含卡培他滨方案一线或后线治疗晚期乳腺癌的效果比较

孙贞媛

【摘要】 目的：探究含卡培他滨方案一线或后线治疗晚期乳腺癌的效果。方法：选取笔者所在医院2011年1月-2013年6月收治的50例晚期乳腺癌患者作为研究对象，根据采用含卡培他滨化疗方案（单药或联合）不同分为三组，一线组10例，二线组20例，三线及以上组20例。一线组为一线治疗采用含卡培他滨方案，后线则不使用;二线组为二线治疗采用含卡培他滨方案，一线和三线及以上不使用;三线及以上组为三线及以上治疗采用含卡培他滨方案，一线和二线不使用。三组近期疗效、无进展生存期、远期生存期及不良反应情况进行比较。结果：一线组总缓解率为90.00%，二线组为60.00%，三线及以上组为40.00%，一线组总缓解高于二线组、三线及以上组，差异均有统计学意义（P<0.05）。一线组无进展生存期和远期生存期显著长于二线组、三线及以上组，且二线组显著长于三线及以上组，差异均有统计学意义（P<0.05）。一线组不良反应发生率为20.00%，二线组不良反应发生率为15.00%，三线及以上组不良反应发生率为25.00%，三组之间比较差异均无统计学意义（P>0.05）。结论：含卡培他滨方案一线或后线治疗晚期乳腺癌效果明显，其中一线方案相较于后线方案近期疗效效果和远期效果相对更佳，值得推广。

【关键词】 卡培他滨; 乳腺癌; 近期疗效; 预后

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2019.13.019 文献标识码 B 文章编号 1674-6805（2019）13-00-03

乳腺癌是临床上较为常见的恶性肿瘤，具有较高的发病率和致死率。近年来，乳腺癌的发病率呈现出逐年上升的趋势，且年轻化的趋势明显，临床对该恶性肿瘤的防治工作异常严峻[1]。對于晚期乳腺癌患者而言，化疗是维持患者生存，提高患者生存质量的重要手段，如何选择化疗药物直接关系到化疗的有效性[2-3]。在晚期乳腺癌的化疗中，卡培他滨的使用比较常见，但是优先用于一线组还是后线治疗才能够最大限度地提升临床效果，仍旧值得探究。为此，本研究将笔者所在医院在2011年1月-2013年6月收治的50例晚期乳腺癌患者纳入样本中展开探究。情况汇报如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2011年1月-2013年6月在笔者所在医院接受治疗的晚期女性乳腺癌患者50例进行研究。纳入标准：（1）符合临床晚期乳腺癌的诊断标准[4];（2）转移复发性乳腺癌;（3）增强CT或MR检查可测量病灶≥1个;（4）含卡培他滨方案治疗在2个周期以上;（5）经实验室检查无化疗禁忌证;（6）预计生存期在3个月以上，KPS评分70分以上[5]。排除标准：（1）存在内脏危机，肝、肾功能不全;（2）早期乳腺癌患者;（3）存在化疗禁忌证患者;（4）本次研究使用药物过敏者;（5）合并严重心、脑血管疾病;（6）精神系统疾病，存在认知障碍;（7）依从性不高者;（8）基本资料不全者。根据采用含卡培他滨化疗方案不同分为，一线组、二线组、三线及以上组。一线组10例，年龄31～68岁，平均（52.36±2.45）岁;病程2～5年，平均（3.12±0.37）年;原发灶病理类型：浸润性导管癌5例，浸润性小叶癌2例，混合癌1例。二线组20例：年龄33～67岁，平均（52.41±2.39）岁;病程2～6年，平均（3.23±0.42）年;原发灶病理类型：浸润性导管癌6例，浸润性小叶癌2例，混合癌1例。三线及以上组20例：年龄34～65岁，平均（52.09±2.51）岁;病程2～5年，平均（3.08±0.46）年;原发灶病理类型：浸润性导管癌5例，浸润性小叶癌3例，混合癌1例。三组上述资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本次研究经医院伦理委员会批准同意执行，患者及家属知情且签署知情同意书。

1.2 方法

三组均采用含卡培他滨方案（单药或联合），一线组为一线治疗采用含卡培他滨方案，后线则不使用;二线组为二线治疗采用含卡培他滨方案，一线和三线及以上不使用;三线及以上组为三线及以上治疗采用含卡培他滨方案，一线和二线不使用，具体如下。

单药方案：口服卡培他滨（生产厂家：江苏盛迪医药有限公司，国药准字H20123446）1 250 mg/m2，2次/d，早、晚各1次，持续用药2周后停药1周，即3周为1个周期。联合方案：口服卡培他滨1 000 mg/m2，2次/d，早、晚各1次;曲妥珠单抗（生产厂家：上海罗氏制药有限公司，国药准字H20155538），首次给药8 mg/m2，后持续给药6 mg/m2;紫杉醇（生产厂家：西昌市元凯源康药业有限公司，国药准字H20113341）175 mg/m2，d1;长春瑞滨（生产厂家：齐鲁制药有限公司，国药准字H20073636）25 mg/m2;吉西他滨（生产厂家：江苏正大清江制药有限公司，国药准字H20093920）1 000 mg/m2，d1，d8;卡铂（生产厂家：扬州制药有限公司，国药准字H20034064）AUC=4，d1，均治疗1个周期。

化疗过程中，加强对不良反应的预防。如预防手足综合征，给予300 mg/d维生素B6。每2个周期进行1次疗效评价。在进行化疗前和化疗后，对患者进行常规检查，包括肝、肾功能、血常规、心电图、B超等检查。

1.3 观察指标及评价标准

1.3.1 疗效判定 治疗后病灶基本消失，4周内未见复发为完全缓解;治疗后病灶缩小1/3以上，4周内未发现新病灶为部分缓解;治疗后病灶面积缩小，但在1/3以下，4周内未发现新病灶为疾病稳定;治疗后病灶无缩小甚至扩大，新的病灶出现为疾病进展[6]。总缓解率=（完全缓解+部分缓解）/总例数×100%。

1.3.2 比较两组无进展生存期和远期生存期 无进展生存期为接受治疗起到明确疾病进展的时间，远期生存期为首次确诊复发或转移起到患者死亡或最后随访时间。

1.3.3 记录两组不良反应的发生情况 主要包括血液学毒性、恶心呕吐、手足综合征、乏力腹泻等，计算不良反应的发生率，并进行比较分析。

1.4 统计学处理

数据分析使用SPSS 21.0统计软件，计量资料以（x±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 三组近期疗效比较

一线组总缓解率显著高于二线组、三线及以上组，且二线组显著高于三线及以上组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2 两组生存期情况比较

一线组无进展生存期、远期生存期显著长于二线组、三线及以上组，且二线组显著长于三线及以上组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表2。

2.3 三组不良反应比较

一线组、二线组、三线及以上组不良反应发生率比较，差异均无统计学意义（P>0.05），见表3。

3 讨论

随着医疗卫生事业的快速发展，乳腺癌的治疗水平有了明显的提高，乳腺癌患者的生存率有了明显延长[7]。但是从当前临床对乳腺癌的治疗现状来看，治疗后复发或转移的情况仍然常见，因而治疗起来的难度比较大[8-9]。多数研究认为，对疾病进展迅速、伴有重要器官转移、初始无病生存期短治疗后无效或者效果不理想的患者而言，化疗是不可缺少的一项治疗内容，科学合理地化疗可以在很大程度上改善预后，延长患者的生存期[10-11]。

卡培他滨是一种可以在体内转变成5-FU的抗代谢氟嘧啶脱氧核苷氨基甲酸酯类药物，对于细胞分裂的抑制，RNA和蛋白质合成的干扰具有重要的作用[12]。研究表明，对于采用紫杉醇或者蒽环类抗生素进行化疗但无效的晚期乳腺癌患者，可以选择卡培他濱进一步化疗，效果比较理想[13]。最近一项研究纳入236例既往蒽环类和紫衫类治疗耐药的转移性乳腺癌患者，对卡培他滨单药二线组或者多线的治疗情况进行了分析，结果发现患者缓解率为23.3%，中位无进展生存期为4.7个月，其中有14.0%（33例）的患者获得了12个月以上的持续缓解[14]。本研究结果显示，无论是采用一线组、二线组还是三线及以上组含卡培他滨化疗的晚期乳腺癌患者，化疗后近期疗效、生存期均较为理想，说明了卡培他滨化疗方案的有效性。采用含卡培他滨方案进行晚期乳腺癌化疗，有多种方案可以选择，包括一线组、二线组、三线及以上组，而不同方案化疗的效果是否一致，具有较高的探究价值。本研究结果显示，含卡培他滨一线组方案在总缓解率、无进展生存期和远期生存期方面，均明显优于二线组和三线及以上组，而二线组在上述指标方面也均优于三线及以上组，提示含卡培他滨一线组方案化疗晚期乳腺癌的效果最理想，预后更佳。但是在不良反应发生率方面，一线组、二线组、三线及以上组相比较，差异均无统计学意义（P>0.05），因此含卡培他滨方案治疗晚期乳腺癌不良反应发生率，在安全性的保证方面仍需加大改进力度。另外，国外有研究表明，不同时间含卡培他滨一线组或后线治疗晚期乳腺癌的效果不同[15]。相关内容需要在今后的研究中深入探讨，以此为临床晚期乳腺癌的防治提供更多参考依据。

综上所述，含卡培他滨一线组或后线治疗晚期乳腺癌的效果有所不同，一线组方案治疗效果更佳，对患者生存期的延长效果更理想，具有较高的临床应用及推广价值。

参考文献

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