种预防运动诱发支气管收缩的药物，可长期用于儿童哮喘的预防及治疗，而布地奈德属糖皮质激素类药物，具有强效抗炎抗过敏作用。本组研究收集了78例小儿支气管哮喘患者的临床资料，对比了不同剂量布地奈德联合孟鲁司特治疗小儿支气管哮喘的临床疗效及安全性，整理结果后发现，对照组患者总临床有效率为74.35%（29/39），明显低于观察组97.43%（38/39），差异具体统计学意义（P＜0.05），表明1mg剂量布地奈德联合孟鲁司特治疗小儿支气管哮喘的临床疗效更佳。在安全性观察中，观察组不良反应发生率为5.12%，观察组不良反应发生率为7.69%，两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05），表明两种剂量治疗小儿支气管哮喘安全性均较高，患者不良反应发生率低。此外，本组研究中还发现两种剂量布地奈德联合孟鲁司特治疗小儿支气管哮喘对患者主要症状及体征消失时间存在明显差异，观察组患者咳嗽消失、喘息消失、呼吸困难消失、哮鸣音消失时间明显短于对照组（P＜0.05），进一步证实1mg剂量布地奈德联合孟鲁司特更可及时改善患者临床症状及体征。布地奈德吸入使雾化在支气管上直接发挥作用，经降低炎症细胞特别是血液中T淋巴细胞后，对炎症介质至炎症反应减弱，进而肺功能大为改善，而孟鲁司特可控制支气管痉挛，联合布地奈德雾化吸入，具有见效快、用量少、操作简单便捷和不良反应少等优点，可明显改善临床症状，提高临床疗效[7-8]。

综上所述，相对于0.5mg剂量布地奈德，1mg剂量布地奈德联合孟鲁司特治疗小儿支气管哮喘的临床疗效更佳，安全性好，可及时改善患者临床症状及体征。