广东省湛江中心人民医院,广东 湛江 524000
中药是指在中医药理论指导下用于预防、治疗人的疾病,有目的的调节人的生理功能的药物,是我国劳动人民几千年来与疾病斗争的过程中,通过实践不断积累下来的宝贵财富[1]。随着我国综合国力的增强,中药在世界舞台的认可度也在不断提升,我国中药处方开具的数量也在不断增加。中药对于保障人类的健康有着很好的效果,中药处方在临床所占据的比例越来越高,但医院多少都存在一些中药处方开具不合格的现象。故我院根据2018年《处方管理办法》[2]最新版的标准,在2018年1月至12月中,随机在PASS[3]中抽取门诊中药处方2100张进行专家点评,以提高我院中药处方的合理性和有效性,现报道如下。
1.1 一般资料 每个月在我院PASS中随机抽取门诊中药处方,并对点评结果进行统计分析,发现问题处方并对其点评分析。
1.2 研究方法 于2018年1月至12月,将随机抽取的2100张门诊中药处方交由专家小组进行点评(专家由各个临床科室中医学专家以及部分药学工作人员所组成),根据《处方管理办法》、《医院处方点评管理规范(试行)》[4]、中医药理论知识及药品说明书等进行点评,对点评结果不合格的处方进行分析并制定相应的干预措施。
2.1 中药处方抽检点评情况 抽取的2100张处方中,不合格处方有470张,不合格率为22.38%。结果见表1。
表1 中药处方抽检点评情况 [张(%)]
2.2 中药处方不合格情况 470份不合格的中药处方中,临床诊断书写不规范的情况最多,共279份,占总不合格中药处方的59.36%;未按照“君臣佐使”原则和违反配伍禁忌的现象最少,仅1例,占不合格处方的0.21%;内容缺项和医师签名不规范的情况也较少,仅占不合格处方比例的1.06%和1.28%。见表2。
表2 中药处方不合格情况
2.3 中药处方的年龄分布 主要以31~60岁年龄段的患者,共计1603张,占总处方的76.33%;0~18岁和70岁以上患者的不合格处方较少,总计138例,占总处方的6.57%。见表3。
表3 中药处方的年龄分布
2.4 中药处方中药处方的药味数情况 7~13味中药和14~19味中药的处方份数最多,共计1695分,占总处方的80.71%;单味药和2味药的处方份数最少,各10张和23张,仅占总处方的比例分别为0.48%和1.10%。见表4。
表4 中药处方中药处方的药味数情况
中药处方不合格情况:①临床诊断书写不规范、医师签名不规范:临床诊断[5-7]是指医生给病人检查疾病,并对病人疾病的病因、发病机制作出分类鉴别,以此作为制定治疗方案的方法和途径。由于门诊患者的数量多,很多中医医生诊断书写潦草,对患者做出的诊断内容也过于笼统简单;有些患者就诊的目的只是购买药物,中医医生也以就诊目的作为临床诊断;门诊患者人数多,医生为省时间签名不规范;②内容缺项:门诊患者多,医生比较忙,在开处方的时候处方说明书未按照《中药、天然药物处方药说明书格式》[8]书写;③处方前后填写不完整;④未按照“君臣佐使”原则:原指君主、臣僚、僚佐、使者四种人分别起着不同的作用,后指中药处方中的各味药的不同作用;⑤违反配伍禁忌:配伍禁忌指药物在体外配伍,直接发生物理性的或化学性的相互作用会影响药物疗效或发生毒性反应;比如含有“十八反”[9]的药物同时服用,极易发生不良反应,对患者的生命安全造成威胁;⑥处方超7日用量未注明理由、超说明书用药:根据《处方管理办法》,门诊处方一般不得超过7日用量,对于某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由;超药品说明书用药(Off-Label Drug Use,OLDU)[10]又称“药品说明书外用法”、“药品未注册用法”,是指药品使用的适应证、剂量、疗程、途径或人群等未在药品监督管理部门批准的药品说明书记载范围内的用法;⑦适应症不适宜:指所开具的处方与适应症不相符。
干预措施:①针对临床诊断书写不规范、医师签名不规范的问题:定期组织处方规范化示范教学并采取考核的形式对医生进行考核;对新上岗的医生进行岗前规范化培训;集中收集临床诊断书写不规范中药处方进行归纳分析并将问题集中反馈给医生;加强医生签名书写规范的意识;②对于内容缺项的问题:加强医生的书写意识,定期组织医生学习《中药、天然药物处方药说明书格式》;③处方前后填写不完整多是由于医生的责任心不强,粗心大意造成的,可以给医生上相关课程,加强医生的责任心;④未按照“君臣佐使”原则开的处方会降低药物对患者的疗效,甚至会产生严重的毒副作用,这类现象不应该存在。对此可以加强医生的专业知识培训并进行专业知识考核,对未通过的医生采取停班学习的措施;⑤针对违反配伍禁忌可以定期组织医生进行中药知识培训,加强对中药的认识,熟练掌握各味中药的配伍禁忌;⑥针对处方超7日用量未注明理由、超说明书用药的情况,可以加强医生学习相关管理条例并举办相关知识问答竞赛活动,提高医生的学习积极性,增强医生相关知识水平;⑦适应症不适宜主要是由于医生不熟悉中药“辨证施治”的原则,中药成分复杂,同一种中药对不同的症状有不一样的疗效,需要医生根据病人的病症进行合理用药。针对这个问题可以开展中医研讨会,加强医生之间的交流。
本研究的处方点评结果显示我院的中药处方基本合格,开展中药处方点评并加强相关干预措施,有助于保证中药处方的科学规范,提升医院用药的有效性和安全性。我院处方不合理情况主要为临床诊断书写不规范,因此应加强我院医师的临床诊断书写能力,除了对医师开展培训外,还可以建立相关制度进行约束。
处方点评工作应该一直进行下去,这不仅可以提高医师自身的专业能力还可以提高医院的医疗质量。不断完善处方点评机制,对不合格处方进行及时的监测和干预,能有效提高中药处方开具的质量,保障患者的生命健康。